湖北提高管理水平医院科研管理平台系统

科研项目管理平台基础信息。 角色：项目负责人、项目成员、评审专家、科教科、财务、院领导等。 项目类型：科研项目、重点人才、重点学科、其他专项。 科研人员档案：基本信息、教育经历、职称资格、学术任职、学术交流、带教情况、人才培养、荣誉称号、外出进修、学术期刊任职、档案审核等。 审核流程：项目登记、中期检查、延期或终止、项目结题、项目信息变更、成果填报、报销登记、进度反馈、预算变更、次年预算确认、经费使用申请。 系统预留接口：OA系统、HRP系统、其他等。医院科研管理平台实现科研课题的结题工作的管理。湖北提高管理水平医院科研管理平台系统

科研项目管理平台，能给使用单位带来哪些价值。 通过信息化改造，摒弃传统纸质化管理，将项目信息，管理过程数字化，方便实时查阅项目具体信息；能够更加精确的记录项目过程，更加精确的记录经费使用情况，以及更加精确的记录项目的zui终成果；规范管理流程，提升职能部门管理水平和效率，将管理人员从繁重的日常管理工作中解放出来，更加专注于有价值工作；提高职能部门工作效率，使职能部门有更多的时间和精力建设更多更好的重点项目。河南品质医院科研管理平台软件医院科研管理平台实现了研究数据的存储。

什么是庞培软件的EDC ？ EDC（Electronic Data Capture，EDC）是临床数据采集与管理系统简称，该系统是一种收集临床试验中的患者数据的系统。过去，数据通常先记录在纸上，然后再转录到系统中，并保存在电子病历报告表（eCRF）中。 但现在越来越多的临床试验正在转向EDC系统，并用电子记录代替纸质记录。庞培软件的EDC系统，平台的模块化程度高，对业务流程的适应能力要强，对管理方式的适应能力要强，而且软件维护方便，并能够根据院方实际要求进行个性化设置。

药物临床试验机构管理存在的困难及解决方案？ 机构办公室：部门及人员管理，权限分配难；工作记录完整性、及时性难于保证；机构项目和申办方难于宏观掌控；项目管理：项目进度缺乏动态性，项目很难回顾、追溯；药物管理：库存、用药依从性、有效期等各环节缺少预警，发放数量容易混乱，保存、发放、回收等genzong难 ；质量管理：质控管理很难实现即时性 三级质控很难开展、整体性不足，信息的双向沟通和反馈不方便；财务管理： 合同管理流程不清晰，经费出入账管理繁琐、不及时；档案管理：各类资料归档难于保证及时性和可追溯性；临床研究项目管理平台通过信息化手段，参照国家《药物临床试验质量管理规范》设计出一套规范、严格的药物临床试验管理系统。该系统用于药品临床试验数据的采集、质控、管理以及项目进度、试验数据的统计，解决现实存在的系列困难。医院科研管理平台是一款通过信息化方式实现医疗单位科研项目过程标准化管里的工具软件。

GCP的项目准备阶段需要关注哪些问题？ 项目准备阶段，进行药物临床试验必须有充分的科学依据。在进行人体试验前，必须周密考虑该试验的目的及要解决的问题，应权衡对受试者和公众健康预期的受益及风险，预期的受益应超过可能出现的损害。选择临床试验方法必须符合科学和伦理要求。进行临床试验前，申办者必须提供试验药物的临床前研究资料，包括chufang组成、制造工艺和质量检验结果。所提供的临床前资料必须符合进行相应各期临床试验的要求，同时还应提供试验药物已完成和其它地区正在进行与临床试验有关的有效性和安全性资料。所有研究者都应具备承担该项临床试验的专业特长、资格和能力，并经过培训。临床试验开始前，研究者和申办者应就试验方案、试验的监查、稽查和标准操作规程以及试验中的职责分工等达成书面协议。医院科研管理平台实现院内外伦理审查的传达决定操作规范的流程化、电子化管理。湖北提高管理水平医院科研管理平台系统

医院科研管理平台为重大卫生健康政策提供循证决策依据。湖北提高管理水平医院科研管理平台系统

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