粗划分的过程包含着若干细小的过程。标准对过程划分的粗细没有提出特定的要求，但标准提出的对过程实施有效控制的要求，将使得到细致划分的过程更能反映过程划分的优越性。由于过程内包含着若干影响产品或服务质量的因素，标准从不同的条款提出对过程中的影响因素实施管理和控制的要求。其中包括文件与记录的控制、方针与目标的管理、资源管理、职责与权限的管理、组织内部与外部的信息管理、产品形成过程与服务提供过程的管理、产品质量性能与要求的控制、产品质量影响因素的控制等。标准在条款，而该条款的要求涉及质量管理体系的各个方面。如在该条款中提到的质量方针与目标、内部质量管理体系审核和管理评审、产品实现过程中的质量控制和对产品质量影响因素的控制、顾客的需求和相关法律法规的要求等。持续改进活动中的一个关键的环节，是对顾客需求从现有的和期望的角度来考虑，这要求组织在质量管理活动中要有对未来需求进行预测的能力。质量管理体系持续改改进的目的，是在组织表明其有能力持续提供符合顾客要求和相关法律、法规要求的产品的同时，保持质量管理体系的适时有效性。这也是2000版ISO9001标准强调的一个重要内容。瑞莱ISO9001认证机构表示ISO22000采用了ISO9001标准体系结构；云南楚雄ISO9001认证成本
把用户要求、法规要求及质量保证的要求纳入标准的范围中：2000版ISO9001标准在标准构思和标准目的等方面出现了具有时代气息的变化，过程方法的概念、顾客需求的考虑、持续改进的思想贯穿于整个标准，把组织的质量管理体系满足顾客要求的能力和程度体现在标准的要求之中。随着ISO9000族标准应用的普及和标准用户的增加，ISO9000族标准中过多的标准数量、标准在不同经济技术领域中应用的难易程度、质量管理体系的有效性成为标准使用中普遍关注的焦点。为解决1994版标准使用过程中出现的问题并考虑到标准未来的发展，充分满足顾客的需其，ISO/TC176于197年进行了一项有1120位用户和顾客参与的全球性采用ISO9000族标准情况书面调查，征集标准用户的意见和建议，以便在标准的修订中更准确地理解标准用户的需求，在新版标准的内容中更确切地体现质量管理体系的综合功能和效能。书面征求意见的内容也包括修订标准的意愿、ISO9001标准与ISO9004标准的各自特点和相互关系、质量管理体系标准与环境管理体系标准的关系等。历经5年与2000年12月15日正式由国际标准化组织颁布实施，ISO9000、ISO9001、ISO9004和ISO19011四项标准构成新版ISO9000族标准的关键标准。广西柳州RLICISO9001认证流程企业管理咨询有限公司自从成功认证ISO9001认证，为企业的后续发展创造更多的便利性；
对一个效益好的医院来说，也是个不小的支出，而对全国县级以上医院来说，即使是部分医院认证，也将消耗巨大的卫生资源。（3）质量保证标准模式认证并不一定会改进医院的服务质量和组织绩效：质量保证标准模式认证毕竟不是医疗机构的专业认证标准，存在对临床质量管理适应性较弱问题；还有认证机构审核员几乎没有医学专家或医院管理专家，他们对医疗服务各环节不是很清楚；而每次审核时间只只几天，不可能做到完全细致；加之利益的驱使，这种外审只不过是一种形似，不能真正起到玖进服务质量和组织绩效的作用。（4）质量保证标准模式认证给患者带来的负面影响：目前，国内外各种商业咨询认证机构都看好医院质量评审这块市场，纷纷上门推销ISO9000系列认证服务，并承诺代办一切。这种商业认证或注册一旦被患者认清是“金钱行为”，恐怕这种注册会失去应有的影响力。总之，为适应新形势下医疗卫生体制改变和医院管理的需要，各级医院应根据实际情况，总结过去成功的管理经验，融入ISO9004质量管理体系，追求神似而非形似。通过内审不断完善文件系统，使职责和权限更加清晰，服务行为更加规范，管理水平不断提高。“明明白白看病，让百姓放心”不再是一句空喊口号。
