我国加入WTO的在即，许多企业在对外贸易和转换经营机制中，已经认识到ISO9000族标准的非凡作用，许多大中型企业，甚至小企业和私营企业纷纷建立质量体系或获取认证，一时间，“ISO9000”的热浪潮席卷中国大地。医疗行业是特殊的服务企业，伴随着卫生改变的不断深入，医疗保险的病种费用控制日趋完善，医疗市场以价格的竞争将转为医疗服务质量的竞争，而这种竞争将更加激烈和持久。一个医院要想在本地区持续发展和处于竞争优势，就必须作好眼务质量文章，不断地改善和提高服务质量是其生存之本。“ISO9000热”的出现给医院管理者以灵感，ISO9000族已走进国内几家三级甲等医院，这无疑对引导医疗卫生机构加强内涵建设，提高服务质量、效益和管理水平具有重要意义。目前国内医院实施ISO9000族标准有两种模式，一种是质量保证模式标准（ISO9001、ISO9002和ISO9003），第三方认证或注册；另一种是质量管理模式标准（ISO9004-2），不认证或不注册。为此。笔者对两种模式之间的联系、区别及在医院实施的优点和不足作以阐述，希望对正欲实施ISO9000族标准化管理的医院在模式选择上提供一点借鉴。1ISO9000族标准简介ISO9000族主体标准一共有11个。瑞莱ISO9001认证评审报告由管理者归档，保存期限三年。广西全州瑞莱ISO9001认证操作
即应查明原因，针对原因采取纠正措施以防止问题的再发生。还应通过各种质量信息的分析，主动地发现潜在的问题，防止问题的出现，从而改进产品的质量。---全员培训，对所有从事对质量有影响的工作人员都进行培训，确保他们能胜任本岗位的工作，防止因知识或技能的不足，造成产品或质量体系的不合格。三、质量管理的中心任务是建立并实施文件化的质量体系。质量管理是在整个质量体系中运作的关键，所以实施质量管理必须建立质量体系。ISO9000族认为，质量体系是有影响的系统，具有很强的操作性和检查性。要求一个组织所建立的质量体系应形成文件并加以保持。典型质量体系文件的构成分为三个层次，即质量手册、质量体系程序和其它质量文件。质量手册是按组织规定的质量方针和适用的ISO9000族标准描述质量体系的文件。质量手册可以包括质量体系程序，也可以指出质量体系程序在何处进行规定。质量体系程序是为了控制每个过程质量，对如何进行各项质量活动规定有效的措施和方法，是有关职能部门使用的文件。其它质量文件包括作业指导书、报告、表格等，是工作者使用的更加详细的作业文件。对质量体系文件内容的基本要求是：该做的要写到，写到的要做到，做的结果要有记录。湖南邵阳瑞莱ISO9001认证流程表明企业能持续稳定地向顾客提供预期和满意的合格产品。
并把TC176制定的标准定义为“ISO9000族”。1995年，TC176又发布了一个标准，编号是ISO10013：1995。至今，ISO9000族一共有17个标准。ISO9001认证三个标准对于上述标准，作为专家应该通晓，作为企业，只需选用如下三个标准之一：：1994《品质体系设计、开发、生产、安装和服务的品质保证模式》，用于自身具有产品开发、设计功能的组织；：1994《品质体系生产、安装和服务的品质保证模式》，用于自身不具有产品开发、设计功能的组织；：1994《品质体系终检验和试验的品质保证模式》，用于对质量保证能力要求相对较低的组织。注：ISO9001：1994标准将质量体系划分为20个要素（即标准的“质量体系要求”）来进行描述，ISO9002标准比ISO9001标准少一个“设计控制”要素。随着2000版标准的颁布，世界各国的企业纷纷开始采用新版的ISO9001：2000标准申请认证。国际标准化组织鼓励各行各业的组织采用ISO9001：2000标准来规范组织的质量管理，并通过外部认证来达到增强客户信心和减少贸易壁垒的作用。ISO9001认证标准范围总则本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求：a)需要证实其有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品；b)通过体系的有效应用。
