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湖北发酵用除菌精密过滤器通量大

来源: 发布时间:2023年05月22日

压缩空气是制药企业生产动力的主要来源之一,同时也是大规模好氧发酵的重要原料。未经处理的空气中含有水汽、油雾、铁锈、尘埃、细菌等多种污染因子。为保证生产安全,符合用气要求,必须去除这些杂质。我司为用户的无菌压缩空气制备提供完整的解决方案和较优性价比产品。我司提供的方案及配套滤器的优势是无菌空气的高度可靠性与压缩空气净化流程的低压降达到了矛盾的统一。应用领域主要在微生物好氧发酵工程上,如氨基酸、维生素、酶制剂、有机酸、多糖等。本系统利用滤芯中的微孔材料拦截空气中水汽、油雾、铁锈、尘埃、细菌等,达到纯化空气的目的。湖北发酵用除菌精密过滤器通量大

过滤器在制药领域广泛应用于流体的除菌、除病毒、去除颗粒等。在各种不同的应用中,过滤器的性能都和药品的品质密切相关,尤其是除菌应用,直接关系到药品的安全性。如果在药品生产过程中采用无菌灌装,那么工艺说明文件应当包含过滤器对该药物的截兼容性验证资料,并目应当说明过滤器对药品成分的影响。从广义上来说,兼容性是证实除菌过滤器和工艺流体之间没有发生负面影响,即一方面要考虑工艺流体对过滤器的性能影响,另一方面要考虑过滤器是否会污染产品,比如析出物、颗粒释放等。过滤器对工艺流体的品质影响通常采用溶出物验证的概念,可以通过残留物检测、溶出物和颗粒物分析等方法,以评估产品是否被过源器所污染。湖北定制除菌精密过滤器设备厂家通风发酵需要的空气须是洁净无菌的空气,并有一定的温度和压力。

空气除菌的方法包括但不限于辐射灭菌、加热霉菌、化学灭菌、静电吸附除菌和介质过滤除菌等。介质过滤除菌工艺是发酵制备无菌空气领域的主流工艺。加热灭菌是有效、可靠的一种灭菌方法,但需要消耗大量的能源及更复杂的工艺设备。声波、射线可基于破坏微生物菌体内蛋白质活性的机理用于空气灭菌,但设备投资较高,在发酵工业中很少采用。紫外线一般用于空气对流不大的环境,但杀菌效率较低,周期较长,仍需结合其他灭菌工艺来保证较高的无菌度。化学灭菌残留的杀菌剂对发酵罐内生产的微生物同样具有杀灭或抑制作用,从而影响发酵效果。

目前需要过滤技术的制药行业包括生物制品、血制品、疫苗、重组药物、制剂和灌装工艺的灌装过程。中国和西方医药监管部门,在总结长期制药实践经验的基础上,对各种认可的药品灭菌方法进行了规定,并对制药企业应当如何进行选择,在基于风险的原则上,提出了决策判断的顺序和原则。新版GMP在"第十一章灭菌工艺”中规定:“可采用湿热、干热、或过滤除菌的方式讲行灭菌。”该条的规定,明确了"除菌过滤"是一种可选择的灭菌方法。事实上,过滤除菌已经广泛应用于生物制药领域。空气洁净的目的:是使受到污染的空气净化到生产、生活所需的状态,或达到某种洁净度。

一般情况下,除菌过滤器的使用时间不应超过一个工作日。在除菌过滤器下游的出液端与其它装置相连接时应在百级环境下完成并在火焰掩护下保持高度无菌操作,滤器和滤膜在使用前应进行洁净外理,并用合适的高压蒸汽讲行灭菌。除菌过滤器管道长度不宜过长,出现多次反复灭菌时,过滤器及滤芯的耐受性,应记录总耐高压宫温时常,灭菌结束后拿出过滤器关闭排气阀并放置在冷、干燥的环境中。当然,在无菌生产工艺环节中醉为重要的还是工艺卫生,工艺卫生是保证无菌生产的生命,所以在我们有热灭菌和除菌过滤两大环节保证的前提下,每日进行洁净区沉降菌监测,每月进行浮游菌监测,并定期进行洁净区的大消毒,确保生产环境为万级标准,超净台内为百级标准的环境控制要求。降低无菌生产环境和人员和设备造成污染的风险。介质过滤除菌工艺是发酵制备无菌空气领域的主流工艺。黑龙江定制除菌精密过滤器产品介绍

过滤器外壳依据GB150《压力容器》进行设计、制造、安装和验收。湖北发酵用除菌精密过滤器通量大

要杜绝空气带菌,就必须从空气的净化工艺和设备的设计、过滤介质的选用和装填、过滤介质的灭菌和管理等方面完善空气净化系统:1、加强生产环境的卫生管理,减少生产环境中空气的含菌量。如正确选择采气口,加强压缩空气的预处理。2、设计合理的空气预处理工艺,尽可能减少生产环境中空气带油、带水,提高进入过滤器的空气温度,降低空气相对湿度,保持过滤介质的干燥。3、设计和安装合理的空气过滤器,防止过滤器失效。选用除菌效率高的过滤介质,在过滤器灭菌时要防止过滤介质被冲翻而造成短路。当突然停止进空气时,要防止发酵液倒流。在操作中要防止空气压力的剧变和流速的急增。湖北发酵用除菌精密过滤器通量大

上海刘宣庄环境科技有限公司致力于机械及行业设备,以科技创新实现高质量管理的追求。刘宣庄环境拥有一支经验丰富、技术创新的专业研发团队,以高度的专注和执着为客户提供空气过滤器,蒸汽过滤器,液体过滤器,过滤器滤芯。刘宣庄环境继续坚定不移地走高质量发展道路,既要实现基本面稳定增长,又要聚焦关键领域,实现转型再突破。刘宣庄环境创始人刘云帆,始终关注客户,创新科技,竭诚为客户提供良好的服务。

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