2．生产及安装程序书未涵盖整个制程或未建立程序书；3．生产及安装的控制作业不完整，如欠缺：特殊尺寸要求。工作执行方法。取样方式，环境条件等。4、作指导书末包括适当的生产和安装设备、工作环境、参考标准/法规及质量计划；5．生产及安装时，未规划合适的检验与试验站；6．制程中未加以监控(如监控产品特性、作业程序、作业方式围要设备控制、安全控制等)；7．制程安排不合理造成瓶颈及等候；8．设备的制程能力不合规范要求(如精密度、硬度等)；9．设备元制定维护保养计划的办法或程序或保养计划并未执行。环境控制；10．对于公共设施(如工〕，用水、压缩空气、电力等)未定期查证；11．制程及设备的变更并无评估及核可；12．未订定书面的工作技艺基准或性样品；13．未规定特殊制程项目(加热处理、电焊等)；14．特殊制程没有核可的书面程序；15．特殊制程人员没有合格的资料证件及训练记录；16．特殊制程设备未经确认即使用；17．特殊制程中，未监测及控制其工艺特性，也末留存记录(如热处理升降）。ISO9001认证质量策划1．质量手册中未显示质量管理体系的文件架构；2．实际运作文件与质量手册中规定的文件体系不符。管理水平，加快与国际接轨，能够起到良好的作用，成为组织进入国际市场的“通行证”。
是将医院的各重要质量环节，按一定的程序，标准化的方式加以有效运用，以处理诊疗过程中所发生的问题。它能使医院的质量管理制度健全化、正规化、合理化，使病人入院至出院所经历的每一个步骤、每一次服务都按质量体系标准完成，各个岗位都把基本的工作做好，从而保证整体医疗服务质量佳，让患者满意和放心。医院实施质量保证标准模式有以下几点不足：（1）质量保证标准模式认证是被动管理：质量保证标准模式是“受益者推动”途径，受益者是指顾客、员工、所有者、分供方和社会。医院按受益者推动建立质量体系特点是，高管理者处于被动状态，对根好质量管理，建立质量管理体系缺乏自觉性。（2）质量保证标准模式认证经济分析：虽然医院实行企业化管理，但医院经营并不同于企业，企业不惜花重金申请第三方对其质量体系认证或注册，其品牌产品可远销海内外，是为了争取潜在的市场份额。而医院的收入受地域经济状况、固务范围、人群发病率等限制，面向当地人群是其主要经营原则。目前国内医院通过认证的大概有四家，分别在深圳、上海、山东和哈尔滨。医院并没有通过认证达到吸引全国各地患者的目的，可他们的认证费用却花了40-60万元。如此之多的认证费用。国际标准化组织（ISO）1987年颁布了质量管理系列标准。云南怒江瑞莱ISO9001认证成本
同时在同行之间快人一步，吸引更多合作用户。云南楚雄ISO9001认证成本
这八项质量管理原则也是2000版ISO9000族标准的修订依据和指导思想。高管理者可运用八项管理原则，领导组织进行改进业绩：以顾客为关注焦点组织依存于其顾客。因此，组织应理解顾客当前和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客期望领导作用应建立组织协调一致的宗旨和方向。为此，他们应当创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境全员参与各级人员都是组织之本，只有他们的充分参与，才能使他们的才干为组织获益过程方法将活动和相关的资源作为过程进行管理，可以更高效地得到期望的结果管理的系统方法将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理，有助于组织提高实现目标的有效性和效率持续改进持续改进整体业绩应当是组织的一个永恒目标基于事实的决策方法有效决策是建立在数据和信息分析基础上与供方互利的关系组织与供方是相互依存的，互利的关系可增强双方创造价值的能力。[编辑]取得ISO9001认证的意义在2000版ISO9000系列中，ISO9001是质量管理体系认证的标准，企业通过认证可以证实其有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品，有效地运作体系可以使企业不断改进，获得更好的效益。提高企业管理水平企业取得ISO9001认证。云南楚雄ISO9001认证成本
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