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山东亚什兰Klucel MF Pharm

来源: 发布时间:2024年03月30日

从剪切力角度观察,强剪切对于CMC的高分子链段会有破坏作用。一般而言,在18-20m/s线速度下溶解CMC或者进行负极加工,并控温在40℃以下,不会对CMC粘度造成较大的破坏。从温度影响角度观察,长时间高温或者持续性高温,对于CMC的高分子链段会有破坏作用,如CMC胶液在65℃以上存储24h发现粘度有明显的变化。短时间的高温不会破坏其粘度,重新降温后粘度可以恢复。不仅于此,升高水的温度并不会加速CMC的溶解,反而容易造成在分散阶段的团聚,延长溶解时间。Natrosol 羟乙纤维素醚 H Pharm。山东亚什兰Klucel MF Pharm

山东亚什兰Klucel MF Pharm,亚什兰

Klucel™羟丙纤维素(HPC)是一种非离子纤维素醚,能溶于水及在机溶剂。低分子量规格主要用作粘合剂,高分子量格用于制备亲水凝胶骨架片。

较低的溶液表面张力,特别适合疏水***物的湿法制粒。低分子量,细粒径规格是性能优异的干性粘合剂,用于直接压片或干法制粒。

Klucel HPC薄膜有着良好的柔韧性,在薄膜包衣中无需添加增塑剂。

规格

规格 (X为细粒径规格)

重均分子量

布氏粘度(mPa.s

浓度(%

HF Pharm, HXF Pharm

1,150,000

1,500-3,000

1

MF Pharm, MXF Pharm

850,000

4,000-6,500

2

GF Pharm, GXF Pharm

370,000

150-400

2

JF Pharm, JXF Pharm

140,000

150-400

5

LF Pharm, LXF Pharm

95,000

75-150

5

EF Pharm, EXF Pharm

80,000

300-600

10

ELF Pharm

40,000

150-225

10

安徽亚什兰羟丙纤维素GF PharmNatrosol 羟乙纤维素醚 HHX Pharm。


山东亚什兰Klucel MF Pharm,亚什兰

: 在生产中使用亚什兰 Bondwell™ 羧甲基纤维素(CMC)可以参考下图,通过测试粘度,当粘度不随时间发生大幅度变化,则判定CMC已经完全溶解。

CMC 的溶解分为三个步骤:1.悬浮未溶胀, 粘度还未上升(I过程);2.溶胀未完全溶解,粘度开始上升达到最大值(II过程);3. 高分子链充分伸展,粘度达到稳定(III过程)





A: 石墨粒径大小和石墨形貌都会影响CMC添加量,但研究发现石墨形貌是影响添加量的主要因素。二次颗粒石墨表面不规则,孔隙多,CMC消耗量更高。




特别是形貌上呈现多棱角的高度二次造粒的石墨材料,CMC分子链对石墨表面包覆性难度大,相比单颗粒居多的石墨耗胶量更大。亚什兰为动力型Bondwell™ BVH9 CMC 匹配了不同类型石墨添加量

    Benecel™甲基纤维素和羟丙甲纤维素化学成分:纤维素安全数据表链接>Benecel™甲基纤维素和羟丙甲纤维素(HPMC)是多用途药用辅料。高粘度规格被广泛应用于亲水凝胶骨架缓控释系统。低粘度规格被用于片剂包衣和非明胶胶囊配方中的主要囊壳材料,也是湿法制粒中常用的粘合剂。羟丙甲纤维素作为固体分散体的沉淀抑制剂,用于喷雾干燥或热熔挤出配方中。定制中等分子量规格为了达到预期的释药曲线,有时会使用不同分子量的聚合物的混合物。然而,聚合物的混合物会提高药物释放的差异性。Benecel™K250PHPRM,K750PHPRM和K1500PHPRMHPMC减少混合物的使用,达到更为稳定的药物释放。直压规格直压(DC)规格有着片剂粘合成型时物料所应有的诸多特性,极大地方便了缓控释片剂的生产。Benecel™DCHPMC达到了良好的流动性,含量均匀性,可压性,特别适合直接压片。取代型规格重均分子量浓度(%)标称粘度()aHPMC2910“E”系列E4MPharm1400,00022,700-5,040E10MPharm1746,00027,500-14,000HPMC2208“K”系列K100LVPHPRM2164,000280-120K250PHPRM2200,0002200-300K750PHPRM2250,0002562-1,050K1500PHPRM2300,00021,125-2,100K4MPharm1400,00022,700-5,040K15MPharm1575,000213。羟丙纤维素Klucel JXF Pharm。

山东亚什兰Klucel MF Pharm,亚什兰

Polyplasdone™交联聚维酮超级崩解剂是一种合成的、不溶的,但可快速膨胀的N-乙烯基-2-吡咯烷酮的交联均聚物。交联聚维酮可帮助口服固体制剂快速崩解和溶出。Polyplasdone™交联聚维酮是粒状多孔结构。与其他崩解剂不同,Polyplasdone™交联聚维酮有着较高的表面积以及独特的化学结构,导致较强的界面活性,可提高难溶***物溶出。

Klucel™羟丙纤维素(HPC)是一种非离子纤维素醚,能溶于水及在机溶剂。低分子量规格主要用作粘合剂,高分子量格用于制备亲水凝胶骨架片。较低的溶液表面张力,特别适合疏水***物的湿法制粒。低分子量,细粒径规格是性能优异的干性粘合剂,用于直接压片或干法制粒。Klucel™HPC薄膜有着良好的柔韧性,在薄膜包衣中无需添加增塑剂。 聚维酮Plasdone C-30。广东亚什兰Aqualon乙基纤维素 N14 Pharm

工业级聚维酮PVP S630。山东亚什兰Klucel MF Pharm

工艺的影响:

通过比较湿法造粒和直压制备DICL片进一步研究了粒径变化的影响。湿法造粒的DICL片的可压性明显更高(表2),然而,如图4所示,药物释放曲线与直压片剂的释放曲线相似(f2>60)。比较细研磨HXF或极细研磨EXP1 HPC或EXP2 HPC制得片剂的释放曲线,未见湿法制粒DICL片间释放动力学的差异。

聚合物用量的影响:

对于2208型HPMC,已有报道称,粒径造成的释放曲线差异与聚合物用量也有关系,在聚合物用量低于40%时,有着更大的差异性。当HPC用量从30%减少到20%时,并没有看到影响。HXF(80-100μm)和EXP1 HPC(60μm)在20%聚合物用量时溶出释放曲线仍保持重叠。 山东亚什兰Klucel MF Pharm