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药典标准物质是由国际或各国家ji药典机构收录、研制提供的标准物质，主要分为“标准品”、“对照品”等，2015年版《中国药典》针对不同种类的药品有不同分类。进口标准物质:由国际药典或其他国家药典机构如美国药典（USP）、英国药典（BP）、欧洲药典（EP）等收录并提供的现行批号的标准物质。质量好的，可不经标定直接使用，可作为基准物质标定工作标准物质，但比较昂贵。国家药品标准物质:《中国药典》中有明确定义，可作为基准物质标定工作标准物质。中国食品药品检定研究院（简称“中检院”）是研制、分装、分发、保存国家药品标准物质的单位。绿原酸对有效地清理体内自由基、维持机体细胞正常的结构和功能。958-60-1

黄芩素(Baicalein)，又叫黄芩甙元，其分子式为C15H10O5，分子量为270。其化学结构如下 植物黄芩(Scutellaria baicalensis Georgi)的根是清热的重要中药，黄芩苷是主要化学成分，其含量约为10％；黄芩素在黄芩根中的含量约为0.1％，即黄芩苷的含量约是黄芩素的100倍。因此许多学者将黄芩苷作为黄芩的主要有效成分进行了普遍的研究，而对黄芩素的研究没有引起足够的重视。本发明人通过对黄芩苷的药物代谢研究，证明了人口服黄芩苷后，在体内能转化为黄芩素，进入血液循环系统发挥医治作用，因而，黄芩素在药物医治上具有非常重要意义。523-80-8标准样品的特性值可能会随运输条件的变化或在规定的贮存条件下随时间的改变而变化。

标准物质的作用:现代仪器分析方法的优势：低检出限、高专一性、高精密度、自动进样。如光谱、色谱等仪器，在使用前需要使用标准物质対仪器进行检定，检查仪器各项指标，如灵敏度、分辨率、稳定性等是否达到要求。在使用时，用标准物质绘制标准曲线校准仪器，在测试过程中修正分析结果。引进量值准确已知的特定分析物来校准仪器的输出信号，通过比较校准物信号与测试样品信号，可以准确计算出样品中被分析物的量。需要在实际工作中提供相关性能参数的准确度可接受，并且适用的证明。

对照品和标准品是两个不同的概念，在《中国药典》中有明确的定义：对照品是指用于鉴定、检验、含量测定和检定仪器性能校准的标准物质，而标准品是指用于生物制药中生物测定、含量或效价测定的标准物质，以效价单位(u)表示。这两个概念在文献中经常混淆，参考物质就是标准物质，只是一种物质的两种配方。错误可能是由于某些药物既有对照品又有标准品造成的。如用微生物法测定头孢菌素克罗效价时时，用液相色谱法或紫外法测定头孢菌素克罗标准品时，使用对照品。当使用非那西丁作为熔点校准物质时，使用熔点标准，当确定含量时，使用参考物质。甚至同一物质的标准品和对照品也可能有不同的规格、校准方法和用途。对照品和标准品是两个不同的概念。

如何配制标准溶液？直接配制法。在分析天平上准确称取一定量已干燥的基准物溶于水后，转入已校正的容量瓶中用水稀释至刻度，摇匀，即可算出其准确浓度。标定法。很多物质不符合基准物生物条件，不能直接配制标准溶液。一般先将这些物质配成近似所需浓度溶液，再用基准物测定其准确浓度。标定的方法有直接标定和间接标定两种，间接标定的系统误差比直接标定要大些。标准溶液的配制和标定有两种标准，分别是SH/T0079《石油产品试验用试剂溶液配制方法》和GB/T601-2002《化学试剂标准滴定溶液的制备》。迷迭香酸有很好的自由基清理及抗氧化作用。523-80-8

标准物质不应将标准物质编号、生产批号或生产日期作为实验室标准物质的管理编号。958-60-1

标准物质的均匀性检验：不论制备过程中是否经过均匀性初检，凡成批制备并分装成小包装单元的标准物质，必须进行均匀性检验。对于分级分装的标准物质,凡由大包装分装成小包装单元时,都需要进行均匀性检验抽取单元数抽取单元数目对样品总体要有足够的代表性。抽取单元数取决于总体样品的单元数和对样品的均匀程度的了解。当总体样品的单元数较多时，抽取单元数也应相应增多。当已知总体样品均匀性良好时，抽取单元数可适当减少。抽取单元数以及每个样品的重复测量次数还应适合所采用的统计检验要求。当总体单元数少于500时，抽取单元数不少于15个，当总体单元数大于500时，抽取单元数不少于25个。958-60-1

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