为了确保产品品质稳定,所有气体除菌滤芯出厂之前都会进行完整性测试。滤芯的完整性一般包括以下几个方面:微孔滤膜是否符合规定;是否存在缺陷;滤芯的边封是否完好;端封是否完好;整体是否严密、无渗漏。完整性检...
发酵压缩空气系统主要应用在微生物好氧发酵工程上,如氨基酸、维生素、酶制剂、有机酸、多糖等。系统利用滤芯中的微孔材料拦截空气中水汽、油雾、铁锈、尘埃、细菌等,达到纯化空气的目的。系统可平稳运行10年以上...
当遇到生产暂停,滤芯无法继续使用的特殊情况时,恰当的措施可以降低滤芯的损耗从而减少生产成本。滤芯若暂不用,应将其保存在过滤器内,加入含有合适抗菌剂的水中(如10ppm的次氯酸钠溶液或2%双氧水),重新...
有些微生物的粒径很小,但它们不能单独存在,一般以群体方式,依附于空气中的固体或液体颗粒上才能在空气中生存。因此在有尘埃存在的情况下就可能有微生物粒子,并且空气中的粒子浓度越低,细菌和病毒的浓度也就越低...
过滤器在制药领域广泛应用于流体的除菌、除病毒、去除颗粒等。在各种不同的应用中,过滤器的性能都和药品的品质密切相关,尤其是除菌应用,直接关系到药品的安全性。如果在药品生产过程中采用无菌灌装,那么工艺说明...
压缩空气是制药企业生产动力的主要来源之一,同时也是大规模好氧发酵的重要原料。未经处理的空气中含有水汽、油雾、铁锈、尘埃、细菌等多种污染因子。为保证生产安全,符合用气要求,必须去除这些杂质。我司为用户的...
一般情况下,除菌过滤器的使用时间不应超过一个工作日。在除菌过滤器下游的出液端与其它装置相连接时应在百级环境下完成并在火焰掩护下保持高度无菌操作,滤器和滤膜在使用前应进行洁净外理,并用合适的高压蒸汽讲行...
如何得到无菌的压缩空气呢?以前有热杀菌、辐射杀菌、静电除菌等工艺,目前更多的用户开始采用过滤除菌工艺。过滤除菌工艺是目前生物工业生产中普遍使用的压缩空气除菌方法。我司为无菌发酵量身打造的发酵压缩空气过...
一般情况下,除菌过滤器的使用时间不应超过一个工作日。在除菌过滤器下游的出液端与其它装置相连接时应在百级环境下完成并在火焰掩护下保持高度无菌操作,滤器和滤膜在使用前应进行洁净外理,并用合适的高压蒸汽讲行...
除菌级过滤器验证过程是一个集技术、管理与法规于一体的要求很高的工作,必须严格按照规定程序进行,并进行完整详细的记录。对这些记录要有充分的分析与评估,同时在药品生产过程中应严格遵照已验证的工艺参数进行操...
除菌过滤是指在不影响产品质量的前提下,(即:不得因与产品发生反应、释放物质或吸附作用而对产品质量告成不利影响。直接与产品接触的生产设备表面不得因与产品发生反应、释放物质或收附作用而对产品质量告成不利影...
由于空气过滤器对亚微粒的捕获是依靠扩散运动,所以空气过滤器的机理一般是深层过滤。单纯表面过滤膜用做空气过滤时不仅压降大而且很容易形成堵塞,寿命很短,使用中要求特殊结构或是多级的高精度预过滤器。于是玻璃...