2．生产及安装程序书未涵盖整个制程或未建立程序书；3．生产及安装的控制作业不完整，如欠缺：特殊尺寸要求。工作执行方法。取样方式，环境条件等。4、作指导书末包括适当的生产和安装设备、工作环境、参考标准/法规及质量计划；5．生产及安装时，未规划合适的检验与试验站；6．制程中未加以监控(如监控产品特性、作业程序、作业方式围要设备控制、安全控制等)；7．制程安排不合理造成瓶颈及等候；8．设备的制程能力不合规范要求(如精密度、硬度等)；9．设备元制定维护保养计划的办法或程序或保养计划并未执行。环境控制；10．对于公共设施(如工〕，用水、压缩空气、电力等)未定期查证；11．制程及设备的变更并无评估及核可；12．未订定书面的工作技艺基准或性样品；13．未规定特殊制程项目(加热处理、电焊等)；14．特殊制程没有核可的书面程序；15．特殊制程人员没有合格的资料证件及训练记录；16．特殊制程设备未经确认即使用；17．特殊制程中，未监测及控制其工艺特性，也末留存记录(如热处理升降）。ISO9001认证质量策划1．质量手册中未显示质量管理体系的文件架构；2．实际运作文件与质量手册中规定的文件体系不符。申请认证的企业根据《受理通知书》来与我中心签订合同。
同时对裁剪也提出了明确严格的要求。2、把过去按20个要素排列，改为按过程模式重新组建结构，其标准分为管理职责；资源管理；产品实现；测量、分析和改进四大部分。3、引入PDCA戴明环闭环管理模式，使持续改进的思想贯穿整个标准，要求质量管理体系及各个部分都按PDCA循环，建立实施持续改进结构。4、适应组织管理一体化的需要。（二）新增加的内容1、以顾客为中心；2、持续改进；3、质量方针与目标要细化、要分解落实；4、强化了高管理者的管理职责；5、增加了内外沟通；6、增加了数据分析；7、强化了过程的测量与监控。三、ISO9001：2000标准特点：1、通用性强，94版ISO9001标准主要针对硬件制造业，新标准则适用于硬件、软件、流程性材料和服务等行业。2、更先进、更科学，总结补充了企业质量管理中一些好的经验，突出了八项质量管理原则。3、对94版标准进行简化，简单好用。4、提高了其它管理的相容性，协调了环境管理和财务管理。5、ISO9001标准和ISO9004标准作为一套标准，互相对应，协调一致。[编辑]ISO9001:2000标准要求和特点质量是社会生产、生活中的一个永恒的话题，也是本世纪全球经济发展关注的主题之一。同时在同行之间快人一步，吸引更多合作用户。云南昆明RLICISO9001认证操作
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o5.注意事项：o1）有些监视和测量需要专业/主题专家来进行o2）监视和测量资源的搬运（特别是远距离搬运），应有防止失效失准的措施。o3）测量的追溯，评审结果从无需采取措施到需要召回都有可能，这取决于产品和服务符合性可能造成的风险o4）测量设备如果用于验证符合要求并为测量结果的准确性提供信任，公司就必须考虑如何验证和/或校准、控制、存放、使用、并维护其准确性●根据产品和服务符合性测量的风险和重要性，制定测量设备的校准计划和维修检查●对照能溯源到国际、国内的测量标准时，校准或检定周期应符合相关要求，目前还没有国际、国内测量标准时，公司应编制自校规程，并在规定的间隔、时间内，由相应能力/资质的人员进行校准。●检定、校准状态应易于识别●测量设备停用后应予以封存和标识●应及时发现和纠正测量设备的不正确使用/存放方法●检定、校准、实验人员应具有相应的资质或专业背景，在允许或规定的范围内工作o6.重点关注：。广西全州瑞莱ISO9001认证操作
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