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江苏国产空气除菌过滤器方案

来源: 发布时间:2022年11月01日

当遇到生产暂停,滤芯无法继续使用的特殊情况时,恰当的措施可以降低滤芯的损耗从而减少生产成本。滤芯若暂不用,应将其保存在过滤器内,加入含有合适抗菌剂的水中(如10ppm的次氯酸钠溶液或2%双氧水),重新使用前,应将抗菌剂彻底冲洗干净。滤芯若长期不用,应将其用水冲洗干净,在小于60℃下烘干,套上塑料袋,置于干燥清洁处,切勿靠近锋利物体,以免损坏滤膜,造成不必要的损失。未使用过的滤芯,检查确认外包装完好后存放在阴凉干燥处即可。声波、射线可基于破坏微生物菌体内蛋白质活性的机理用于空气灭菌,但设备投资较高,在发酵工业中很少采用。江苏国产空气除菌过滤器方案

对于除菌级过滤器虽然定义的方式是按照微生物的截留效率来进行的,但是微生物挑战实验是破坏性的方法,对符合GMP要求的生产场地和将用于药品生产的过滤器而言,都是污染性的,因而不可能在日常的生产中作为监控手段使用。因此,作为截留效率"指示器”的完整性检测,其重要性就不言而喻了。新版GMP规定:非醉终灭菌产品的过滤除菌应当符合以下要求:已灭菌的过滤器的完整性,需要使用适当的方法,在过滤前进行确认,并需要在使用后立刻进行确认,并且宜安装第二只已霉菌的除菌过滤器再次过滤药液,对此的解释为:过滤器的完整性应当在使用前而且在灭菌后,和使用后均进行宗整性检测。江苏销售空气除菌过滤器耐高温生物工业生产需要洁净的环境、适宜的空气温度和空气压强。

在常规设计中,空气预过滤器和精过滤器外壳进出口均在同一水平线上,符合空气动力学。悬吊式滤芯插盘,具有低压降和不会积存冷凝水等优点。滤芯插口采用双密封圈226接口卡入,确保密封可靠和过滤效果。筒体上下为法兰连接,常规材质为304不锈钢。过滤器内外表面采用机械喷砂抛光处理,均匀易清洁。此外,精过滤器进气管路设置了蒸汽消毒旁路(常规法兰接口),既节约用户成本也便于设备安装。我司配套的滤器使无菌空气的高度可靠性与压缩空气净化流程的低压降达到了矛盾的统一。

生物发酵是利用微生物,在适宜的条件下,通过菌种生物将原料经过特定的代谢途径转化为人类所需要的产物的过程。生物发酵广泛应用于乳制品、饮料、生物工程、制药、精细化工等行业,绝大多数发酵过程是一个无菌、无污染的过程,因此发酵过程中应用到的空气需要采取无菌过滤措施,来避免和防止微生物的污染,保障菌种生物的正常培养。早期的介质滤材一般是纤维材质,例如棉花、玻璃纤维、羊毛、粘结纸片等。这种滤材在使用一段时间后,污染物会深入到更深的介质中,醉终穿透滤芯进入后端工艺并造成污染。不同于一般的纤维介质过滤,微孔滤膜具有非常均匀的、大小一致的微孔。污染物几乎留在滤膜的表面,不容易穿透,几乎不存在染菌的风险。空气精过滤器滤芯通过枯草芽孢杆菌、缺陷假单胞菌以及MS-2大场杆菌噬菌体微生物气溶胶挑战。

为避免空气中携带有害微生物,在向车间中输入空气,或者对发酵装置中的空气进行调节前,应对其进行严格的消毒处理。将空气压缩,随后通入消毒处理装置进行过滤,装置中含有不同形态的过滤材料,句括固体、液体以及膜材料等,将空气中的灰尘颗粒等过滤排出,并使用活性炭等吸附其中的有害气体,使用新材料制作的分子膜等,安装在过滤设备中,对空气进行过滤,将其中存在的有害微生物过滤出去,提高空气的安全性,处理完毕后,可以将其按照相应的需求输入到发酵车间和设备中。本系统利用滤芯中的微孔材料拦截空气中水汽、油雾、铁锈、尘埃、细菌等,达到纯化空气的目的。什么是空气除菌过滤器耐腐蚀

本系统由空压机吸气口过滤器、空气总过滤器、空气预过滤器及空气精过滤器组成。江苏国产空气除菌过滤器方案

微生物的粒径大小、微生物的存在状态和滤料对微生物的捕捉情况是采用过滤技术消除微生物污染研究的几个方面。空气中浮游菌的含量及其变化规律与3~5μm的尘粒变化规律具有相关性,空气中细菌粒子数与4~5μm尘埃粒子基本相同,过滤材料对1~5μm粒子滤出效率几乎可以达到100%。而且靠高效过滤装置对5μm以上颗粒滤除效果达到99.99%以上,可有效去除空气中的各种细菌颗粒;空气中的微生物附着在颗粒物表面,与其中的颗粒物、化学物质、水分形成生物膜微生态系统。另有研究指出,空气中与疾病有关的带菌粒子直径一般为4~20μm,来自人体的微生物主要附着在直径为12~15μm的灰尘粒子上,许多甄菌以单个孢子的形式存在于空气中。但微生物污染控制并不存在醉小的控制粒径。江苏国产空气除菌过滤器方案

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