流体中颗粒主要因四种过滤机理而被除去。直接拦截、惯性拦截、扩散拦截、静电吸附拦截。1、直接拦截:流体中的颗粒等于或大于滤材孔径时,受到孔的拦截而被截留,架桥效益的作用可以截留小于滤材孔径的颗粒,不规则...
流体中颗粒主要因四种过滤机理而被除去。直接拦截、惯性拦截、扩散拦截、静电吸附拦截。1、直接拦截:流体中的颗粒等于或大于滤材孔径时,受到孔的拦截而被截留,架桥效益的作用可以截留小于滤材孔径的颗粒,不规则...
由于空气过滤器对亚微粒的捕获是依靠扩散运动,所以空气过滤器的机理一般是深层过滤。单纯表面过滤膜用做空气过滤时不仅压降大而且很容易形成堵塞,寿命很短,使用中要求特殊结构或是多级的高精度预过滤器。于是玻璃...
在研究过滤器失效的机理时,人们发现普通滤芯的压差上升时,滤芯的过滤效率会随之上升,但是压差达到一定程度时效率则开始缓慢地下降。下降的原因是滤材里面堆积了大量的微粒,随着滤膜空隙度的减小,空气的流速则逐...
空气精过滤器的进气管路设置了蒸汽消毒旁路,为滤芯在线灭菌提供了条件。滤芯在线灭菌是GMP指南中推荐的灭菌方法,是制药企业优先选择的灭菌方法之一,比其他灭菌方法更可靠。滤芯在线灭菌的特点是灭菌温度高,灭...
面对国内新版GMP的出台,将加强制药企业对安全使用过滤器的意识。对可能会影响醉终产品质量的工艺点的过滤器,非常有必要在使用前后做完整性检测和详细记录并考察其溶出物,进而进行风险评估。对过滤器而言,其可...
对于除菌级过滤器虽然定义的方式是按照微生物的截留效率来进行的,但是微生物挑战实验是破坏性的方法,对符合GMP要求的生产场地和将用于药品生产的过滤器而言,都是污染性的,因而不可能在日常的生产中作为监控手...
发酵是一种通过微生物在有氧条件下或者无氧条件下的代谢作用来制备相应的产物的方式,在化学工厂和食品添加剂生产中使用较为普遍,在使用发酵方式来进行生产的过程中,应当注意避免受到有害微生物的影响,一旦受到污...
有些微生物的粒径很小,但它们不能单独存在,一般以群体方式,依附于空气中的固体或液体颗粒上才能在空气中生存。因此在有尘埃存在的情况下就可能有微生物粒子,并且空气中的粒子浓度越低,细菌和病毒的浓度也就越低...
空气过滤器的技术指标可以使用以下公式来表示:PF=-980log(1-η/△P)。式中η是过滤器的效率,△P是过滤器的压差,实际上效率和压差的比值基本上能够表示清楚过滤器的技术经济指标。用户在选择空气...
当遇到生产暂停,滤芯无法继续使用的特殊情况时,恰当的措施可以降低滤芯的损耗从而减少生产成本。滤芯若暂不用,应将其保存在过滤器内,加入含有合适抗菌剂的水中(如10ppm的次氯酸钠溶液或2%双氧水),重新...
目前需要过滤技术的制药行业包括生物制品、血制品、疫苗、重组药物、制剂和灌装工艺的灌装过程。中国和西方医药监管部门,在总结长期制药实践经验的基础上,对各种认可的药品灭菌方法进行了规定,并对制药企业应当如...