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江西质量管理体系资质认定介绍

来源: 发布时间:2024年01月11日

《实验室资质认定评审准则》是根据《中华人民共和国计量法》、《中华人民共和国标准化法》、《中华人民共和国产品质量法》、《中华人民共和国认证认可条例》等有关法律、法规的规定,结合我国实验室的实际状况、国内外实验室管理经验和我国实验室评审工作的经验由国家认监委组织制订的,颁发给各省、自治区、直辖市质量技术监督局,其目的是要贯彻实施《实验室和检查机构资质认定管理办法》。中文名实验室资质认定评审准则机构认证认可监督管理委员会发布时间2006-7-27实施时间2007年1月1日目录1关于印发的通知▪资质认定评审▪参考文件2术语和定义▪管理要求▪技术要求▪要素▪评审要点实验室资质认定评审准则关于印发的通知编辑认证认可监督管理委员会国认实函〔2006〕141号各省、自治区、直辖市质量技术监督局:为贯彻实施《实验室和检查机构资质认定管理办法》,根据《中华人民共和国计量法》、《中华人民共和国标准化法》、《中华人民共和国产品质量法》、《中华人民共和国认证认可条例》等有关法律、法规的规定,结合我国实验室的实际状况、国内外实验室管理经验和我国实验室评审工作的经验,国家认监委组织制订了《实验室资质认定评审准则》(以下简称《评审准则》)。资质认定可以促进组织的持续发展。江西质量管理体系资质认定介绍

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合同制人员、其他的技术人员和关键支持人员是否胜任,其工作是否符合实验室质量管理体系要求。2)所有人员的持证上岗记录,有无资格确认,上岗授权是否明确。3)实验室是否制订人员培训程序和计划,有无培训计划实施的培训记录。4)对培训中人员的监督要求。5)查实验室人员档案是否符合要求。6)实验室技术主管、授权签字人的资格条件是否符合要求。7)依法设置和依法授权的质量监督检验机构,其授权签字人是否满足要求。(6个)1)实验室设施和环境条件是否满足相关法律法规、技术规范和标准的要求。2)设施和环境条件影响结果时,实验室是否有监控记录;非固定场所检测时是否有规定。3)实验室安全作业管理程序是否符合要求,是否有相应的应急处理措施。4)实验室环境保护程序是否符合要求,是否有相应的应急处理措施。5)区域间的工作相互之间有不利影响时,是否采取有效的隔离措施。6)对影响工作质量和涉及安全的区域和设施是否有效控制并正确标识。(6个)1)实验室是否选择使用适合的方法,是否制定必要的作业指导书。2)实验室是否对选用的新方法(包括变化的方法)进行确认,是否使用标准的***有效版本。河北检测公司资质认定办理资质认定可以为组织提供更多的发展机会和平台。

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3.特殊行业必须有相关部门发的上岗证,如:无损检测。检验报告上“CMA”“CAL”“CNAS”的含义检测报告上往往会带有“CMA”“CAL”“CNAS”这三个标识,其含义分别是:CMA:表明该机构已经通过了国家认证认可监督管理委员会或各省、自治区、直辖市人民**质量技术监督部门的计量认证。CAL标识:表明该机构获得了国家认证认可监督管理委员会或各省、自治区、直辖市人民**质量技术监督部门的审查认可(验收)的授权证书。CNAS标识:表明该机构已经通过了指中国合格评定国家认可委员会的认可。CNAS认可是由中国合格评定认可委员会实施的认可活动,是一种自愿行为,任何***方、第二方和第三方实验室均可申请认可。实验室认可CNAS、计量认证CMA和审查认可CAL的主要区别社会上常见的认证和认可类型。

一、什么是计量认证标志CMA?CMA是ChinaMetrologyAccredidation(中国计量认证/认可)的缩写。取得计量认证合格证书的检测机构,可按证书上所批准列明的项目,在检测(检测、测试)证书及报告上使用本标志。二、计量认证的性质是什么?计量认证是依据《中华人民共和国计量法》。该法第二十二条规定"为社会提供公正数据的产品质量检验机构,必须经省级以上计量行政部门对其计量检定、测试的能力和可靠性考核合格。在《中华人民共和国计量法实施细则》第三十二、三十三、三十四、三十五、三十六条中进一步明确规定计量认证是对检测机构的法制性强制考核,是监管部门对检测机构进行规定类型检测所给予的正式承认。由于在《中华人民共和国计量法实施细则》中将这种考核称为"计量认证",于是"计量认证"的名称延用至今。三、计量认证的法定效力是什么?根据计量认证管理规定,经计量认证合格的检测机构出具的数据,用于贸易的出证、产品质量评价、成果鉴定作为公证数据具有司法效力。四、计量认证合格检测机构检测数据和结果用途是什么?检测机构存在的目的就是为社会提供准确可靠的检测数据和检测结果。资质认定评审的准则有哪些?

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作业指导书的编写作业指导书的分类及要求作业指导书主要指标准操作规程(SOP),通常分为样品处理类、检测方法类(检测细则)、仪器设备类、数据处理类、其它类等。作业指导书的基本要求是要给出所需的所有信息,能按照所写规程完成全部工作,所以要写得尽量详细。方法类作业指导书的编写方法方法类作业指导书的内容应包括:编写说明、方法名称、适用范围(包括方法的检出限等)、规范性引用文件、原理、试剂、仪器、分析步骤(样品处理、标准系列制备、仪器参考操作条件、测定方法)、结果计算、精密度、准确度等。仪器设备类作业指导书的编写方法仪器设备类作业指导书的内容应包括:操作规程名称、适用范围、技术特性(使用环境、主要技术参数)、操作方法(操作前的准备、开机程序、测定方法、关机程序)、点检程序(概述、检验项目、技术要求、点检内容及方法、结果处理)、点检周期、使用注意事项、维护内容及方法等。作业指导书的批准发放作业指导书应由起草人、审核人(专业技术负责人)、批准人(单位技术负责人)签名及日期后,编号发放,纳入受控文件管理。5质量体系的内审(评价符合性和有效性)质量体系试运行半年后进行内部质量体系审核。资质认定可以为组织提供更多的专业交流和合作机会。北京实验室资质认定

生物行业的资质认定CMA能做吗?江西质量管理体系资质认定介绍

实验室应优先选择国家标准、行业标准、地方标准;如果缺少指导书可能影响检测和/或校准结果,实验室应制定相应的作业指导书。实验室应确认能否正确使用所选用的新方法。如果方法发生了变化,应重新进行确认。实验室应确保使用标准的***有效版本。与实验室工作有关的标准、手册、指导书等都应现行有效并便于工作人员使用。需要时,实验室可以采用国际标准,但*限特定委托方的委托检测。实验室自行制订的非标方法,经确认后,可以作为资质认定项目,但*限特定委托方的检测。检测和校准方法的偏离须有相关技术单位验证其可靠性或经有关主管部门核准后,由实验室负责人批准和客户接受,并将该方法偏离进行文件规定。实验室应有适当的计算和数据转换及处理规定,并有效实施。当利用计算机或自动设备对检测或校准数据进行采集、处理、记录、报告、存储或检索时,实验室应建立并实施数据保护的程序。该程序应包括(但不限于):数据输入或采集、数据存储、数据转移和数据处理的完整性和保密性。设备和标准物质实验室应配备正确进行检测和/或校准(包括抽样、样品制备、数据处理与分析)所需的抽样、测量和检测设备(包括软件)及标准物质,并对所有仪器设备进行正常维护。江西质量管理体系资质认定介绍