同时对裁剪也提出了明确严格的要求。2、把过去按20个要素排列，改为按过程模式重新组建结构，其标准分为管理职责；资源管理；产品实现；测量、分析和改进四大部分。3、引入PDCA戴明环闭环管理模式，使持续改进的思想贯穿整个标准，要求质量管理体系及各个部分都按PDCA循环，建立实施持续改进结构。4、适应组织管理一体化的需要。（二）新增加的内容1、以顾客为中心；2、持续改进；3、质量方针与目标要细化、要分解落实；4、强化了高管理者的管理职责；5、增加了内外沟通；6、增加了数据分析；7、强化了过程的测量与监控。三、ISO9001：2000标准特点：1、通用性强，94版ISO9001标准主要针对硬件制造业，新标准则适用于硬件、软件、流程性材料和服务等行业。2、更先进、更科学，总结补充了企业质量管理中一些好的经验，突出了八项质量管理原则。3、对94版标准进行简化，简单好用。4、提高了其它管理的相容性，协调了环境管理和财务管理。5、ISO9001标准和ISO9004标准作为一套标准，互相对应，协调一致。[编辑]ISO9001:2000标准要求和特点质量是社会生产、生活中的一个永恒的话题，也是本世纪全球经济发展关注的主题之一。管理水平，加快与国际接轨，能够起到良好的作用，成为组织进入国际市场的“通行证”。广西柳州ISO9001认证成本
3．质量手册未识别并充分描述各过程的控制原则或与IS09001的要求不符；4．质量手册未包括或连接到各相关程序书；5．欠缺相关程序书与作业规范以符合质量手册的要求；6．系统涵盖的范围未描述；7．部分外程未纳入系统(二)文件控制。ISO9001认证文件控制1．无程序书；2．文件核发控制未包括质量管理体系有关的所有文件及资料；3．无文件审核程序或由相关权责人员审核的规定；4．已发行文件的审查或核准人员不符规定要求；5．已发行文件上的编写、审核、核准或发行日期栏空白；6．两份文件的名称或编号重复；7．文件分发对象没有登记控制；8．使用单位所持有文件与分发单位登记不符；9．使用单位仍然使用或持有作废文件；10．作业场所使用非经正式发行的文件或表单；11．作废文件仍保留在工作档案中，且没有任何识别；12．受控文件上未依规定盖发行章；13．从总公司来的质量文件没有纳入控制；14．质量文件的原稿未适当保存及控制；15．无文件变更的审核作业规定；16．无法显示文件新修订情况(如缺少总览表或其他控制程序)；17．文件变更或修订后，未在文件总览表登录；18．文件变更或修订后，未对原分发单位子以通知、分发或抽换；19．文件变更后。云南楚雄瑞莱ISO9001认证同时在同行之间快人一步，吸引更多合作用户。
在这11个标准中有5个标准是其主干标准，即ISO900、ISO9001、ISO9002、ISO9003和ISO9004。在这5个标准中ISO9000质量管理和质量保证标准选择和使用指南》是一个牵头标准，其作用是为整个ISO90000族标准的选择和使用作出指导，被形象地称为ISO9000族标准的“路线图”。ISO9001、ISO9002、ISO9003（等同于国标GB/T19001、GB/T19002、GB/T19003）是三个质量保证模式标准，专门用于外部质量保证，是站在需方的角度考虑质量体系要素，用于供方证明其持续稳定提供符合规定要求产品的能力以及外部（如顾客、第三方认证机构等）对其能力进行的评定。三个质量保证模式标准主要用于合同情况，对供方的质量体系的评价和对企业质量体系的第三方认证或注册。ISO9004是质量管理标准，包括ISO9004－1《质量管理和质量体系要素第1部分指南》、ISO9004－2《质量管理和质量体系要素第2部分四条指南》、ISO9004－3《质量管理和质量体系要素第3部分流程性材料指南》和ISO9004-4《质量管理和质量体系要素第4部分质量改进指南》。ISO9004专门用于企业内部建立和实施完全有效的质量体系，从而确保同客满意。因此，它不宜用于合同、法规和认证。
