质量目标及其实现的策划 组织应针对相关职能、层次和质量管理体系所需的过程建立质量目标。 质量目标应： a)与质量方针保持一致; b)可测量; c)考虑适用的要求; d)与产品和服务合格以及增强顾客满意相关; e)予以监视; f)予以沟通; g)适时更新。 组织应保持有关质量目标的成文信息。 策划如何实现质量目标时，组织应确定： a)要做什么; b)需要什么资源; c)由谁负责; d)何时完成; e)如何评价结果。 变更的策划 当组织确定需要对质量管理体系进行变更时，变...

生产和服务提供 生产和服务提供的控制 组织应在受控条件下进行生产和服务提供。 适用时，受控条件应包括： a)可获得成文信息，以规定以下内容： 1)拟生产的产品、提供的服务或进行的活动的特性; 2)拟获得的结果。 b)可获得和使用适宜的监视和测量资源; c)在适当阶段实施监视和测量活动，以验证是否符合过程或输出的控制准则以及产品和服务的接收准则; d)为过程的运行使用适宜的基础设施，并保持适宜的环境; e)配备胜任的人员，包括所要求的资格; f)若输出结果不能由后续的监视或测量加以验证，应对生产和服务提供过程实现策划...

提供给外部供方的信息 组织应确保在与外部供方沟通之前所确定的要求是充分和适宜的。 组织应与外部供方沟通以下要求： a) 需提供的过程、产品和服务; b) 对下列内容的批准： 1)产品和服务; 2)方法、过程和设备; 3)产品和服务的放行; c) 能力，包括所要求的人员资格; d)外部供方与组织的互动; e)组织使用的对外部供方绩效的控制和监视; f)组织或其顾客拟在外部供方现场实施的验证或确认活动。 标识和可追溯性 需要时，组织应采用适当的方法识别输出，以确保产品和服务合格。 组织应在生产...

虽然6.1规定组织应策划应对风险的措施，但并未要求运用正式的风险管理方法或将风险管理过程形成文件。组织可以决定是否采用超出本标准要求的更多风险管理方法，如：通过应用其他指南或标准。 在组织实现其预期目标的能力方面，并非质量管理体系的全部过程表现出相同的风险等级，并且不确定性的影响对于各组织不尽相同。根据6.1的要求，组织有责任应用基于风险的思维，并采取应对风险的措施，包括是否保留成文信息，以作为其确定风险的证据。 当利用监视或测量来验证产品和服务符合要求时，组织应确定并提供所需的资源，以确保结果有效和可靠。云南文山热门的GB/T19001质量认证推荐 基于风险的思维是实现质量管理体...

适用时，组织应保留与下列方面有关的成文信息： a)评审结果; b)产品和服务的新要求。 产品和服务要求的更改 若产品和服务要求发生更改，组织应确保相关的成文信息得到修改，并确保相关人员知道已更改的要求。 产品和服务的设计和开发 总则 组织应建立、实施和保持适当的设计和开发过程，以确保后续的产品和服务的提供。 设计和开发策划 在确定设计和开发的各个阶段和控制时，组织应考虑： a)设计和开发活动的性质、持续时间和复杂程度; b)所需的过程阶段，包括适用的设计和开发评审; c)所需的设计和开发验证、确认活动...

设计和开发输出 组织应确保设计和开发输出： a)满足输入的要求; b)满足后续产品和服务提供过程的需要; c)包括或引用监视和测量的要求，适当时，包括接收准则; d)规定产品和服务特性，这些特性对于预期目的、安全和正常提供是必需的。 组织应保留有关设计和开发输出的成文信息。 设计和开发更改 组织应对产品和服务设计和开发期间以及后续所做的更改进行适当的识别、评审和控制，以确保这些更改对满足要求不会产生不利影响。 组织应保留下列方面的成文信息： a)设计和开发更改; b)评审的结果; c)更改的授权; d)为...

