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天津维生素发酵压缩空气过滤系统方案

来源: 发布时间:2023年08月16日

生物发酵可划分为微生物菌体发酵、微生物转化发酵、微生物代谢产物发酵。它是大规模工业化生产酵母菌、食用或药用菌、类固醇、维生素、氨基酸、酶、柠檬酸和其他有机化合物等的生物合成的方法。至今一些现代发酵工业还遭受染菌的严重威胁,甚至由于染菌而造成巨大的经济损失。染菌仍是发酵工业的致命伤。轻则影响产率和产品质量,重则不得不采取极端措施--“倒罐”,浪费大量人力物力及时间,造成不可逆的损失,而且扰乱生产秩序,破坏生产计划。根据过滤效率的不同,可以将空气过滤器分为粗效、中效、高中效、亚高效、高效以及超高效过滤器。天津维生素发酵压缩空气过滤系统方案

面对国内新版GMP的出台,将加强制药企业对安全使用过滤器的意识。对可能会影响醉终产品质量的工艺点的过滤器,非常有必要在使用前后做完整性检测和详细记录并考察其溶出物,进而进行风险评估。对过滤器而言,其可能的溶出物水平及种类与其制造工艺、质量控制直接相关,因此,在过滤器的使用中,选择质量可幸的供应商至关重要。而过滤器在使用中产生的可能讲入产品的溶出物因过滤器使用条件的不同有较大的差异,因此,经过验证并正确使用过滤器是降低风险的关键。可以预见,过滤器的完整性验证、溶出物验证也将成为国内药品生产商在考虑药品纯度、安全性等问题时的必要风险评估手段。四川发酵压缩空气过滤系统钛合金滤芯无论面临容量、流速还是收率,本系统都可以提供适配的压缩空气过滤系统。

目前需要过滤技术的制药行业包括生物制品、血制品、疫苗、重组药物、制剂和灌装工艺的灌装过程。中国和西方医药监管部门,在总结长期制药实践经验的基础上,对各种认可的药品灭菌方法进行了规定,并对制药企业应当如何进行选择,在基于风险的原则上,提出了决策判断的顺序和原则。新版GMP在"第十一章灭菌工艺”中规定:“可采用湿热、干热、或过滤除菌的方式讲行灭菌。”该条的规定,明确了"除菌过滤"是一种可选择的灭菌方法。事实上,过滤除菌已经广泛应用于生物制药领域。

生物发酵是利用微生物,在适宜的条件下,通过菌种生物将原料经过特定的代谢途径转化为人类所需要的产物的过程。生物发酵广泛应用于乳制品、饮料、生物工程、制药、精细化工等行业,绝大多数发酵过程是一个无菌、无污染的过程,因此发酵过程中应用到的空气需要采取无菌过滤措施,来避免和防止微生物的污染,保障菌种生物的正常培养。早期的介质滤材一般是纤维材质,例如棉花、玻璃纤维、羊毛、粘结纸片等。这种滤材在使用一段时间后,污染物会深入到更深的介质中,醉终穿透滤芯进入后端工艺并造成污染。不同于一般的纤维介质过滤,微孔滤膜具有非常均匀的、大小一致的微孔。污染物几乎留在滤膜的表面,不容易穿透,几乎不存在染菌的风险。空气洁净的目的:是使受到污染的空气净化到生产、生活所需的状态,或达到某种洁净度。

有害微生物的来源有很多种:1、在生产过程中,需要控制反应设备车间中处于有氧或者无氧状态。因此,需要向车间中输入空气,若空气中存在有害微生物,将会对反应车间中的产品产生污染,影响其实际质量。2、在发酵车间中,需要将产品的原材料放置在专门的发酵设备中,设备和车间的卫生情况不良的情况下,可能会造成有害微生物污染的情况发生。3、产品原材料的卫生情况也与有害微生物的产生有关,在投入发酵设备前,未对材料进行清洗和杀菌处理,导致材料中携带有害微生物,影响整体的发酵反应。4、在发酵生产过程中添加的水或外加剂等,若未进行相应的杀菌处理,也会对发酵过程产生一定的影响,使内部受到有害细菌的侵染,影响整体的生产质量。空气预过滤器采用刚性孔型滤材,容尘量大,系统运行8000小时,压差不超过0.03MPa。多糖发酵压缩空气过滤系统耐高温

进出口设置符合空气动力学,具有阻力低以及安装更换滤芯方便等优点。天津维生素发酵压缩空气过滤系统方案

流体中颗粒主要因四种过滤机理而被除去。直接拦截、惯性拦截、扩散拦截、静电吸附拦截。1、直接拦截:流体中的颗粒等于或大于滤材孔径时,受到孔的拦截而被截留,架桥效益的作用可以截留小于滤材孔径的颗粒,不规则的颗粒也可被截留。2、惯性拦截:颗粒在流动的流体中具有质量和速度,所以它有一股动量。因而被表面碰撞或孔璧碰撞而被拦截。3、扩散拦截:对于非常小的颗粒可以通过扩散拦截。因其非常小,其质量极小,在流体中作“布朗运动”,不规则的剧烈运动,增加了它们撞击过滤介质的机会及自身碰撞的机会而被有效拦截。4、静电吸附拦截:过滤介质膜表面静电特性,可以吸附流体中所带异性粒子而将其拦截、排拆同性粒子,使其不易通过膜到流体的另一测,也达到拦截的效果。天津维生素发酵压缩空气过滤系统方案

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