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无菌消毒剂对比

来源: 发布时间:2023年03月06日

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消毒剂是任何可以用来消灭微生物如细菌、病毒和眞菌的化学剂。与表面活性剂(如肥皂)不同,表面活性剂的使用的是消除某一区域的物质,但不一定摧毁所消除的物质。对于消毒剂为什么要强调消毒速度?因为消毒剂并不是在接触后就能达到消毒效果。每一种产品都需要在特定的时间内保持表面湿润,以达到完全消毒。这就是所谓的“接触时间”,注册消毒产品的标签或说明上应当明确列出接触时间。为保证消毒效果,必须遵守接触时间。在达到这个接触时间之前干燥的产品将无法实现完全消毒。因此,理想的消毒剂应当在较短的接触时间中可以迅速消杀微生物。

凯安美(Mcare)复合乙醇(过滤型)消毒剂(SDA),广谱快速杀菌,可有效杀灭细菌、酵母菌和霉菌;对霉菌效果明显;产品在ISO5级环境下灌装,经0.2μm除菌过滤;双层包装;不含色素和香精;闪点比酒精高;产品材料相容性好,闪点比酒精高;Mcare 复合乙醇(过滤型)消毒剂(SDA)适用于消毒洁净区的各类表面(地面、墙面、天花板、操作台、仪器设备表面等)。本品即开即用,不需要稀释,使用时保证所消毒的表面、设备、工具被消毒液完全润湿。使用前用机械方法去除表面污染物,可达到更理想的消毒效果。使用喷瓶时,建议距离待消毒表面15-20厘米。使用前请仔细阅读产品标签和安全数据表。上海艾曼凯生物科技有限公司为您提供专业的消毒剂。

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对消毒剂配制要求的各项规定:1. NMPA GMP 附录1 无菌药品 第四十四条 应当监测消毒剂和清洁剂的微生物污染状况,配制后的消毒剂和清洁剂应当存放在清洁容器内,存放期不得超过规定时限。A/B级洁净区应当使用无菌的或经无菌处理的消毒剂和清洁剂。2. FDA cGMP 为了防止引入澸染,消毒剂应当是无菌的,在合适的(如无菌)密封容器中处理,而且时间不超过书面程序所规定的期限。3. EU GMP Annex1 A级和B级区使用的消毒剂和清洁剂在使用前应为无菌状态。如在CCS中确定,C级区和D级区使用的消毒剂也可能要求无菌。当消毒剂和清洁剂由无菌产品生产商稀释/制备时,应以防止污染的方式进行,并应监测微生物污染。稀释液应保存在预先清洁过(且灭菌过,如适用)的容器中,并且只能保存规定时长。如果消毒剂和清洁剂为预制品,在对供应商资质进行适当的确认后,可以接受分析报告单或合格证上的结果。消毒剂,就选上海艾曼凯生物科技有限公司,用户的信赖之选,有需要可以联系我司哦!北京复合醇消毒剂验证

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