质量方针应： a)可获取并保持成文信息; b)在组织内得到沟通、理解和应用; c)适宜时，可为有关相关方所获取。 组织的岗位、职责和权限 比较高管理者应确保组织相关岗位的职责、权限得到分配、沟通和理解。 比较高管理者应分配职责和权限，以： a)确保质量管理体系符合本标准的要求; b)确保各过程获得其预期输出; c)报告质量管理体系的绩效以及改进机会(见10.1)，特别是向比较高管理者报告; d)确保在整个组织推动以顾客为关注焦点; e)确保在策划和实施质量管理体系变更时保持其完整性。 ISO 9001质量管理体系...

监视和测量资源 总则 当利用监视或测量来验证产品和服务符合要求时，组织应确定并提供所需的资源，以确保结果有效和可靠。 组织应确保所提供的资源： a)适合所开展的监视和测量活动的特定类型; b)得到维护，以确保持续适合其用途。 组织应保留适当的成文信息，作为监视和测量资源适合其用途的证据。 测量溯源 当要求测量溯源时，或组织认为测量溯源是信任测量结果有效的基础时，测量设备应： a)对照能溯源到国际或国家标准的测量标准，按照规定的时间间隔或在使用前进行校准和(或)检定，当不存在上述标准时，应保留作为校准或验证依据的成文信息; ...

交付后活动 组织应满足与产品和服务相关的交付后活动的要求。 在确定所要求的交付后活动的覆盖范围和程度时，组织应考虑： a)法律法规要求; b)与产品和服务相关的潜在不良的后果; c)产品和服务的性质、使用和预期寿命; d)顾客要求; e)顾客反馈。 注：交付后活动可包括保证条款所规定的措施、合同义务(如维护服务等)、附加服务(如回收或**终处置等)。 更改控制 组织应对生产或服务提供的更改进行必要的评审和控制，以确保持续地符合要求。 组织应保留成文信息，包括有关更改评审的结果、授权进行更改的人员以及根据评审所采取的...

设计和开发输入 组织应针对所设计和开发的具体类型的产品和服务，确定必需的要求。组织应考虑： a)功能和性能要求; b)来源于以前类似设计和开发活动的信息; c)法律法规要求; d)组织承诺实施的标准或行业规范; e)由产品和服务性质所导致的潜在的失效后果。 针对设计和开发的目的，输入应是充分和适宜的，且应完整、清楚。 相互矛盾的设计和开发输入应得到解决。 组织应保留有关设计和开发输入的成文信息。 设计和开发控制 组织应对设计和开发过程进行控制，以确保： a)规定拟获得的结果; b)实施评审活动，以评价设计...

比较高管理者应通过以下方面，证实其对质量管理体系的领导作用和承诺： a)对质量管理体系的有效性负责; b)确保制定质量管理体系的质量方针和质量目标，并与组织环境相适应，与战略方向相一致; c)确保质量管理体系要求融入组织的业务过程; d)促进使用过程方法和基于风险的思维; e)确保质量管理体系所需的资源是可获得的; f)沟通有效的质量管理和符合质量管理体系要求的重要性; g)确保质量管理体系实现其预期结果; h)促使人员积极参与，指导和支持他们为质量管理体系的有效性作出贡献; i)推动改进; j)支持其他相关管理者在其职责范围内发...

基于风险的思维 本标准以前的版本中已经隐含基于风险的思维的概念，如：有关策划、评审和改进的要求。本标准要求组织理解其组织环境(见4.1)，并以确定风险作为策划的基础(见6.1)。这意味着将基于风险的思维应用于策划和实施质量管理体系过程(见4.4)，并有助于确定成文信息的范围和程度。 质量管理体系的主要用途之一是作为预防工具。因此，本标准并未就“预防措施”设置单独条款或子条款，预防措施的概念是通过在质量管理体系要求中融入基于风险的思维来表达的。 由于在本标准中使用基于风险的思维，因而一定程度上减少了规定性要求，并以基于绩效的要求替代。在过程、成文信息和组织职责方面的要求比...

