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药品安全事关国计民生，国家在医药行业的准入、生产、经营、销售等方面制定了一系列的法律、法规，以加强对医药行业的规范和监管。根据《药品生产监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第28号）的规定，开办药品生产企业须经企业所在地省、自治区、直辖市人民药品监管部门批准并颁发《药品生产许可证》，无《药品生产许可证》不得生产药品；所生产药品必须符合《中华人民共和国药典》等药品标准，药品生产企业必须在取得药品批准文号或通过原料药与制剂并联审批后方可生产销售该药品；药品生产企业须具备《中华人民共和国药品管理法》规定的关于技术人员、厂房设施、规章制度等方面的条件并持续符合。此外，医药行业的全球化程度较高，尤其是化学原料药制造业在全球协作中形成了稳定的分工体系，目前我国已成为全球化学原料药的生产国之一。国内企业若想进入到欧美地区市场，则需满足当地的监管要求。各地区监管要求提高了行业进入门槛，尤其对于新进入企业来说，无论是达到国内或国外的监管要求，都需要耗费较长的时间。
近年来，全球医药中间体行业高速发展，产业持续向中国转移，推动我国医药中间体行业的快速发展，目前我国医药生产所需的基础化学原料、医药中间体基本实现自己自足，有少数中间体需要依赖进口，同时，我国已经成为全球主要的医药中间体出口大国，总体来说我国医药中间体的供给能力不断提高。2018年以前我国医药中间体产量不断增长，近年来，受环保压力的影响，我国医药中间体产量有所下滑，2018年我国医药中间体产量为1032万吨，前瞻根据下游原料药市场发展情况和中间体市场发展情况综合测算，估计2019年我国医药中间体产量约为1021万吨，2020年受的影响，全球医药市场快速攀升，综合分析2020年我国医药中间体行业产量有望增加至约1060万吨。精细化工的发展方向。
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与精细化工行业关联度较大的行业主要包括：农业、纺织业、建筑业、造纸工业、食品工业、日用化学品生产、电子设备等，精细化工行业的发展与该等行业息息相关。精细化工行业的上游主要为基础化学原料制造业；同时，精细化工行业提供的产品又是其它诸多行业的基本原材料，如农业、建筑业、纺织业、医药业等重要的行业。农业、建筑业、纺织业、医药业、电子行业等相关行业的发展为精细化工行业的发展提供了发展的契机；同时，精细化工行业的发展也会促进上业的发展。吉林挑选对甲苯磺酸正丁酯哪家好
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