33889-69-9

药典标准物质是由国际或各国家ji药典机构收录、研制提供的标准物质，主要分为“标准品”、“对照品”等，2015年版《中国药典》针对不同种类的药品有不同分类。进口标准物质:由国际药典或其他国家药典机构如美国药典（USP）、英国药典（BP）、欧洲药典（EP）等收录并提供的现行批号的标准物质。质量好的，可不经标定直接使用，可作为基准物质标定工作标准物质，但比较昂贵。国家药品标准物质:《中国药典》中有明确定义，可作为基准物质标定工作标准物质。中国食品药品检定研究院（简称“中检院”）是研制、分装、分发、保存国家药品标准物质的单位。当用标准溶液代替样品进行测试时，得到的结果应该与已知标准溶液的浓度相符。33889-69-9

对照品：指用于鉴别、检验和含量测定的对照品，由药品监督管理部门指定的单位配制、校准和供应。标准物质是用于测定生物测定或生化药物的含量或效力的标准物质，按照国际标准校准；除非另有规定，否则标准物质应在计算为干燥后使用。管理：使用中的问题。工作标准品（对照品）使用中的问题。虽然工作标准品（对照品）已得到相关部门的批准，但要求有标准化日期、复标日期、储存条件、使用等相关文件，并做好相应记录，但部分企业达不到上述要求。大多数制造企业没有规定复标期限和储存条件，一次校准用完后才对其使用寿命进行验证；一些企业的记录不完整，工作标准（参考资料）的使用无法追溯到源头。915792-03-9纯橄榄叶精华通过克制紫外线导致的角质细胞“信息”产生，间接地减少胶元酶的分泌。

国家标准物质是指用于统一量值的标准物质，在实际工作中是控制分析测试质量的关键，也是校准检定测量仪器、评价测量方法的重要工具。本次研制的两项标准物质中，岩石热解和总有机碳(TOC)分析向来是油气资源评价的关键测试项目，可以提供有关烃源岩丰度、类型和成熟度的重要地质信息，为盆地内油气资源量的定性评价和定量评估提供基础支撑。由于岩石热解分析起源于国外，导致该分析项目所用的标准物质一直被国外的IFP160000型标准物质垄断，且类型单一、价格高昂，国内相关机构在20年前研制过一批适用于低成熟度岩石用的标准物质，受有效期的影响，至今处于空缺状态，而总有机碳分析使用的标准物质也为碳钢、水系沉积物或土壤标样，其性质与烃源岩有较大区别，导致不同实验室测得的TOC数值存在偏差，特别是面对高演化烃源岩分析时数据无法统一，在一定程度上制约着勘探开发进度。

标准品应放在干燥器或其它适宜容器中保存，每一个干燥器或容器外应有区别于标准品编号的特殊编码，以示存放位置。干燥器置于的柜中，依次排列整齐，并由专人管理。标准品贮存应由管理员每天上下午各检查1次温度、湿度并做记录。凡不符合规定要求的，应及时调整纠正。多雨季节时，保管员要增加检查频次。相对于长期保存的条件，运输过程由于时间比较短，所以运输条件相对来说要求没有保存条件那么严格。长期保存条件为温和+4度的标准品都可以在常温条件下运输，-20度保存的标准品在运输时可以放入冰袋来降低温度，而-80度保存的物质则需要在运输时加入干冰。但是干冰的有效时间只能维持一日左右，所以这类型的物质不适合长途运输。标准品是国家药品标准的组成部分。

标准物质/标准样品是分析检测的“标尺”和“砝码”，其应用涉及到经济活动和人类生活的各个方面，一直是分析检测行业持续关注的领域。随着我国分析检测、进出口检验检疫、科学研究和国民经济的快速发展，市场上需求量日益增加，需求品种也越来越多。在我国，进口标准物质仍然占据市场主导地位，近年来本土标准物质生产者体系与国际接轨，标准物质生产者和有证标准物质的数量日益增加、质量明显提高。本文根据作者多年来在标准物质研究、生产、检测等实际工作中积累的经验，对国内外分析检测标准物质行业的现状、存在的问题进行了总结，并对标准物质发展的趋势进行了分析和展望，期望为我国的标准物质生产者和使用者提供有价值的参考。在研制标准样品的过程中，必须进行短周期稳定性研究。33889-69-9

标准品是指国家药品标准中用于鉴别、检查、含量测定、杂质和有关物质检查等标准物质。33889-69-9

购买标准物质时，需考虑些什么？特性量的种类及定值方法：某些标准物质可能只适用某一特定方法或专属领域的应用，某些标准物质的值有特殊规定，如含结晶水的值，应对证书中该类说明加以注意，防止误选误用。特性量水平：标准物质的特性量水平应与日常测量样品的水平匹配。可接受的不确定度水平：标准物质特性量的相关不确定度水平应与日常测量中的精密度和正确度限度要求匹配。基体及可能的干扰：标准物质用于开展方法确认、质量控制以及一些基体效应较为严重的测量方法的校准时，基体应与日常测量样品基体尽可能接近。33889-69-9

上海源叶生物，2009-08-28正式启动，成立了生化试剂透析袋，标准品，液体试剂，抑制剂等几大市场布局，应对行业变化，顺应市场趋势发展，在创新中寻求突破，进而提升源叶,Fifan,Medmol的市场竞争力，把握市场机遇，推动精细化学品产业的进步。上海源叶生物经营业绩遍布国内诸多地区地区，业务布局涵盖生化试剂透析袋，标准品，液体试剂，抑制剂等板块。同时，企业针对用户，在生化试剂透析袋，标准品，液体试剂，抑制剂等几大领域，提供更多、更丰富的精细化学品产品，进一步为全国更多单位和企业提供更具针对性的精细化学品服务。上海源叶生物始终保持在精细化学品领域优先的前提下，不断优化业务结构。在生化试剂透析袋，标准品，液体试剂，抑制剂等领域承揽了一大批高精尖项目，积极为更多精细化学品企业提供服务。