陕西GMP消毒剂法规

来自英国瑞迪的InSpec无菌型变性乙醇消毒剂，按GMP要求生产，在ISO 5环境下灌装，经过0.2μm除菌过滤；产品使用注射水（WFI）配制生产，内毒S≤ 0.25 EU/ml。双层包装、伽玛射线辐照灭菌；不含色素和香精。特制的防倒吸喷瓶，能有效防止空气污染。InSpec无菌型变性乙醇消毒剂与洁净室常用材料具有良好的相容性，对醇类敏感的油漆和丙烯酸玻璃除外；适用于快速消毒A/B级洁净区的各类表面（地面、墙面、天花板、操作台、仪器设备表面等）。可有效杀灭细菌和zhen菌。 本品即开即用，不需要稀释，使用时保证所消毒的表面、设备、工具被消毒液完全润湿。使用前用机械方法去除表面污染物，可达到更理想的消毒效果。使用喷瓶时，建议距离待消毒表面15-20厘米。使用前请仔细阅读产品标签和安全数据表。上海艾曼凯生物科技有限公司为您提供专业的消毒剂，期待您的光临！陕西GMP消毒剂法规

关于消毒剂的使用，欧盟无菌附录征求意见稿规定：洁净室的消毒特别重要。应根据书面程序对洁净间进行彻底清洁和消毒。为使消毒有效，消毒前应清理表面污染。应使用具有不同作用模式的多种消毒剂，其组合使用应对所有细菌和眞菌有效。消毒应包括定期使用杀孢子剂。应进行定期检测，以评估消毒程序的有效性，发现微生物菌群的类型变化（例如，微生物对当前使用的消毒方法产生耐受性）。清洁程序应有效清理消毒剂残留。目前市场上的消毒剂良莠不齐，因此选择消毒剂时必须要考虑产品的可靠性，以及供应商的专业性。来自英国瑞迪的InSpec系列消毒剂是英国一家具有100多年历史的专业企业生产，产品符合GMP各项要求。有些药企会考虑到一些成本的问题，也可以选择国产消毒剂，如上海艾曼凯生物科技有限公司生产的Mcare（凯安美）系列消毒剂，该系列消毒剂规格齐全，可以满足药企对消毒剂的各项要求。异丙醇消毒剂供应上海艾曼凯生物科技有限公司是一家专业提供消毒剂的公司。

凯安美（Mcare）复合过氧乙酸（无菌型）消毒剂（HPA），广谱快速杀菌，快速杀灭芽孢、可有效杀灭细菌、酵母菌、霉菌和芽孢，对霉菌效果明显；产品在ISO5级环境下灌装，经0.2μm除菌过滤；双层包装，包装材料经伽玛射线辐照预灭菌；不含色素和香精；产品材料相容性好，闪点比酒精高；Mcare 复合过氧乙酸（无菌型）消毒剂（HPA）适用于消毒洁净区的各类表面（地面、墙面、天花板、操作台、仪器设备表面等）。本品即开即用，不需要稀释，使用时保证所消毒的表面、设备、工具被消毒液完全润湿。使用前用机械方法去除表面污染物，可达到更理想的消毒效果。使用喷瓶时，建议距离待消毒表面15-20厘米。使用前请仔细阅读产品标签和安全数据表。

来自英国瑞迪的InSpec过滤型杀孢子剂，按GMP要求生产，在ISO 5环境下无菌灌装，经过0.2μm除菌过滤。双层包装，特制的防倒吸喷瓶，能有效防止空气污染。本品与洁净室常用材料具有良好的相容性，适用于快速消毒洁净区的各类表面（地面、墙面、天花板、操作台、仪器设备表面等）。广谱高效杀菌，快速杀灭芽孢。本品即开即用，也可以根据实际需要稀释使用，使用时保证所消毒的表面、设备、工具被消毒液完全润湿。使用前用机械方法去除表面污染物，可达到更理想的消毒效果。使用喷瓶时，建议距离待消毒表面15-20厘米。使用前请仔细阅读产品标签和安全数据表。消毒剂，就选上海艾曼凯生物科技有限公司，让您满意，欢迎新老客户来电！

消毒操作的四种方式及对比：1. 喷洒，优点：表面充分湿润 缺点：缺少清洁作用 已有证据表面，用大液滴喷洒比小液滴喷洒更能使表面湿润。细胞壁的饱和度和穿透性以及作用时间决定消毒剂效力，因此只要物体表面已经经过合适的清洁，该方法效果良好。喷洒不能清洁表面，因为它缺乏机械动作。持续喷洒而没有机械的清洁动作将导致高残留水平，颗粒表面被包埋，物体表面恶化，并且由于净化剂无法接触生物污染物，从而导致生物负载水平升高。2. 湿拖，优点：具备机械清洁作用 缺点：均匀湿润性较差 3. 擦拭，优点：具备机械清洁作用 缺点：均匀湿润性较差 4. 雾化，优点：均匀分布，适合于高处和复杂区域 缺点：缺少清洁作用，周期长。表面消毒通常使用擦拭合作喷洒的方式，擦拭方式有格栅式、交叉抹式，画8字型，拉下然后提起式，单向拖把擦拭等。上海艾曼凯生物科技有限公司消毒剂获得众多用户的认可。江苏过氧乙酸消毒剂法规

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