上海药用包装材料公司

作为药品包装用材料必须无异常毒性，其试验方法是取总面积(为一般面积乘以2)1000cm2的试样剪成约3 cm×3 cm的小块，放入干净的容器中加入除去热源的生理盐水50ml，在60℃温度下浸泡2h，然后取出试样。将浸泡液置于高灭菌器内121℃温度下灭菌30min，取出放冷后即得供试液，然后按《人民药典》中有关异常毒性试验的规定进行试验，静脉注射法给药。 在异常毒性试验中，一般不对试样进行预先清洗除理，这样既符合实际使用情况，也可以防止包装材料中夹杂有异物引起异常毒性。

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医用包装与食品包装的要求有很大的不同。我们就来简单介绍一下医用包装袋的功能作用，希望对您以后的工作有一定帮助。医用包装袋功用：将终灭菌的器械装入包装袋内，经密封后，可经过物理或化学的方式，将袋体内器械上的微生物杀灭，并能在规定的时间内，使医用包装袋内的器械处于无菌形态。这样做有如下几大优点：庇护器械，使器械始终保持在无菌的状态下;具有细菌阻隔机能，利用前器械可保持无菌性和完好性;能够无菌封闭，以利用器械;医用包装袋的使用，能够提升医疗用品的清洁度，减少细菌病毒的粘附。在一定程度上减少病人的可能性，使用医用包装袋是对病人负责任的一种体现，也是医院遵循职业道德的体现。医用包装袋的使用，改善了医院的医疗环境，能够让人们更好的就医。医院使用医用包装袋，能够减少医疗事故，能够提升医院的信誉和声誉。山东药用包装材料厂山东华致林医药科技有限公司具有一支经验丰富、技术力量过硬的专业技术人才管理团队。

    药用低密度聚乙烯袋包装主要分为单剂量包装、内包装和外包装三类。1.单剂量包装指对药品按照用途和给药的方法进行分剂量包装的过程。如将颗粒剂装人小包装袋，注射剂的玻璃安瓶包装，将片剂、胶囊剂装人泡罩式铝塑材料中的分装过程等，此类包装也称分剂量包装。2.内包装指将数个或数十个药品装于一个容器或材料内的过程称为内包装。如将数粒成品片剂或胶囊包装人泡罩式的铝塑包装材料中，然后装人纸盒、塑料袋、金属容器等，以防止潮气、光、微生物、外力撞击等因素对药品造成破坏和影响。3.外包装将已完成内包装的药品装人箱中或袋、桶和堆等容器中的过程称为外包装。进行外包装的目的是将小包装的药品进一步集中于较大的容器内，以便药品的贮存和运输。

    复合包装材料的残发残渣、高锰酸钾消耗量、重金属含量等的指标一般可按GB9683-1988《复合食品包装卫生标准》，测试方法一般按GB/T5009·60-2003《食品包装用聚乙烯、聚笨乙烯、聚丙烯成型品卫生标准的分析方法》的规定进行。但GB/T5009·60-2003标准比较简单，具体实际操作中，每个人的理解不同，就可能导致在一些具体实验操作上有所差异，有时实验结果也相差很大。特别是该标准中对于如何浸泡没有明确的说明，只有“以上浸泡液按接触面积每平方厘米加2ml，在容器中则加入浸泡液2/3～4/5容积为准”。许多检测单位由于没有热封设备，都是将复合膜、袋、管和封口盖材样品不经清洗，直接剪碎浸泡。这样有时复合材料中油墨和其它一些物质就会通过剪口被浸出。当外层为纸时整个纸被浸泡在溶液中，特别是在4%的酸溶液中，纸中的许多物质都会被浸出，从而造成检验结果不合格。这种浸泡与复合膜、袋、管和封口盖材的实际使用情况相差甚远。另外，一些复合膜、袋、管在加工过程中为了减少摩擦力，提高袋的开口性能，常常进行喷粉处理，所用的喷粉符合食品和药品的规定，与浸泡中的溶出物是完全两回事，但由于试样在浸泡前未经清洗，因而该物质在检验结果中，也被表现为溶出物。 公司实力雄厚，产品质量可靠。

目前药品包装用复合膜、袋有行业标准YBB00132002《药品包装用复合膜袋通则》、YBB00172002《聚酯/铝/聚乙烯药品包装用复合膜、袋》、YBB00182002《聚酯/低密度聚乙烯药品包装用复合膜、袋》、YBB00192002《双向拉伸聚丙烯/低密度聚乙烯药品包装用复合膜、袋》，相关的行业标准、国家标准和外国标准有YBB00142002《药品包装材料与药品相溶性试验指导试验指导原则》、GB/T10005-1998《双向拉伸聚丙烯（BOPP）/低密度聚乙烯（LDPE）复合膜、袋》、GB/T10004-1998《耐蒸煮复合膜、袋》、JIS  Z1707-1995《食品包装用塑料膜》。药品包装用复合膜、袋的性能指标主要有：外观尺寸、密封阻隔性能、机械性能、卫生性能和其它特种性能等五大类。 山东华致林医药科技有限公司重信誉、守合同，严把产品质量关，热诚欢迎广大用户前来咨询考察，洽谈业务！江苏药用包装

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    药用聚乙烯袋是一种以聚乙烯颗粒为原料，在洁净环境下经吹膜、切割、热封、真空包装等工序生产出来的药用包装材料。广泛应用于原料药粉、食品粉末、化工粉料的转运和暂存。药用袋因其优良的耐低温性能及良好的化学稳定性和电绝缘等性能，被广泛应用于原料药粉、食品粉末、化工粉料的转运和暂存。此外，在食品行业中，还可以与纸板、铝箔共同组成食品的包装容器，主要阻隔液体渗漏和微生物侵袭的作用。很长一段时间以来，等无菌注射粉的包装都采用玻璃瓶或是铝桶进行包装，但是存在着包装易碎、回收难、成本高等问题，而药用袋的出现，恰恰解决上述的包装问题。药用聚乙烯袋早出现是在1992年，是由石家庄育才药用包装材料有限公司与华北制药在共同研发无菌粉包装时，经过大量的实验后开发出来的，命名为——药用低密度聚乙烯膜袋。药用袋的出现，填补了国内空白，开创了注射粉的包装革命。次年，河北省医药局为石家庄育才颁发了全国第一张药用袋的生产许可证。在1994年，药用聚乙烯袋的质量标准也随之出台。此后自1995年至2003年，国家对药用袋的生产监管逐渐完善，药用袋的监管先后由药用低密度聚乙烯袋注册证，变成直接接触药品的药用低密度聚乙烯袋Ⅰ类注册证。 上海药用包装材料公司

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