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上海IVD冻干微球供应

来源: 发布时间:2023年03月09日

精量液氮冻干珠小球的全自动化生产已实现。液氮冻干珠点小球技术——将诊断试剂从液态变为固态,便于常温储存运输,大幅度降低了冷链运输成本,同时由于该技术能有效保持酶和蛋白等的活性,提高了产品的稳定可靠性,延长了保质期,成为当下全球IVD行业热门的新型主流技术。液氮冻干珠小球在过去两年在全球得到了快速发展。随着在全球的持续演变,全球各大IVD公司不断加快推进液氮冻干珠小球的大规模量产,以用于大规模快速诊断及其他IVD应用。广州飞升精密设备有限公司是中国早,专业研发制造精量液氮冻干珠点小球设备的公司,掌握了液氮冻干珠点小球精量点珠,分装的重点技术;并于2021年2季度推出新的DS528全自动液氮冻干珠点小球系统,满足全球市场对液氮冻干珠点小球大批量生产,减少人工成本的需求。冻干微球已经普遍应用于生物医学研究、临床诊断、药物开发、食品卫生和环境监测等诸多领域。上海IVD冻干微球供应

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冻干微球的基本原理及实验。制品的冻结。溶液速冻时(每分钟降温10~50℃),晶粒保持在显微镜下可见的大小;相反慢冻时(1℃/分),形成的结晶肉眼可见。粗晶在升华留下较大的空隙,可以提高冻干的效率,细晶在升华后留下的间隙较小,使下层升华受阻,速成冻的成品粒子细腻,外观均匀,比表面积大,多孔结构好,溶解速度快,便成品的引湿性相对也要强些。药品在冻干微球中预冻在两种方式:一种是制品与干燥箱同时降温,;另一种是待干燥箱搁板降温至-40℃左右,再将制品放入,前者相当于慢冻,后者则介于冻与慢冻之间,因而常被采用,以兼顾冻干效率与产品质量。此法的缺点是制品入箱时,空气中的水蒸气将迅速地凝结在搁板上,而在升华初期,若板升温较快,由于大面积的升华将有可能超越凝结器的正常负荷。此现象在夏季尤为明显。制品的冻结处于静止状态。北京液氮冻干微球品牌冻干微球通过滴管准确滴入专门使用制冷剂中。

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冻干微球的发展方向。优化设计,降低成本,减少能耗。国外有些冻干微球不采用不锈钢制造,而采用低碳钢涂覆食品用可烘干树脂,涂层厚度为0.12-0.20mm,在室温下就会发出红外线。搁板表面涂高性能远红外发射材料,增强其辐射能力;料盘表面处理,增强其吸热能力。料盘在两块辐射搁板之间有一位置,而不是取中间位置,因此应优化设计。捕水器的结构、尺寸、结霜特性的优化更有实际意义,因为它的造价目前几乎相当于冻干箱的造价,且其运转功耗也较大。经验证明,过冷现象容易发生至使制品温度虽已达到共晶点。但溶质仍不结晶,为了克服过冷现象,制品冻结的温度应低于共晶点以下一个范围,并需保持一段时间,以待制品完全冻结。

冻干珠分装的体积在1-100μl之间,滴到低温处理过的固体表面的方式,容易让接触点形成小的平面;且大于10μl的试剂,因为液滴较大,滴到固体表面容易塌陷,无法维持球状。滴到液氮液体中,则可以解决这个问题。液氮,液态的氮气,是惰性的(不与其他物质起反应)、无色、无臭、无腐蚀性、不可燃、温度极低,其优良的特性及合理的价格,决定了液氮是理想的低温冷冻介质。液体滴到液氮中,在极短的时间内试剂固化成球状。现阶段,对于液氮冻干珠点小球技术大的技术难点在于点液。冻干微球需要从液氮容器中快速安全收集,进行后工艺处理。

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真空冻干微球的设备特点:1、立式开门式结构,可实现物料的原位冻干;2、以PLC为重点,采用触摸屏作为人机界面,实时记录冻干进程中多路温度数据。3、可预置搁板控温曲线,实现升华过程的自动化。4、采用风冷系统,占地小,结构紧凑。采用循环水冷却,不受环境制约。5、采用余热回收系统,设备可连续不间断工作。6、该机由制冷系统,真空系统,加热系统,冷却系统,喷淋系统,电控系统等多系统组成的,其结构复杂,控制程序互锁闭锁很多,具有一定的先进性。7、重点器件由制冷压缩机,水冷却器,真空泵,油泵,水泵,电子真空计,搁板,冷阱等组成。冻干微球制备微球的常用方法主要有乳化分散法、凝聚法及聚合法三种。上海IVD冻干微球供应

冻干微球都用该使工况条件符合铭牌要求或重新选配除湿机。上海IVD冻干微球供应

冻干微球的冻干微球优缺点。干燥的方法多种多样,如晒干、煮干、烘干、喷雾干燥和真空干燥等,但普通干燥方法通常都在0℃以上或更高的温度下进行。干燥所得的产品一般都存在体积缩小、质地变硬的问题,易挥发的成分大部分会损失掉,一些热敏性的物质发生变性、失活,有些物质甚至发生了氧化。因此,干燥后的产品与干燥前相比,在性状上有很大的差别。冻干法则基本上在0℃以下进行,即在产品冻结的状态下进行,解析干燥的时候一般不超过60℃。在真空条件下,当水蒸汽直接升华出来后,药物剩留在冻结时的冰架中,形成类似海绵状疏松多孔架构,因此它干燥后体积大小几乎不变。再次使用前,只要加入注射用水,又会立即溶解。上海IVD冻干微球供应

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