浙江临床实验管理平台医院科研管理平台前景

什么是临床科研数据平台里的前瞻性研究和回顾性分析？ 临床科研数据平台里的前瞻性的研究(prospective study)是以现在为起点追踪到将来的研究方法,常见如队列研究、非随机同期对照研究；临床科研数据平台里的回顾性分析是运用临床现有的资料如病历(或病房记录)，进行分析和总结的一种研方法,常见如病例对照研究、横断面研究；在此基础上，结合图形化展示技术，实现了患者全周期数据的整合分析，可以得出各种图形、报表、成果图示等，直接用于支持用户得出科研成果。医院科研管理平台为实现药物临床实验机构对各专业临床实验实施的流程化管理。浙江临床实验管理平台医院科研管理平台前景

科研项目管理平台基础信息。 角色：项目负责人、项目成员、评审**、科教科、财务、院领导等。 项目类型：科研项目、重点人才、重点学科、其他专项。 科研人员档案：基本信息、教育经历、职称资格、学术任职、学术交流、带教情况、人才培养、荣誉称号、外出进修、学术期刊任职、档案审核等。 审核流程：项目登记、中期检查、延期或终止、项目结题、项目信息变更、成果填报、报销登记、进度反馈、预算变更、次年预算确认、经费使用申请。 系统预留接口：OA系统、HRP系统、其他等。江苏项目医院科研管理平台软件医院科研管理平台实现院内外伦理审查的审查操作规范的流程化、电子化管理。

GCP的项目准备阶段需要关注哪些问题？ 项目准备阶段，进行药物临床试验必须有充分的科学依据。在进行人体试验前，必须周密考虑该试验的目的及要解决的问题，应权衡对受试者和公众健康预期的受益及风险，预期的受益应超过可能出现的损害。选择临床试验方法必须符合科学和伦理要求。进行临床试验前，申办者必须提供试验药物的临床前研究资料，包括chufang组成、制造工艺和质量检验结果。所提供的临床前资料必须符合进行相应各期临床试验的要求，同时还应提供试验药物已完成和其它地区正在进行与临床试验有关的有效性和安全性资料。所有研究者都应具备承担该项临床试验的专业特长、资格和能力，并经过培训。临床试验开始前，研究者和申办者应就试验方案、试验的监查、稽查和标准操作规程以及试验中的职责分工等达成书面协议。

专病大数据管理与科研平台是解决什么问题的？ 用科研的逻辑建立科研用的专病数据库，集成了医院各系统的数据（ HIS、LIS、RIS、PACS、EMR、手麻系统等），并提供手工录入的方式作为补充，对非结构化的数据挖掘，提取需要的研究指标；对结构化的数据清洗，去除脏数据；确定目标病人入库规则，对研究人群的临床，对研究人群的病历数据进行统计，分析、关联分析。专病大数据管理与科研平台，运用常规统计算法,做数据探索分析。为科研人员提供工具和助力。医院科研管理平台以《药物临床实验质量管理规范（GCP）为依据》。

疑问管理在录入数据时的作用： 为避免录入错误，在录入数据的同时进行一些异常录入值提醒，录入完成后系统支持在临床研究机构现场进行源数据的核对工作，录入完成后系统支持在临床研究机构现场进行电子数据的核对工作。 系统根据维护好的逻辑检查条件自动对录入数据进行逻辑检查，问题数据自动列出相关疑问，减轻传统流程中人手工检查的工作量。 系统提供丰富的核查功能（比如必填校验、数据格式输入约束、数值范围校验、日期范围校验、变量间的逻辑校验、条件显示等）。医院科研管理平台实现院内外伦理审查的genzong审查操作规范的流程化、电子化管理。浙江临床实验管理平台医院科研管理平台前景

医院科研管理平台非常智能化。浙江临床实验管理平台医院科研管理平台前景

科研项目管理平台，能给使用单位带来哪些价值。 通过信息化改造，摒弃传统纸质化管理，将项目信息，管理过程数字化，方便实时查阅项目具体信息；能够更加精确的记录项目过程，更加精确的记录经费使用情况，以及更加精确的记录项目的*终成果；规范管理流程，提升职能部门管理水平和效率，将管理人员从繁重的日常管理工作中解放出来，更加专注于有价值工作；提高职能部门工作效率，使职能部门有更多的时间和精力建设更多更好的重点项目。浙江临床实验管理平台医院科研管理平台前景

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