云南冻干微球选型

精量液氮冻干珠小球的全自动化生产已实现。液氮冻干珠点小球技术——将诊断试剂从液态变为固态，便于常温储存运输，大幅度降低了冷链运输成本，同时由于该技术能有效保持酶和蛋白等的活性，提高了产品的稳定可靠性,延长了保质期，成为当下全球IVD行业热门的新型主流技术。液氮冻干珠小球在过去两年在全球得到了快速发展。随着在全球的持续演变，全球各大IVD公司不断加快推进液氮冻干珠小球的大规模量产，以用于大规模快速诊断及其他IVD应用。广州飞升精密设备有限公司是中国早，专业研发制造精量液氮冻干珠点小球设备的公司，掌握了液氮冻干珠点小球精量点珠，分装的重点技术；并于２０２１年2季度推出新的DS５２８全自动液氮冻干珠点小球系统，满足全球市场对液氮冻干珠点小球大批量生产，减少人工成本的需求。冻干微球可以更大程度地保持酶或蛋白质的活性。云南冻干微球选型

冻干珠小球在POCT行业的应用。1、微量点液：液氮冻干珠一般需要微量点液，常见的点液量从1微升（1毫克）到100微升。人们平常所熟悉使用的普通泵，很难在这么微量的范围持续稳定点液且保证一致性。2、高精量点液：冻干珠小球对点液的精度及形状要求较高。实验室进行操作时，由于人工一致性问题及设备简单，往往在精度和一致性方面难以掌控。如果采用普通泵，在微量点液时，泵的可控性及精度不好，极易造成小球形状大小不一，成球形状不好，或者小球落到液氮表面时炸开变成多个微球。液体量少时不能成形状一致的圆球，量多时容易分离变成多个小球。如果终产品冻干珠的成球形状不一致，大小不一，会影响到后续分装到试剂盘/卡、检测工艺及检测结果。北京液氮冻干微球分装机冻干微球在真空条件下使固态水直接升华出来。

冻干微球的发展方向。优化设计，降低成本，减少能耗。国外有些冻干微球不采用不锈钢制造，而采用低碳钢涂覆食品用可烘干树脂，涂层厚度为0.12-0.20mm，在室温下就会发出红外线。搁板表面涂高性能远红外发射材料，增强其辐射能力；料盘表面处理，增强其吸热能力。料盘在两块辐射搁板之间有一位置，而不是取中间位置，因此应优化设计。捕水器的结构、尺寸、结霜特性的优化更有实际意义，因为它的造价目前几乎相当于冻干箱的造价，且其运转功耗也较大。经验证明，过冷现象容易发生至使制品温度虽已达到共晶点。但溶质仍不结晶，为了克服过冷现象，制品冻结的温度应低于共晶点以下一个范围，并需保持一段时间，以待制品完全冻结。

冻干珠的精确制珠和冻干机。冻干机的捕性能跟整机设计时冷阱盘管（冷阱捕水器一般采用盘管形式）表面积大小决定。当冷阱表面上结霜后，表面的温度会上升，为弥补霜表面积温度上升从而降低捕捉水蒸气的效率，很多冻干机一开始就采用扩大冷凝器表面积或者降低冷阱的温度，结果是冻干机的制冷系统巨大，造成工作时候能耗不经济。现在好的解决方案是采用双冷阱结构，当一个冷阱在捕捉水蒸气时候，另一冷阱化好霜等待就绪，这样就可以使霜层及时除掉，防止结霜过厚。双冷阱设备如果切换冷凝控制不好，容易造成切换的时候冻干腔体内真空压力上升，增加了热量传导，可让制品温度产生波动。定期制品温度产生一个波动就是冷阱切换时候造成的。双冷阱冻干机在中大型生产型设备上使用，对于不需要连续工作的场景可以降低能耗，对于需要连续生产的场景又可避免每次运转完成后需要化霜的时间耽搁，从而提升了效率。冻干微球要尽量缩短预冻时间。

实验室冻干微球要注意对水冷凝器维护。冷冻干燥机的主要故障大多由于内部和外部的因素造成，我们应该清洗水冷凝器水垢保证水冷凝器换热效果，对于一些蒸发压力低导致低压开关开路导致的故障更应该顺时针调大热气旁路阀或更换膨胀阀，查漏、补漏、重新加制冷剂，在检查过程当中对于一些损坏的冷冻干燥机零部件也应该及时更换。主要表现在了如接通电源除湿机不运转、压缩机运行间断、冷凝压力过高、冷凝压力过低、蒸发压力过高、蒸发压力过低、系统噪音、出口空气压降过大、除湿不良、运行过程中无故停机等原因，处理方法的种类也有很多，例如检查进线电源开关、熔丝，检查接线并紧固，检查低压开关控制管路是否被堵等蒸发温度是随蒸发压力增高而升高的。冻干微球稳定性好，可在常温下运输和储存。江苏动物诊断冻干微球分装机

冻干微球试剂在冻干过程中，预冻是必须的步骤。云南冻干微球选型

冻干微球的基本原理及实验。制品的冻结。溶液速冻时（每分钟降温10~50℃），晶粒保持在显微镜下可见的大小；相反慢冻时（1℃/分），形成的结晶肉眼可见。粗晶在升华留下较大的空隙，可以提高冻干的效率，细晶在升华后留下的间隙较小，使下层升华受阻，速成冻的成品粒子细腻，外观均匀，比表面积大，多孔结构好，溶解速度快，便成品的引湿性相对也要强些。药品在冻干微球中预冻在两种方式：一种是制品与干燥箱同时降温，；另一种是待干燥箱搁板降温至-40℃左右，再将制品放入，前者相当于慢冻，后者则介于冻与慢冻之间，因而常被采用，以兼顾冻干效率与产品质量。此法的缺点是制品入箱时，空气中的水蒸气将迅速地凝结在搁板上，而在升华初期，若板升温较快，由于大面积的升华将有可能超越凝结器的正常负荷。此现象在夏季尤为明显。制品的冻结处于静止状态。云南冻干微球选型

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