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河南干细胞储存药用玻璃瓶

来源: 发布时间:2022年03月30日

此外,IRAS长期低碱处理管瓶还具有清洗过后无残渣;抑制冻干时液滴飞溅、挂壁;无溶剂引起的脱片影响;一体化流水线生产,成本效率高等优势。根据不同产品的个性化需求,IRAS产品还可追加其他功能性工艺,包括低附着性工艺,透明遮光工艺,以及清洗、灭菌、无菌包装工艺等,为制剂生产企业量身定制比较符合需求的管瓶产品。日本岩田硝子工业株式会社创立于1918年,专注于生产药用玻璃容器,运用独有的技术在医疗用品领域不断开发研究,充分满足客户的需求。其主要合作企业有武田药品工业、astellas制药、大冢制药、田边三菱制药、NIPRO、API株式会社、泽井制药、东和制药、武田TEVA医药、日医工等。具有不可替代的性能和优势,其标准对药品包装质量及行业发展有着至关重要的影响。河南干细胞储存药用玻璃瓶

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玻璃作为硅酸盐无机类材料,是各种性能稳定的材料之一,且光洁透明,适宜药品的包装贮存和保质。同时,相对于其他材料,玻璃价格较低廉。近年来,我国的药用玻璃工业及产品得到了长足的发展,已成为药品包装领域的主要包装材料之一。玻璃虽具有以上优点,但也存在一个主要缺点:在特定条件下会有玻璃薄片从玻璃容器的内表面脱落,直接进入到溶液中形成玻屑,有时肉眼难以觉察。在过去的几年中,注射药物中存在玻屑的问题日益增多,已引发了全球范围内诸多产品的召回事件。如2020年美国FDA官网公布16起注射剂召回事件,其中由于发现微粒物质、安瓿瓶破裂等可能与玻璃容器有关的召回共有8起,给企业和社会都造成了巨大损失。广东购买药用玻璃瓶规模生产玻璃因其优异的透明性、光洁性、阻隔性、化稳性、耐温性、遮光性、再生性而被广泛应用于医药包装。

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药用玻璃表面吸附解决方法为降低药液因残留在玻璃瓶中造成的损失,除了在药液中加入添加剂降低药液吸附之外,国内外学者将玻璃表面进行改性,使其具有粘附性较低的性能。目前,对于降低药用玻璃吸附性能的改性方法主要以镀膜为主。岩田硝子IRAS长期低碱处理管瓶日本岩田硝子工业株式会社创立于1918年,专注于生产药用玻璃容器,运用独有的 技术在医疗用品领域不断开发研究,充分满足客户的需求。其开发了独有的低碱性处理方法——IRAS处理,针对药用玻璃应用的比较大痛点之一——碱性溶出,该技术通过管瓶成型工程的一体化流水线生产,生产出了从管瓶内部抑制碱性溶出的划时代管瓶,符合日本药典(JP)、欧洲药典(EP)、美国药典(USP)标准。

药用有色玻璃的缺陷在实际使用过程中,有色玻璃暴露出一些问题。(1)内容物可视性差:有色玻璃颜色较深,导致内容物可视性差,无法直接进行异物检查等。增加检查难度及成本,降低检查效率。(2)铁元素溶出问题:由于有色玻璃通常是通过向玻璃中添加铁元素来生产的,而在储运过程中,铁元素会发生不同程度溶出。对于需要避光保存,但又可能与铁离子反应的药物来说,无法使用此类有色玻璃作为容器。(3)成本增加:对于无法使用有色玻璃承装的药物,医药生产企业往往选择在透明瓶上增加塑料遮光镀膜或遮光胶片一类的方式来实现避光,这会导致药物生产程序和成本的增加,且遮光胶片的耐热性与耐候性不足。美国药典委员会包装、贮藏和分销**委员会撰写了一个新通则,对预测可能形成的玻屑和脱片提供了推荐方法。

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很多药物成分会在光照条件下发生特殊的化学反应,进而影响到药物本身的质量,如维生素C,核黄素磷酸钠注射液,喹诺酮类药物等。这对包装此类药物的药用玻璃提出了具备遮光性能的要求。在中国医药包装协会发布的《药用玻璃容器分类和应用指南》(征求意见稿)中,将遮光性能定义为“为避免内容药物受光影响,玻璃容器具有的阻挡特定波长的光源透过的性能。”并根据遮光性,将药用玻璃容器分为无色和有色两种。有色玻璃具有遮光性能,如棕色玻璃等。有色玻璃通过对玻璃着色,减少光的透过,适用于有遮光要求药品的包装。AVT现货提供遮光管瓶。黑龙江铁元素溶出药用玻璃瓶实验室采购

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此外,IRAS长期低碱处理管瓶还具有清洗过后无残渣;抑制冻干时液滴飞溅、挂壁;无溶剂引起的脱片影响;成本效率高等优势。而针对表面吸附问题,IRAS产品还可追加低附着性特殊处理工艺,以及其他功能性工艺,包括透明遮光工艺,无菌包装工艺等,为制剂生产企业量身定制比较符合需求的管瓶产品。

艾伟拓与岩田硝子工业株式会社已建立长期战略合作伙伴关系,全权负责中国境内的产品销售、技术支持与售后服务。三款玻璃瓶已获得登记号,可在CDE网站查询(状态为A);另有一款管瓶已完成登记,等待公示中。 河南干细胞储存药用玻璃瓶

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