1）手册或其他有效文件，对影响产品符合性要求的任何外***程控制的“类型”和“程度”有必要的规定内容。这一点也应作为文审的重点内容之一。（2）对这些控制措施的规定和实施是否满足了“产品要求符合性”。（3）对这些“规定”内容的实施证据在现场审核中必须抽到。三、有关“类型”和“程度”的理解**后句新增“类型和程度”5个字，不*对外***程控制作了范围限定，更明确了控制的重点所在。新增的注3列出了受影响的三个主要因素，三大因素相互联系不可分离。笔者认为需要更重视的是第三个因素，应用。在，2000版早已规定控制“类型”和“程度”的要求。笔者认为：控制的“类型”和“程度”，结合具体的一个组织，就演变成了具体的控制形式和方法。每一个组织的运行方式不同，当然对外***程的控制方法或手段也不同。但这些具体的方法或手段应该和必须涵盖标准要求，即体现控制的“类型”和“程度”。比如，制造行业中对产品形成过程中关键性的外***程控制，往往用签订“协议”或“合同”的方式。在协议签订前，做好严格的外包方的调查评定工作。这个调查评定工作的方法和形式，也要根据实际情况，按控制的类型和程度要求来确定。比如。反映供方评价和自我评价结果的记录；监测和测量达不到验证效果时反映过程确认的记录；云南迪庆RLICISO9001质量认证机构
ISO9001:2008和IS019004:2009是质量管理体系标准主导的两类模式：一类为ISO9001：2008为**的质量管理体系要求标准（含各行质量管理体系要求标准，如：ISO/TS16949、ISO22000等）其特点是对质量管理体系具体活动提出通用或专业性要求，思路是“以**少的一致要求提供产品符合性保证和信任”，其评价手段是符合性评价。另一类则是以ISO9004：2009标准及各类卓越绩效评价准则为**的指南标准，其特点是应用质量管理的原则，为提升组织整体绩效及可持续性提供提供公认有效途径的信息，评价手段是成熟度量度。其典型作用是帮助已按ISO9001或其它管理体系标准建立管理体系的组织，在推进组织整体持续发展方面发挥作用。产品质量认证与企业质量体系认证的区别主要是：（1）认证的对象不是企业的质量体系，而是企业生产的某一产品；（2）认证依据的标准不是质量管理标准，而是相关的产品标准；（3）认证的结论不是证明企业质量体系是否符合质量管理标准，而是证明产品是否符合产品标准。质量认证认证要求编辑依据标准中的性能要求进行认证的叫做合格认证；依据标准中的安全要求进行认证叫做安全认证。前者是自愿的，后者是强制性的。广西钦州瑞莱国际认证ISO9001质量认证中心过程内包含着若干影响产品或服务质量的因素 标准从不同的条款提出对过程中的影响因素实施管理和控制的要求。
开发新产品，防止盲目开发而造成不适合市场需要而滞销，浪费人力、物力。---控制设计过程的质量。通过开展设计评审、设计验证、设计确认等活动，确保设计输出满足输入要求，确保产品符合使用者的需求。防止因设计质量问题，造成产品质量先天性的不合格和缺陷，或者给以后的过程造成损失。---控制采购的质量。选择合格的供货单位并控制其供货质量，确保生产产品所需的原材料、外购件、协作件等符合规定的质量要求，防止使用不合格外购产品而影响成品质量。---控制生产过程的质量。确定并执行适宜的生产方法，使用适宜的设备，保持设备正常工作能力和所需的工作环境，控制影响质量的参数和人员技能，确保制造符合设计规定的质量要求，防止不合格品的生产。---控制检验和试验。按质量计划和形成文件的程序进行进货检验、过程检验和成品检验，确保产品质量符合要求，防止不合格的外购产品投入生产，防止将不合格的工序产品转入下道工序，防止将不合格的成品交付给顾客。---控制搬运、贮存、包装、防护和交付。在所有这些环节采取有效措施保护产品，防止损坏和变质。---控制检验、测量和实验设备的质量，确保使用合格的检测手段进行检验和试验，确保检验和试验结果的有效性。
质量认证也叫合格评定，是国际上通行的管理产品质量的有效方法。质量认证按认证的对象分为产品质量认证和质量体系认证两类[1]；按认证的作用可分为安全认证和合格认证。产品质量认证是指依据产品标准和相应技术要求，经认证机构确认并通过颁发认证证书和认证标志来证明某一产品符合相应标准和相应技术要求的活动。中文名质量认证外文名ConformityCertification分类产品质量认证和质量体系认证[1]管理制性认证、自愿性认证意义保证产品质量，提高产品信誉目录1基本概念2认证对象▪产品质量认证▪质量管理体系认证3认证要求▪制性认证▪自愿性认证4考虑因素5意义6注意问题质量认证基本概念编辑质量认证（ConformityCertification）,又称合格认证。ISO/IEC指南2：1991中，对“认证”的定义是“由可以充分信任的第三方证实某一经鉴定的产品或服务符合特定标准或规范性文件的活动。”也就是，当第二方（需方或买方）对***方（供方或卖方）提供的产品或服务，无法判断其质量是否合格时，由第三方来判断。第三方既要对***方负责，又要对第二方负责，做到公开、公正公平，出具的证明要获得双方的信任。因此，第三方一般都由****直接担任，或者由其认可的部门或组织担任。为此，ISO9001：2000标准通过"标准适用范围"条款给出对不适用的标准条款和要求进行删减的可能性。广西贵港RLICISO9001质量认证好处
有关质量手册的要求，条款）表明，手册的内容可根据组织的管理需求确定。云南迪庆RLICISO9001质量认证机构
是实地考察调查还是以电话询问调查？是完全调查还是重点调查？总而言之要策划到具体的实施内容。笔者曾接触到一家中小企业对外包热处理重新选择和评价的情况，热处理对产品质量的影响程度非常大，无疑是至关重要的控制过程。由于成本、时间及其它条件的限制，实地调查、要求对方提供必要的信息，以及签订合同或协议之类的作法都无法有效进行。这家企业就采用了网上调查和同行调查的方法，即在网上和同行中获取了大量的有效信息，为准确的决策奠定了基础。在此基础上，再根据实际情况，对外包方控制的类型和程度要求进行了策划。我们也接触一些对外***程控制要求较高的企业，不**签订外包协议和合同，还派遣常驻**在外包方监视控制产品的实现过程。对于一些产品符合性潜在影响不大的，外包分担程度较轻的外***程，“通过应用”往往以验收或检验外包产品方式控制，可以称之为“验收把关”类型。这种控制方式也有程度上的区别，我们接触过一个中小企业对产品表面处理外***程控制程度的变化。原先的控制方式除对外包方某电镀厂一般的调查评价外，还采取进场产品外观人工检验把关控制，可以满足产品符合性和顾客的要求。后来，表面处理涉及到关键性零部件。云南迪庆RLICISO9001质量认证机构
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