SO 9001质量管理体系认证是什么？ ISO 9001质量管理体系认证是指由取得质量管理体系认证资格的第三方认证机构，依据正式发布的质量管理体系标准，对企业的质量管理体系运行情况开展的合格评定，经评定满足标准要求的，由认证机构颁发质量管理体系认证证书。ISO 9001认证的质量管理涉及组织环境、相关方需求和期望、人员管理、资源管理、设计开发、生产过程、绩效评价、持续改进等。 ISO 9001质量管理体系认证的作用是什么？ ISO 9001质量管理体系认证能够从第三方的角度针对企业的质量管理和质量保证方法手段给与公正的评价，有效促进企业提高管理水平，使企业内部各类人员的职...

——GB/T 19023/ISO/TR 10013《质量管理体系文件指南》，为编制和保持质量管理体系所需的文件提供了指南。该标准能用于质量管理体系相关标准以外的管理体系，如：环境管理体系和安全管理体系。 ——GB/T 19024/ISO 10014《 质量管理 实现财务和经济效益的指南》专门为比较高管理者制定。该标准为通过应用质量管理原则实现财务和经济效益提供了指南。其有利于促进组织应用管理原则以及选择持续成功的方法和工具。 ——GB/T 19025/ISO 10015《质量管理 培训指南》，为组织解决培训相关问题提供了帮助和指南。该标准能用于质量管理体系相关标准涉及“教育”与...

分析与评价 组织应分析和评价通过监视和测量获得的适当的数据和信息。 应利用分析结果评价： a)产品和服务的符合性; b)顾客满意程度; c)质量管理体系的绩效和有效性; d)策划是否得到有效实施; e)应对风险和机遇所采取措施的有效性; f)外部供方的绩效; g)质量管理体系改进的需求。 注：数据分析方法可包括统计技术。 内部审核 组织应按照策划的时间间隔进行内部审核，以提供有关质量管理体系的下列信息： a)是否符合： 1)组织自身的质量管理体系要求; 2)本标准的要求; b)是否得到有...

产品和服务 GB/T 19001—2008使用的术语“产品”包括所有的输出类别。本标准则使用“产品和服务”。“产品和服务”包括所有的输出类别(硬件、服务、软件和流程性材料)。 特别包含“服务”，旨在强调在某些要求的应用方面，产品和服务之间存在的差异。服务的特性表明，至少有一部分输出，是在与顾客的接触面上实现的。这意味着在提供服务之前不一定能够确认其是否符合要求。 在大多数情况下，“产品和服务”一起使用。由组织向顾客提供的或外部供方提供的大多数输出包括产品和服务两方面。例如：有形或无形产品可能涉及相关的服务，而服务也可能涉及相关的有形或无形产品。 我们国家发布的GB/T19...

改进 总则 组织应确定和选择改进机会，并采取必要措施，以满足顾客要求和增强顾客满意。 这应包括： a)改进产品和服务，以满足要求并应对未来的需求和期望; b)纠正、预防或减少不利影响; c)改进质量管理体系的绩效和有效性。 注：改进的例子可包括纠正、纠正措施、持续改进、突破性变革、创新和重组。 持续改进 组织应持续改进质量管理体系的适宜性、充分性和有效性。 组织应考虑分析和评价的结果以及管理评审的输出，以确定是否存在需求或机遇，这些需求或机遇应作为持续改进的一部分加以应对。 当利用监视或测量来验证产品和服务符合要求...

本标准是在GB/T 19000所阐述的质量管理原则基础上制定的。每项原则的介绍均包含概述、该原则对组织的重要性的依据、应用该原则的主要益处示例以及应用该原则提高组织绩效的典型措施示例。 质量管理原则是： ——以顾客为关注焦点; ——领导作用; ——全员积极参与; ——过程方法; ——改进; ——循证决策; ——关系管理。 本标准倡导在建立、实施质量管理体系以及提高其有效性时采用过程方法，通过满足顾客要求增强顾客满意。 将相互关联的过程作为一个体系加以理解和管理，有助于组织有效和高效地实现其预期结果。这种方法使组织能够对其体系的过程...

