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来源: 发布时间:2024年04月01日

    【产品名称】一次性使用备皮包【型号】/【规格】/【注册人名称】扬州市永安医疗器械有限公司【注册人住所】扬州市广陵区头桥镇亚达路九圣村【注册人联系方式】,(传真)【售后服务单位】扬州市永安医疗器械有限公司【生产企业名称】扬州市永安医疗器械有限公司【生产企业住所】扬州市广陵区头桥镇亚达路九圣村【生产企业生产地址】扬州市广陵区头桥镇亚达路九圣村【生产企业联系方式】,(传真)【生产许可证编号】苏食药监械生产许20070027号【医疗器械注册证编号】苏械注准【产品技术要求编号】苏械注准【产品性能与结构】一次性使用备皮包由基本配置:备皮刀、薄膜手套/检查手套;选用配置:棉球、镊子、消毒刷、无纺布块、***巾、纸巾、软皂、、医用纸巾、滑石粉、托盘组成。备皮刀刀柄、镊子、消毒刷刷柄应采用符合GB/T11115-2009规定的聚乙烯(PE)制成制成;备皮刀刀片采用符合GB/T3527规定的刮脸刀片冷轧钢带材料制成。薄膜手套和托盘应采用符合GB/T11115-2009的聚乙烯(PE)树脂制成;***巾和无纺布块应采用符合FZ/T64005-2011的卫生用薄型非织造布制成;棉球应采用符合YY0330-2002的医用脱脂棉制成;软皂应为高级脂肪酸钾制成;滑石粉采用含水的硅酸镁粉末制成。扬州市永安医疗器械有限公司,备皮刀由备皮刀由刀片、刀架和顶盖组成。产品经环氧乙烷灭菌、无菌。陕西备皮刀全网标价

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    刀片12与柔性板20之间固定有连接柱21,其中连接柱21采用硅胶材质制成,连接柱21位于缺口19内,在安装座11内设有驱动刀片12沿垂直于其刀口方向滑动的驱动机构,本实施例中驱动机构包括转杆22和摆动柱23,其中转杆22水平转动连接在安装座11上,且转杆22平行于刀片12的刀口边,摆动柱23一端固定在转杆22上,另一端固定在刀片12的中部,转杆22上绕其周向设有固定在刀片12底部的支撑杆24,转杆22一端贯穿安装座11,且转杆22伸出安装座11一端固定有旋钮25。使用时,医护人员根据备皮需要旋转旋钮25,使刀片12伸出上压盖13,刀片12在滑动过程中,带动连接柱21移动,从而使得柔性板20滑出滑槽18,从而将刀片12压紧在下压板14上,即可进行备皮处理;由于刀片12具有一定的变形能力,同时刀片12伸出上压盖13的距离*为2mm左右,因此上压盖13与下压板14之间的间隙足够刀片12滑出。实施例2基本如附图4所示:与实施例1的区别在于:刀柄10为空心结构,在刀柄10内设置装有消毒液的消毒袋26,其中消毒袋26顶部设有出液管27,出液管27上设有出液单向阀28,在安装座11的顶面沿下压板14长度方向开设有导液槽29,其中出液管27与导液槽29连通,在刀柄10两侧均水平滑动连接有按压柱。陕西备皮刀全网标价在进行剔除前,需碘伏消毒,因碘伏与备皮刀分体放置,在进行手术使用。

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带限位梳的备皮装置缩短了备皮时间,减轻了护士工作负担,节约了医疗资源,减轻了患者的心理压力,减少了隐私部位的暴露时间,解除了穿刺点压迫止血器使用时毛发牵拉引起的疼痛,因此增加了患者的舒适度。建议尽量选择肥皂水或其他消毒水清洁。本研究两组都采用了剪毛备皮,其中带限位梳的备皮装置由于修剪较短,且长度基本一致,方便清洁和细菌,因此穿刺部位皮肤细菌菌落数更少。皮肤准备方法的种类繁多,而改良式皮肤准备方法是继常规皮肤准备方法之后的新型备皮方式,可有效去除污垢和清洁皮肤。

