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药典标准物质是由国际或各国家ji药典机构收录、研制提供的标准物质，主要分为“标准品”、“对照品”等，2015年版《中国药典》针对不同种类的药品有不同分类。进口标准物质:由国际药典或其他国家药典机构如美国药典（USP）、英国药典（BP）、欧洲药典（EP）等收录并提供的现行批号的标准物质。质量好的，可不经标定直接使用，可作为基准物质标定工作标准物质，但比较昂贵。国家药品标准物质:《中国药典》中有明确定义，可作为基准物质标定工作标准物质。中国食品药品检定研究院（简称“中检院”）是研制、分装、分发、保存国家药品标准物质的单位。标准溶液非危险品是可以在网络上购买的。55682-83-2

标准物质取样方式：在均匀性检验的取样时，应从待定特性量值可能出现差异的部位抽取，取样点的分布对于总体样品应有足够的代表性，例如对份状物质应在不同部位取样；对圆棒状材料可在两端和棒长的1/4、1/2、3/4部位取样，在同一断面可沿直径取样。对溶液可在分装的初始，中间和终结阶段取样。当引起待定特性量值的差异原因未知或认为不存在差异时，则进行随机取样。可采用随机数表决定抽取样品的号码。对具有多种待定的特性量值的标准物质，应选择有代表性的和不容易均匀的待侧特性量值进行均匀性检验。66753-06-8迷迭香酸具有广谱抗微生物活性，对细菌和细菌均有克制作用。

保存后的对照品怎么样才算是正常、可以继续使用呢？(1)均匀性。正常的对照品的特性应该是均匀的，即在规定的细分范围内其特性保持不变。如外观等因素。所以长期保存的对照品再次拿出来使用时，我们应该首先观察其的均匀性。(2)稳定性: 对照品的稳定性是指其在受到一定外界环境条件或人为因素的操作下，但是其的物理性质以及化学性质还能够和原来一样，保持不变。通常，对照品的物理性质和化学性质就越为稳定，那么期保质期就越久，这个时间期限就被称为对照品的有效期。常见的对照品一般有效期为3个月-1年左右。

标准物质的使用应该进行妥善的管理：标准物质或标准溶液的管理编号必须同时标记于相应的证书或配制记录上，以确保其形成一一对应的关系，并方便日后需要时进行溯源。粘贴标识时不应覆盖标准物质标签黏贴或试剂标签的有效部位，以方便检测人员查阅并验证相关的信息。对某一标准物质或标准溶液的量值是否准确产生怀疑时，建议直接将其从合格状态转换为停用状态，而不必再进行相应的确认试验。这是因为在实验室存放的标准物质数量一般均有限，做确认试验的成本往往会接近或超过重新购买或配制1份标准物质或标准溶液的成本，且实验室自身确认的结果其可靠性也不强。标准品是国家药品标准不可分割的组成部分。

标准物质RM（reference material）是具有准确量值的测量标准，是具有一种或多种足够均匀并已确定特性值的，用于校准设备、评价测量方法或给材料赋值的材料或物质。应用于化学测量、生物测量、工程测量、无力测量等领域。有证标准物质CRM（certified reference material）是附有证书的标准物质，用建立了溯源性的程序来确定其一种或多种特性值，使之可溯源到准确复现的用于表示该特性值的计量单位，而且每个标准值都附有给定置信水平的不确定度。其证书是介绍标准物质的技术文件，是研制者/生产者向用户提出的质量保证。证书给出了标准物质的标准值及其准确度，扼要的描述标准物质的制备程序、均匀性、稳定性、特性量值及其测量方法，介绍标准物质的正确使用方法、储存方法。所有的化学分析，定性定量，都依赖于，并且后，可溯源至一种有证标准物质或某种类型的标准物质。当用标准溶液代替样品进行测试时，得到的结果应该与已知标准溶液的浓度相符。17225-41-1

对于药物，标准品是含量测定中的标准含量。55682-83-2

标准物质的溯源性是其基本属性，但是标准物质作为一种特殊的产品，其溯源性也有特殊性，不能简单套用物理计量学的溯源性概念，而应该从标准物质的整个研制过程出发来探讨标准物质的溯源性问题。标准物质量值溯源性保证是标准物质研制技术的主要。溯源性的定义：计量学溯源性是指“通过一条具有规定不确定度的不间断的比较链、使测量结果或测量标准的值能够与规定的参考标准，通常是与国家测量(计量)或国际测量(计量)标准联系起来的特性”。溯源性是标准物质的根本属性。标准物质和其他计量标准一样，其基本功能是实现复现、保存和传递量值，保证不同时间与空间量值的可比性与一致性。因此，标准物质作为量值传递的载体，其量值应保证溯源到规定的参考标准。55682-83-2

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