产品和服务要求的评审 组织应确保有能力向顾客提供满足要求的产品和服务。在承诺向顾客提供产品和服务之前，组织应对如下各项要求进行评审： a)顾客规定的要求，包括对交付及交付后活动的要求; b)顾客虽然没有明示，但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求; c)组织规定的要求; d)适用于产品和服务的法律法规要求; e)与以前表述不一致的合同或订单要求。 组织应确保与以前规定不一致的合同或订单要求已得到解决。 若顾客没有提供成文的要求，组织在接受顾客要求前应对顾客要求进行确认。 注：在某些情况下，如网上销售，对每一个订单进行正式的评审可能...

设计和开发输入 组织应针对所设计和开发的具体类型的产品和服务，确定必需的要求。组织应考虑： a)功能和性能要求; b)来源于以前类似设计和开发活动的信息; c)法律法规要求; d)组织承诺实施的标准或行业规范; e)由产品和服务性质所导致的潜在的失效后果。 针对设计和开发的目的，输入应是充分和适宜的，且应完整、清楚。 相互矛盾的设计和开发输入应得到解决。 组织应保留有关设计和开发输入的成文信息。 设计和开发控制 组织应对设计和开发过程进行控制，以确保： a)规定拟获得的结果; b)实施评审活动，以评价设计...

设计和开发输出 组织应确保设计和开发输出： a)满足输入的要求; b)满足后续产品和服务提供过程的需要; c)包括或引用监视和测量的要求，适当时，包括接收准则; d)规定产品和服务特性，这些特性对于预期目的、安全和正常提供是必需的。 组织应保留有关设计和开发输出的成文信息。 设计和开发更改 组织应对产品和服务设计和开发期间以及后续所做的更改进行适当的识别、评审和控制，以确保这些更改对满足要求不会产生不利影响。 组织应保留下列方面的成文信息： a)设计和开发更改; b)评审的结果; c)更改的授权; d)为...

比较高管理者应通过确保以下方面，证实其以顾客为关注焦点的领导作用和承诺： a)确定、理解并持续地满足顾客要求以及适用的法律法规要求; b)确定和应对风险和机遇，这些风险和机遇可能影响产品和服务合格以及增强顾客满意的能力; c)始终致力于增强顾客满意。 比较高管理者应制定、实施和保持质量方针，质量方针应： a)适应组织的宗旨和环境并支持其战略方向; b)为建立质量目标提供框架; c)包括满足适用要求的承诺; d)包括持续改进质量管理体系的承诺。 我们国家发布的GB/T19001与国际标准ISO9001的关系，两者是等同关系（可理...

组织的知识 组织应确定必要的知识，以运行过程，并获得合格产品和服务。 这些知识应予以保持，并能在所需的范围内得到。 为应对不断变化的需求和发展趋势，组织应审视现有的知识，确定如何获取或接触更多必要的知识和知识更新。 注1：组织的知识是组织特有的知识，通常从其经验中获得，是为实现组织目标所使用和共享的信息。 注2：组织的知识可基于： a)内部来源(如知识产权、从经验获得的知识、从失败和成功项目吸取的经验和教训、获取和分享未成文的知识和经验，以及过程、产品和服务的改进结果); b)外部来源(如标准、学术交流、专业会议、从顾客或外部供方收集的知识)。 为...

应对风险和机遇的措施 在策划质量管理体系时，组织应考虑到4.1所提及的因素和4.2所提及的要求，并确定需要应对的风险和机遇，以： a)确保质量管理体系能够实现其预期结果; b)增强有利影响; c)预防或减少不利影响; d)实现改进。 组织应策划： a)应对这些风险和机遇的措施; b)如何： 1)在质量管理体系过程中整合并实施这些措施(见4.4); 2)评价这些措施的有效性。 应对措施应与风险和机遇对产品和服务符合性的潜在影响相适应。 注1：应对风险可选择规避风险，为寻求机遇承担风险，消除风险源，改变风险的可能性...