    王庆军采用自身前后对照的方法对31例患者研究后发现,不剃毛备皮能有效降低开颅手术切口的发生率。袁巧玲等对行开颅手术的女性患者66例行局部备皮,切口均甲级愈合,均未发生颅内。王霞等对开颅手术患者293例全头备皮和手术区域局部备皮分组对比研究表明,全头备皮手术部位和深部手术切口发生率明显高于术区局部备皮。剔除全部头发对患者形象及心理可能造成影响,使患者出现恐惧和焦虑心理,增加手术应激反应,不利于患者术后恢复。研究证实,局部备皮不会增加开颅手术术后率和切口愈合不良率。目前,局部备皮方法在欧美等发达国家使用,不仅减少了患者的手术创伤,而且减轻了患者的心理负担,使患者能够更快地适应社会及工作。本研究中,观察组与对照组比较,率差异无统计学意义(P>),但患者满意度明显提高,差异有统计学意义(P<);显示出局部备皮在女性患者进行神经外科手术中的优势。随着护理服务工作的深入开展,临床工作者关于皮肤准备的观念正在逐步改变,更多地考虑在保证不影响手术操作和不增加手术部位的前提下综合考虑患者感受。因此,神经外科手术患者局部备皮值得临床推广及应用。 一些高端的备皮刀还会在手柄上增加橡胶或硅胶材质,进一步提高握持舒适度。

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    消毒刷的海绵应采用软质聚氨酯泡沫塑料制成;医用纸巾采用纯木浆制成。经环氧乙烷灭菌,应无菌。【适用范围】供临床手术前备皮用。【禁忌症】无【注意事项】1、本品限一次性使用,用后销毁。2、本品严禁改作他用。3、如发现包装损坏,应禁用。4、本品(灭菌)有效期两年,逾期禁用。5、本品应在通风干燥,无有害气体的室内保存,严禁重压。【警示标志说明】不得二次使用、查阅使用说明、无菌、经环氧乙烷灭菌、有效期、批次代码、生产日期、警告【使用方法】1、确认本品在有效期内,且包装完好无破损,打开包装袋。2、使用者戴上手套,用滑石粉或皂液涂抹患者备皮部位。3、用海绵刷蘸上消毒液给患者手术部位消毒,并用棉球/敷料片/纱布叠片擦净。4、调整好备皮刀,给患者手术部位备皮。【贮存】应贮存在相对湿度不超过80%,无腐蚀性气体、阴凉、干燥、通风良好、清洁的室内。【运输】使用一般交通工具运输,运输时应防止重压、阳光直晒和雨雪浸淋。【生产日期】见封口处【使用期限】经环氧乙烷灭菌,灭菌有效期2年。刮胡刀则多采用塑料或金属材质,刀刃相对较钝,需要反复刮剃才能达到清洁的效果。河北一次性使用备皮刀厂家直销

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    ①公司试剂产品质检实验室设产品检测室、化学检测室、物理检测室、留样间、仪器室、准备间、培养间、微生物限度室、阳性对照室。微生物限度检验为局部百级的超净工作台,阳性对照室配备生物安全柜。质检室配备有与试剂产品、环境水质等检测相适宜的检测仪器,能满足目前试剂产品质量检测需要。公司仪器产品检测设设备检测室,配备了与仪器检测相适宜的仪器检测设备,能够满足目前仪器产品质量检测的需要。②质量部人员,在后续工作中,需要加强岗位专业培训,培训合格后,开展QA/QC方面的工作,包括公司物料、产品、生产等过程的质量活动。公司质量部,属总经理直接领导,由总经理授权负责公司日常质量管理工作。质量部经理直接对公司总经理负责。③QA主要负责生产全过程、物料供应、仓储的质量监控、批生产记录、批检验记录等的审核和物料供应商的审计等。产品批生产记录由生产部根据生产的品种、规格、数量使用,操作人员根据操作的实际填写后由生产部部门经理和QA对批生产记录进行审核,审查有无不符合工艺要求的操作内容,审核合格后报质量经理。经QA审核合格的批生产记录、批检验记录送质量部经理审批后签发放合格报告或合格证。对主要物料。 陕西备皮刀全网标价