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来源: 发布时间:2022年01月24日

区分:对照品系指用于生物制品理化等方面测定的特定物质,由生产单位采用与制品生产工艺相同的方法制备。对照品应尽可能与制品原液配方一致,稳定性较差的,可加不含对测定有干扰物质的适宜的稳定剂。对照品由国家药品检定机构审查认可,其标准应不低于制品的质量标准。标准品和对照品均附有使用说明书,质量要求,有效期和装量等。定义生物制品标准物质系指用于生物制品效价、活性或含量测定的或其特性鉴别、检查的生物标准品或生物参考物质。物质的多样性和化学测量过程的基体效应决定了标准物质的多样性。852567-78-3

852567-78-3,标准品

标准样品制备要经过制备物料,对成品物料进行均匀性检验、定值,稳定性检验,包装,审查,批准,发布等步骤;标准物质的制备过程与标准样品基本相同,只是要求要高很多。标准样品是为实施和制定标准的需要而制定,一般只在标准所涉及的范围使用,它在实物标准(相对文字标准而言)不能用作计量的传递;标准物质是计量标准,可以作计量的传递,用于校正仪器、评价测量方法、确定物料的量值,只要适宜可以代替标准样品在制定、实施标准中使用。358730-95-7绿原酸无论在体内还是体外,均有明显抗自由基作用。

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标准品的接收:收到标准品后,应检查外包装是否完好、洁净、密封性、标签清晰完整性,及时填 H2-SOP1-QC-G006-R01《标准品储存记录》。该表应包括名称、储存条件、储存位置、存入日期、有效日期、规格、批号、含量、数量、瓶号、备注(可填写使用注意事项)、经手人等信息。过期标准品的销毁:负责检查基准标准品是否过期,及时将过期基准标准品转移至带有过期标识的容器中集中销毁。标准品使用注意事项:(1)新开瓶标准品要在瓶上注明开瓶日期,应根据瓶号依次来使用(整瓶使用或者送样情况除外),同一批号的标准品或工作对照品必须使用完一瓶后再开启另一瓶,标准品使用过程中,已取出的标准品严禁再放回原瓶中。(2) 同一瓶工作标准品的开启使用的次数不应超过20次,使用的时间不应超过1个月, 使用次数很少或具有吸湿性的工作标准品分装时应考虑一次性使用量分装。

不同的标准品、对照品应根据其理化性质、贮存要求的不同选择适宜的贮存环境和条件。贮存环境:贮存室应设置空调设施,保证室内阴凉、干燥、避光、通风,温度在20±5℃,相对湿度在低于75%为宜。特殊品种要严格按照规定的贮存条件妥善保存。打开后的标准品、对照品应放在干燥器中保存,每一干燥器外应有区别于标准品、对照品编号的特殊编码,以示存放位置。干燥器应置于加锁的柜中,依次排列整齐。管理员每天检查1次温、湿度并做记录。凡不符合规定要求的应及时调整。特别是在霉、雨季要增加检查频次。标准品、对照品的贮存期:一般按标准品、对照品的规定贮存期限执行。试剂性质稳定,不易吸收空气中水分、二氧化碳或发生其他化学变化。

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迷迭香酸的抗病毒作用:(1)抗 疱疹病毒:迷迭香酸对I型和Ⅱ型 单纯性疱疹病毒显示特别活性,是控制疱疹病的一种有效成份,其抗病毒活性除克制病毒生活周期中某些酶活性外,还能迅速与病毒外壳 蛋白结合,从而使病毒失活。(2)抗 HIV:迷迭香酸能克制HIV-1( 人类免疫缺陷病毒1) 整合酶的活性。(3)抗 脑炎病毒:迷迭香酸可减少患有 日本脑炎病毒的老鼠死亡率,明显降低病毒负荷,使病毒不易传播。迷迭香酸的抗瘤作用:迷迭香酸通过克制β-激酶的活性和核因子kappa B启动相关的基因来克制CCL11和CCR3的表达,以达到抗瘤的目的。迷迭香酸的抗过敏作用:迷迭香酸能克制由微 过敏原诱导的过敏性炎症。迷迭香酸的抗氧化作用:迷迭香酸有很好的自由基清理及抗氧化作用。称样时要准确称量,且其量要达到一定数值(一般在200mg以上),以减少相对误差。21087-64-9

标准品是校准测试仪器和方法的材料标准。852567-78-3

迷迭香酸为水溶性物质,低含量迷迭香来源为浅黄色至棕色粉末,高含量为白色粉末;易吸潮;具有 迷迭香特殊草本气味;溶解度:171℃~ 175℃,遇 三氯化铁-钾溶液显蓝绿色。稳定性:迷迭香酸的稳定性较好。食盐和蔗糖对迷迭香酸稳定性的没有影响;pH和温度对迷迭香酸的稳定性影响较小,结果表明迷迭香酸更适宜在酸性以及低温的条件下保存使用;光照对迷迭香酸的影响较大,故在使用时应尽量避光;Ca2+、Mg2+对迷迭香酸的稳定性影响较大,其它金属离子对迷迭香酸影响较小,在使用时应尽避免与钙、镁的接触;低浓度的 苯甲酸钠、 山梨酸钾对迷迭香酸的稳定性影响较小,使用时应按照食品添加剂使用卫生标准适量添加;抗坏血酸对迷迭香酸有一定的影响,低浓度影响较小;氧化剂 过氧化氢对迷迭香酸的影响大;还原剂 焦亚硫酸钠对迷迭香酸的影响较小。852567-78-3