设计和开发输出 组织应确保设计和开发输出： a)满足输入的要求; b)满足后续产品和服务提供过程的需要; c)包括或引用监视和测量的要求，适当时，包括接收准则; d)规定产品和服务特性，这些特性对于预期目的、安全和正常提供是必需的。 组织应保留有关设计和开发输出的成文信息。 设计和开发更改 组织应对产品和服务设计和开发期间以及后续所做的更改进行适当的识别、评审和控制，以确保这些更改对满足要求不会产生不利影响。 组织应保留下列方面的成文信息： a)设计和开发更改; b)评审的结果; c)更改的授权; d)为...

组织应确定与其宗旨和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的能力的各种外部和内部因素。 组织应对这些外部和内部因素的相关信息进行监视和评审。 注1：这些因素可能包括需要考虑的正面和负面要素或条件。 注2：考虑来自于国际、国内、地区或当地的各种法律法规、技术、竞争、市场、文化、社会和经济环境的因素，有助于理解外部环境。 注3：考虑与组织的价值观、文化、知识和绩效等有关的因素，有助于理解内部环境。 4.2 理解相关方的需求和期望 由于相关方对组织稳定提供符合顾客要求及适用法律法规要求的产品和服务的能力具有影响或潜在影响，因此，组织应确定： ...

理解相关方的需求和期望 规定的要求包括了组织确定与质量管理体系有关的相关方，并确定来自这些相关方的要求。然而，4.2并不意味着因质量管理体系要求的扩展而超出了本标准的范围。正如范围中所述，本标准适用于需要证实其有能力稳定地提供满足顾客要求以及相关法律法规要求的产品和服务，并致力于增强顾客满意的组织。 本标准未要求组织考虑其确定的与质量管理体系无关的相关方。有关相关方的某个特定要求是否与其质量管理体系相关，需要由组织自行判断。 将相互关联的过程作为一个体系加以理解和管理，有助于组织有效和高效地实现其预期结果。湖南怀化口碑好的GB/T19001质量认证推荐 产品和服务 GB...

组织应按照本标准的要求，建立、实施、保持和持续改进质量管理体系，包括所需过程及其相互作用。 组织应确定质量管理体系所需的过程及其在整个组织中的应用，且应： a)确定这些过程所需的输入和期望的输出; b)确定这些过程的顺序和相互作用; c)确定和应用所需的准则和方法(包括监视、测量和相关绩效指标)，以确保这些过程的有效运行和控制; d)确定这些过程所需的资源并确保其可获得; e)分配这些过程的职责和权限; f)按照6.1的要求应对风险和机遇; g)评价这些过程，实施所需的变更，以确保实现这些过程的预期结果; h)改进过程和质量管理体系。 ...

组织的知识 本标准在7.1.6中要求组织确定并管理其拥有的知识，以确保其过程的运行，并能够提供合格的产品和服务。 引入组织的知识这一要求，其目的是： a)避免组织损失其知识，如： ——由于员工更替; ——未能获取和共享信息。 b)鼓励组织获取知识，如： ——总结经验; ——**指导; ——**比对。 外部提供过程、产品和服务的控制 在8.4中提出了所有形式的外部提供过程、产品和服务，如是否通过： a)从供方采购; b)关联公司的安排; c)将过程分包给外部供方。 外包总是具有服务的基本特征，因...

运行的策划和控制 为满足产品和服务提供的要求，并实施第6章所确定的措施，组织应通过以下措施对所需的过程(见4.4)进行策划、实施和控制： a)确定产品和服务的要求; b)建立下列内容的准则： 1)过程; 2)产品和服务的接收。 c)确定所需的资源以使产品和服务符合要求; d)按照准则实施过程控制; e)在必要的范围和程度上，确定并保持、保留成文信息，以： 1)确信过程已经按策划进行; 2)证实产品和服务符合要求。 策划的输出应适合于组织的运行。 组织应控制策划的变更，评审非预期变更的后果，必要时，采取措施减轻不...