这两类标准的基本内容是相同的。（3）制定、实施标准的原则相同；制定、实施这两类标准，都应该遵循国家或第三方所发布的法规，并以此为原则。两类标准之间的不同（1）两类标准所含体系要素的数量不同：从ISO9001的附录D可以看出，ISO9004－1和ISO9001相比，ISO9004-1有21个要素，而ISO9001只有20个要素（ISO9002有19个要素，ISO9003有16个要素，ISO9001对质量保证的要求高、费用也高，ISO9002次之、费用中等，ISO9003要求低、费用也低）。与ISO9001相比，ISO9004-1增加了“质量经济性”、“产品安全”和“营销”，没有“合同评审”和“顾客提供产品的控制”这两个要素。（2）两类标准相同要素的内涵不同：ISO9004-1作为一个指导企业建立质量体系的标准规定了要达到要素的要求可以采取的途径或措施，这些途径和措施指导企业建立和实施质量体系，企业可根据自身的具体情况对此加以选择和采用；而ISO9001质量保证标准是用于外部质量保证的目的，是证实、评定供方质量体系的有效性的标准。因此，它只规定质量体系要素的要求，而不规定达到要素要求所采取的途径，更不规定实施要素的具体方法。只要能用客观证据证实要素能够达到要求就可以了。。组织建立、实施、保持和持续改进质量管理体系， 对防止非关税贸易技术壁垒，提高质量；
3）适用情况不同：ISO9004－1是用于质量管理指南，标准的主题内容阐述了质量体系一般应包含的基本要素；而ISO9001质量保证标准是用于合同情况、第二方认定和第三方认证或注册，标准的主题内容是围绕外部质量保证活动，从需方的要求出发，规定需方对供方的质量体系要求。（4）约束程度不同：ISO9004－1作为组织建立质量体系的指导性标准，标准本身对组织不构成约束；而ISO9001提供了典型的合同要求，一旦签署了合同或取得认证，标准中所有规定的要求就是强制执行的条款，合同双方都必须遵守执行。（5）质量管理标准和质量保证标准审核不同：①审核目的不同；②委托方、受审核方和审核方不同；③审核员的注册不同；④审核计划不同；⑤审核内容的多少不同；⑤对纠正措施的态度不同。3医院选用两类标准运行的可行性选用ISO9000族标准的途径有两种，一种是“管理者推动”，而另一种则是“受益者推动”，质量管理标准是“管理者推动”模式，质量保证标准是“受益者推动”模式。两种模式标准的基本思想是一致的，都是为提高质量，控制减少、消除不合格，尤其是预防不合格，但两种标准在医院的运行效果不同，质量管理标准模式要比质量保证标准模式建立的质量体系更加完全、有效。由检查组负责对申请认证的产品进行抽样并封样，送指定的检验机构检验。广西钦州瑞莱ISO9001认证成本
瑞莱ISO9001认证：应在ISO9000质量管理体系内部审核后进行一次管理评审，以迎接第三方审核。广西柳州ISO9001认证成本
5．合约更改处没有签章确认；6．未审查工程、质量及交期是否能达成合约要求或不考虑法规的要7．合约内容未充分转移到制造命令；8．合约变更时，未再行审查或与相关单位协调；9．合约变更内容未通知所有相关单位；10．电话或口头订单，未执行合约审查；11．未规定合约审查记录的保存年限；12．合约审查记录未予适当管理；13．与客户以电话、口头及传真等业务沟通的记录末保存。ISO9001认证标识与追溯1．未建立产品的标识方法；2．产品识别不能与设计或相关的文件有所关连(如引用规格样、批号、炉号及相关的检查或试验等)；3．产品未依规定方法记录或识别；材料等级、图4．方法识别物料、在制品(半成品)或成品的属性(如无流程F伴随产品，无适当的实体识别或区隔，合格品与不合格品混合堆放，无明显的拘束；5．产品的标识不明显、不清晰；6．标识材料生锈、腐蚀或破损；7．标识非由权责人员确认；8．产品的追溯性有特定要求时(如法规溯性特定的程序或方法；9．每个产品或每批产品无特别的标识；标准、规格或合约等规定)，无追；10．标识更换或产品组件更换时，未反映到记录上；11．当物料分割后，标识未移转到各个分割部品。广西柳州ISO9001认证成本
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