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来源: 发布时间:2022年09月27日

新欧盟法规(EU)2019/1020欧盟议会和理事会于2019年6月20日批准了一项新的欧盟法规EU2019/1020。该法规主要规定CE标识的要求、公告机构(NB)和市场监管机构的指定和运作规范。它修订了2004/42/EC指令,以及有关管制产品进入欧盟市场的(EC)765/2008指令和(EU)305/2011法规。EU2019/1020涵盖了欧盟特定法规下的所有产品、如低压指令和医疗器械指令下的产品。新的法规在2021年7月16号开始实施。制定新法规的背景原因1.市场上日益增多的、不符合法规甚至危险的产品。2.多数不符合的产品来自欧盟境外3.过度扭曲的市场竞争4.低效率的市场监管和跨境协调5.在线购物,使产品从制造商直接到消费者手中。新法规带来的主要变化1.增加并具体化欧盟**的职责a.必须位于欧盟和欧洲经济区境内,并对产品的符合性文件负责,必须能从产品或随附文件上识别出联系方式。b.在线销售的产品也同样需要指定欧盟**,承担一样的职责。2.增加并具体化入境海关的职责:阻止没有正确标识或贴标的产品入境,包括CE标志和欧盟**的识别信息。世通检测提供电子电器检测、化学分析检测、环境检测、体系认证等多实验室服务!亚马逊激光FDA21CFR哪家快

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食品FDA认证FDA对食品、农产品、海产品的管理机构是食品安全与营养中心(CFASAN),其职责是确保美国人食品供应安全、干净、新鲜并且标识清楚。中心监督的食品每年进口2400亿美元,其中150亿属于进口食品,中心的主要监测重点包括:1、食品新鲜度;2、食品添加剂;3、食品生物***其它有害成份;4、海产品安全分析;5、食品标识;6、食品上市后的跟踪与警示根据美国国会于2003年统过的反恐法,美国境外的食品企业在向美出口前面必须向FDA注册,并在出口时向FDA进行货运通报.医疗器械FDA认证FDA对医疗器械的管理通过器械与放射健康中心进行的,中心监督医疗器械的生产、包装、经销商遵守法律下进行经营活动。医疗器械范围很广,小到医用手套,大至心脏起博器,均在FDA监督之下,根据医疗用途和对人体可能的伤害,FDA将医疗器械分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类,越高类别监督越多.如果产品是市场上不曾存在的新颖发明,FDA要求厂家进行严格的人体实验,并有令人信服的医学与统计学证据说明产品的有效性和安全性。医疗器械的FDA认证,包括:厂家在FDA注册、产品的FDA登记、产品上市510表登记、产品PMA审核。我司提供食品级FDA,激光类FDA,医疗FDA等检测。世通检测帮助企业提供一个既省时、省力,又可减少风险的检测实验室。

电池产品安全认证检测范围以下分类统称为电池产品:各种铅酸蓄电池(如汽车启动用铅酸蓄电池、固定型铅酸蓄电池、小型阀控密封等)各种动力二次电池(如动力车用电池、电动道路车车用电池、电动工具用电池、混合动力车用电池等)各种手机电池(如锂离子电池、锂聚合物电池、镍氢电池等)各种小型二次电池(如笔记本电脑电池、数码相机电池、摄像机电池、各种圆柱型电池、无线通讯电池、便携式电池、CD和MP3播放器电池等)各种一次电池(如碱性锌锰电池、锂锰电池等)电池主要检测项目1.放电性能(如20℃放电、高低温放电性能)2.荷电保持能力3.循环寿命4.环境适应性试验(如温度循环、恒定湿热、振动、碰撞、自由跌落)5.高度模拟试验6.静电放电(ESD)试验7.安全性能试验(如过充电保护、过放电保护、短路保护性能)8.电池安全要求(如重物冲击、热冲击、过充电、过放电、大电流放电、短路、挤压、强制放电)航空运输电池测试标准:《危险物品运输试验和标准手册》第3部分——锂电池的要求由于锂电池运输过程存在安全风险,国际航协等国际机构和国家民航总局等国内有关部门要求锂电池运输必须按照IATADGR的要求进行UN38.3项及其他试验。世通检测提供电池各项检测服务,为企业一站式提供产品认证。公司的全球合作伙伴提供全球认证服务,协助客户的产品顺利推广应用至全球市场.海南激光FDA21CFR1010.3

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CE认证简介一、什么是CE认证标志?近年来,在欧洲经济区(欧洲联盟、欧洲自由贸易协会成员国,瑞士除外)市场上销售的商品中,CE认证标志的使用越来越多,加贴CE认证标志的商品表示其符合安全、卫生、环保和消费者保护等一系列欧洲指令所要表达的要求。二、字母CE代表什么意思?在过去,欧共体国家对进口和销售的产品要求各异,根据一国标准制造的商品到别国极可能不能上市,作为消除贸易壁垒之努力的一部分,CE应运而生。因此,CE**欧洲统一(CONFORMITEEUROPEENNE)。事实上,CE还是欧共体许多国家语种中的"欧共体"这一词组的缩写,故改EC为CE。当然,也不妨把CE视为符合欧洲(要求)。三、CE认证标志有何重要意义CE认证标志的意义在于:用CE缩略词为符号表示加贴CE认证标志的产品符合有关欧洲指令规定的主要要求,并用以证实该产品已通过了相应的合格评定程序和/或制造商的合格声明,真正成为产品被允许进入欧共体市场销售的通行证。有关指令要求加贴CE认证标志的工业产品,没有CE认证标志的,不得上市销售,已加贴CE认证标志进入市场的产品,发现不符合安全要求的,要责令从市场收回,持续违反指令有关CE认证标志规定的,将被限制或禁止进入欧盟市场或被迫退出市场。亚马逊激光FDA21CFR哪家快

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