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标准品：系指含有单一成分或混合组分，用于生物检定、生化药品中效价、毒性或含量测定的国家药品标准物质。其生物学活性以国际单位（IU）、单位（U）或以重量单位（g，mg，μg）表示。对照品：系指含有单一成分、组合成分或混合组分，用于化学药品、部分生化药品、药用辅料、中药材（含饮片）、提取物、中成药、生物制品（理化测定）等检验及仪器校准用的国家药品标准物质。在药典二部、四部《凡例》中提及，对照品用于理化分析，其特性量值一般按纯度（％）计。标准样品实质上就是所谓的样标或者实物标准。76549-35-4

化学试剂标准物质(RM)reference material(RM)：是一种已经确定了具有一个或多个足够均匀的特性值的物质或材料，作为分析测量行业中的“量具"，在校准测量仪器和装置、评价测量分析方法、测量物质或材料特性值和考核分析人员的操作技术水平，以及在生产过程中产品的质量控制等领域起着不可或缺的作用。例如：农产品质量检测用的标准对照品，yao品质量控制用的对照品等等。然而，实际上对于化学成分量测量来说，大多数基准测量方法都依赖于1定的测量标准，而且它们可以使用的场合也相对较少。另外，它们相当耗时，所需成本也较高。因此，基准测量方法的使用范围受到1定的限制。但是，如果正确地实施这些测量方法，就能够得出质量相当高的测量结果。在标准物质研制过程中，一般来说，如果可行的话，应优先选择重量法进行化学成分的定值测量，但可惜的是这种情况并不常见。1256490-42-2在研制标准样品的过程中，必须进行短周期稳定性研究。

标准品的贮存：不同的标准品应根据其理化性质、贮存要求的不同选择适宜的贮存环境和条件，分别置于规定的位置。常见的标准品保存方法：常温保存：通常用于化学性质比较稳定的标准品，建议保存于干燥阴凉的地方。+4度冷藏：用于常温下不是很稳定的物质，保存于冰箱冷藏室。-20度冷冻：用于化学性质不稳定，常温下容易分解的物质。-80度冷冻：一些具有活性的物质，需要保存于特定的-80度的冰箱。贮存室应尽量设置空调设施，保证室内阴凉、干燥、避光、通风，温度在25+-5℃，相对湿度在50~70%为宜。特殊品种要求严格按照规定的贮存条件妥善保存。

对照提取物：系指经特定提取工艺制备的含有多种主要有效成分或指标性成分，用于中药材（含饮片）、提取物、中成药等鉴别或含量测定用的国家药品标准物质。对照药材：系指基原明确、药用部位准确的质量好的中药材经适当处理后，用于中药材（含饮片）、提取物、中成药等鉴别用的国家药品标准物质。参考品：系指用于定性鉴定微生物（或其产物）或定量检测某些制品生物效价和生物活性的国家药品标准物质，其效价以特定活性单位表示；或指由生物试剂、生物材料或特异性抗血清制备的用于疾病诊断的参考物质。标准物质应该从标准物质的整个研制过程出发来探讨标准物质的溯源性问题。

标准品标准物质配置过程的不同的方法：用药匙取适量固体标准物质，呈液态时用移液吸取，小心放入容量瓶内,尽量深入容量瓶底部，关闭玻璃门，待读数稳定后，记录读数W1(读数接近10mg)；先加入5mL左右的稀释溶剂，轻轻晃动容量瓶，使标准物质完全溶解后，用溶剂定容至容量瓶刻度线，塞紧瓶塞，来回摇晃几次，使其混合均匀；转移溶液至实盖棕色瓶中，计算标准溶液的实际浓度C1，并贴上标签；天平刷清扫天平内外残余物，对天平周围进行清洁工作。黄芩素的功效与作用点：医治急慢性肠炎、痢疾、溃疡性结肠炎、急慢性胃炎、消化性溃疡。1089736-72-0

标准物质不能简单套用物理计量学的溯源性概念。76549-35-4

对照品和标准品是两个不同的概念，在《中国药典》中有明确的定义：对照品是指用于鉴定、检验、含量测定和检定仪器性能校准的标准物质，而标准品是指用于生物制药中生物测定、含量或效价测定的标准物质，以效价单位(u)表示。这两个概念在文献中经常混淆，认为参比物质是标准物质，只是一种物质的两种提法。错误的原因可能是某些药物既有对照品又有标准品。如用微生物法测定头孢菌素克罗效价时时，用液相色谱法或紫外法测定头孢菌素克罗标准品时，使用对照品。当使用非那西丁作为熔点校准物质时，使用熔点标准，当确定含量时，使用参考物质。甚至同一物质的标准品和对照品也可能有不同的规格、校准方法和用途。76549-35-4

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