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贵州好氧发酵压缩空气过滤系统不锈钢316L滤芯

来源: 发布时间:2023年05月01日

目前需要过滤技术的制药行业包括生物制品、血制品、疫苗、重组药物、制剂和灌装工艺的灌装过程。中国和西方医药监管部门,在总结长期制药实践经验的基础上,对各种认可的药品灭菌方法进行了规定,并对制药企业应当如何进行选择,在基于风险的原则上,提出了决策判断的顺序和原则。新版GMP在"第十一章灭菌工艺”中规定:“可采用湿热、干热、或过滤除菌的方式讲行灭菌。”该条的规定,明确了"除菌过滤"是一种可选择的灭菌方法。事实上,过滤除菌已经广泛应用于生物制药领域。本系统利用滤芯中的微孔材料拦截空气中水汽、油雾、铁锈、尘埃、细菌等,达到纯化空气的目的。贵州好氧发酵压缩空气过滤系统不锈钢316L滤芯

除菌过滤是指在不影响产品质量的前提下,(即:不得因与产品发生反应、释放物质或吸附作用而对产品质量告成不利影响。直接与产品接触的生产设备表面不得因与产品发生反应、释放物质或收附作用而对产品质量告成不利影响)过滤去除流体中微生物的工艺过程。流体可以是液体,也可以是气体。除菌过滤是利用细菌不能通过致密孔滤材的原理以除去气体或液体中微生物,经常用于因为产品、中间体或者其他过程料液具有不稳定性,不能采用包括热灭菌在内的醉终灭菌方法,而采用的过滤除菌方法,并要求滤出液保证无菌的情况。上海哪里有发酵压缩空气过滤系统不锈钢316L滤芯加热灭菌是有效、可靠的一种灭菌方法,但需要消耗大量的能源及更复杂的工艺设备。

为了确保产品品质稳定,所有气体除菌滤芯出厂之前都会进行完整性测试。滤芯的完整性一般包括以下几个方面:微孔滤膜是否符合规定;是否存在缺陷;滤芯的边封是否完好;端封是否完好;整体是否严密、无渗漏。完整性检测试验的目的是确定滤芯是否完好,而不是测量孔径。完整性试验分为破坏性试验和非破坏性试验,其中细菌截留试验对除菌能力是较灵敏的完整性检测试验,但细菌挑战试验会对滤芯造成无法逆转的破坏,所以只能在出厂前通过非破坏性的完整性试验对所有滤芯进行测试。

空气过滤除菌一般是把吸气口吸入的空气先进行压缩前过滤,然后进入空压机压缩空气。从空压机出来的空气带压、带温(一般压力0.8MPa,温度120℃),先冷却至适当温度除去油和水,再加热至工艺所需温度,然后通过空气总过滤器和精过滤器拦截细菌,从而获得洁净度、压力、温度和流量都符合工艺要求的灭菌空气。如果采用亲水性滤芯,还应控制进气的湿度,尽量降低进入总过滤器内空气的相对湿度,使过滤器在干燥状态下工作才能保证过滤效率。本系统三级过滤器初始压差≤0.02MPa,连续运行8000小时后压差仍≤0.06MPa。

空气过滤器的发展是在生物、精密机械工程的产品应用失败后,反向追溯原因,发现是空气中的微生物和颗粒造成的原因后,不断地更新改进,逐步发展起来后。早期的初效和中效过滤器只能过滤1μ粒径以上的颗粒,过滤的重量效率达到90%,远远不能满足工程的需求。经过大量的科学试验研究,人们发现捕捉小于1μ粒径颗粒的过滤机理发生了本质的变化,只有利用扩散作用才能够捕捉细小颗粒。此后的研究促进了HEPA高效过滤器的诞生,这是空气过滤器行业中的重大技术进步。蒸汽过滤器不易堵塞,可清洗再生使用,使用周期长,运行成本低。江西国内发酵压缩空气过滤系统预过滤器

常规工作压力0.4MPa,也可根据客户需求定制外壳并提供压力容器资质证书。贵州好氧发酵压缩空气过滤系统不锈钢316L滤芯

生物发酵是无油压缩空气系统的新战场,压缩空气在生物发酵中发挥着至关重要的作用。通风发酵需要的空气须是洁净无菌的空气,并有一定的温度和压力。空气中经常可检查到一些细菌及其芽孢、酵母和病毒。北方干燥寒冷的空气含菌量较少,而南方潮湿温暖的空气含菌量较多。人口稠密的城市比人口少的农村的含菌量多,另外一般每升高10米,空气中含菌量就降低一个数量级。选择良好的取风位置和提高空气除菌系统的除菌效率是确保发酵工业正常生产的重要条件。贵州好氧发酵压缩空气过滤系统不锈钢316L滤芯

上海刘宣庄环境科技有限公司是以空气过滤器,蒸汽过滤器,液体过滤器,过滤器滤芯研发、生产、销售、服务为一体的从事环境科技领域内的技术开发、技术咨询、技术服务;过滤器材、实验室设备及耗材、日用百货、办公用品的销售;化工产品销售(不含许可类化工产品)。公司产品包括空气过滤器和液体过滤器以及各种材质的折叠滤芯、烧结滤芯、熔喷滤芯、线绕滤芯等。企业,公司成立于2019-07-10,地址在月新南路888弄175号3幢A599室。至创始至今,公司已经颇有规模。公司主要产品有空气过滤器,蒸汽过滤器,液体过滤器,过滤器滤芯等,公司工程技术人员、行政管理人员、产品制造及售后服务人员均有多年行业经验。并与上下游企业保持密切的合作关系。上戈牌集中了一批经验丰富的技术及管理专业人才,能为客户提供良好的售前、售中及售后服务,并能根据用户需求,定制产品和配套整体解决方案。上海刘宣庄环境科技有限公司通过多年的深耕细作,企业已通过机械及行业设备质量体系认证,确保公司各类产品以高技术、高性能、高精密度服务于广大客户。欢迎各界朋友莅临参观、 指导和业务洽谈。

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