基于风险的思维
本标准以前的版本中已经隐含基于风险的思维的概念，如：有关策划、评审和改进的要求。本标准要求组织理解其组织环境(见4.1)，并以确定风险作为策划的基础(见6.1)。这意味着将基于风险的思维应用于策划和实施质量管理体系过程(见4.4)，并有助于确定成文信息的范围和程度。
质量管理体系的主要用途之一是作为预防工具。因此，本标准并未就“预防措施”设置单独条款或子条款，预防措施的概念是通过在质量管理体系要求中融入基于风险的思维来表达的。
由于在本标准中使用基于风险的思维，因而一定程度上减少了规定性要求，并以基于绩效的要求替代。在过程、成文信息和组织职责方面的要求比GB/T 19001—2008具有更大的灵活性。
本标准采用过程方法，该方法结合了“策划—实施—检查—处置”(PDCA)循环和基于风险的思维。湖南湘西专业的GB/T19001质量认证推荐
外部提供的过程、产品和服务的控制
总则
组织应确保外部提供的过程、产品和服务符合要求。
在下列情况下，组织应确定对外部提供的过程、产品和服务实施的控制：
a) 外部供方的产品和服务将构成组织自身的产品和服务的一部分;
b) 外部供方**组织直接将产品和服务提供给顾客;
c) 组织决定由外部供方提供过程或部分过程。
组织应基于外部供方按照要求提供过程、产品和服务的能力，确定并实施外部供方的评价、选择、绩效监视以及再评价的准则。对于这些活动和由评价引发的任何必要的措施，组织应保留成文信息。
控制类型和程度
组织应确保外部提供的过程、产品和服务不会对组织稳定地向顾客交付合格产品和服务的能力产生不利影响。
组织应：
a)确保外部提供的过程保持在其质量管理体系的控制之中;
b)规定对外部供方的控制及其输出结果的控制;
c)考虑：
1)外部提供的过程、产品和服务对组织稳定地满足顾客要求和适用的法律法规要求的能力的潜在影响;
2)由外部供方实施控制的有效性;
d)确定必要的验证或其他活动，以确保外部提供的过程、产品和服务满足要求。
湖南株洲专业的GB/T19001质量认证推荐为了满足本标准的要求，组织需策划和实施应对风险和机遇的措施。
产品和服务的要求
顾客沟通：
与顾客沟通的内容应包括：
a)提供有关产品和服务的信息;
b)处理问询、合同或订单，包括更改;
c)获取有关产品和服务的顾客反馈，包括顾客投诉;
d)处置或控制顾客财产;
e)关系重大时，制定应急措施的特定要求。
产品和服务要求的确定
在确定向顾客提供的产品和服务的要求时，组织应确保：
a)产品和服务的要求得到规定，包括：
1)适用的法律法规要求;
2)组织认为的必要要求。
b)提供的产品和服务能够满足所声明的要求。
比较高管理者应通过确保以下方面，证实其以顾客为关注焦点的领导作用和承诺：
a)确定、理解并持续地满足顾客要求以及适用的法律法规要求;
b)确定和应对风险和机遇，这些风险和机遇可能影响产品和服务合格以及增强顾客满意的能力;
c)始终致力于增强顾客满意。
比较高管理者应制定、实施和保持质量方针，质量方针应：
a)适应组织的宗旨和环境并支持其战略方向;
b)为建立质量目标提供框架;
c)包括满足适用要求的承诺;
d)包括持续改进质量管理体系的承诺。
各个企业不是一定要通过ISO9001质量管理体系认证 体系认证不是强制的 都是可以由企业自主决定后进行申请的；
——GB/T 19016/ISO 10006《质量管理体系 项目质量管理指南》，可适用于从小到大、从简单到复杂、从单独的项目到项目组合中组成部分的各种项目。既可供项目管理人员使用，也可供需要确保其组织应用质量管理体系标准相关实践的人员使用。
——GB/T 19017/ISO 10007《质量管理体系 技术状态管理指南》，帮助组织在整个寿命周期内对产品的技术和管理状态应用技术状态管理。技术状态管理可用于满足本标准规定的产品标识和可追溯要求。
——ISO 10008《质量管理 顾客满意 企业-消费者电子商务交易指南》，指导组织如何有效和高效地实施企业-消费者电子商务交易系统(B2C ECT)，从而为增加顾客对此电子商务交易的信心奠定基础，提高组织满足顾客要求的能力，以减少投诉和争议。
——GB/T 19022/ISO 10012《测量管理体系 测量过程和测量设备的要求》，为测量过程管理以及支持和证明符合计量要求的测量设备的计量确认提供了指南。该标准规定测量管理体系的质量管理准则，以确保满足计量要求。
本标准倡导在建立、实施质量管理体系以及提高其有效性时采用过程方法，通过满足顾客要求增强顾客满意。广西钦州GB/T19001质量认证参考价格
d) 证实符合规定的质量管理体系要求的能力。湖南湘西专业的GB/T19001质量认证推荐
适用时，组织应保留与下列方面有关的成文信息：
a)评审结果;
b)产品和服务的新要求。
产品和服务要求的更改
若产品和服务要求发生更改，组织应确保相关的成文信息得到修改，并确保相关人员知道已更改的要求。
产品和服务的设计和开发
总则
组织应建立、实施和保持适当的设计和开发过程，以确保后续的产品和服务的提供。
设计和开发策划
在确定设计和开发的各个阶段和控制时，组织应考虑：
a)设计和开发活动的性质、持续时间和复杂程度;
b)所需的过程阶段，包括适用的设计和开发评审;
c)所需的设计和开发验证、确认活动;
d)设计和开发过程涉及的职责和权限;
e)产品和服务的设计和开发所需的内部、外部资源：
f)设计和开发过程参与人员之间接口的控制需求;
g)顾客及使用者参与设计和开发过程的需求;
h)对后续产品和服务提供的要求;
i)顾客和其他有关相关方期望的对设计和开发过程的控制水平;
j)证实已经满足设计和开发要求所需的成文信息。
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