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江苏微量点液冻干微球怎么样

来源: 发布时间:2023年01月17日

冻干微球简介。微球是指药物分散或被吸附在高分子聚合物基质中而形成的微小球状实体,其粒径一般在1—250μm之间。微球制剂有如下特点:1.靶向性;2.缓释与长效性;3.栓塞性;4.掩盖药物的不良气味及口味;5.提高药物的稳定性并降低胃刺激性;6.液态药物固态化。制备微球的常用方法主要有乳化分散法、凝聚法及聚合法三种。根据所需微球的粒度与释能及临床给药途径不同,可选用不同的制备方法。微球制剂的主要缺点是其载药量有限.生产工艺和质量标准较为复杂等。生物试剂(如核酸检测试剂)要求常温下保存,这就要求生物试剂不能以液体形式保存,需要脱水。试剂脱水的方法一般有:1.点胶干燥.2.液氮冻干球技术(冻干珠技术)。点胶干燥采用加热烘干的技术将通过真空高温加热的方法将试剂中的水分蒸干。高温可能会对酶、蛋白产生影响,且相对不易复溶。冻干微球技术则采用冷冻干燥的技术对试剂进行脱水。冻干微球技术能够大限度的保持了酶/蛋白等的活性,且冻干球具备疏松网状结构,复溶迅速。冻干球技术能将室温下不稳定的化学试剂转化为品质高、稳定的、定量的冻干球可以长期保存,可以室温保存,也可以2~8℃保存。冻干微球采用冷冻干燥的技术对试剂进行脱水。江苏微量点液冻干微球怎么样

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实验室型的冻干微球。实验室型冻干微球体积小,有台式和立式。台式和立式都有普通型,压盖型,多歧管型。台式冻干微球的主机的体积比较小,冻干面积也不大,冷阱的温度一般是-50度。多数采用透明钟罩式的亚克力桶,可以观察到盘装物料。物料预冻和干燥均需移位,没有温度控制功能。严格上来讲,不算是一个完整的冻干微球。受台式机内部空间限制,这种机器做不到-80度的预冻。立式冻干微球的由于内部空间大,可以做成-80的预冻。而且由于内部空间大,散热好。这样压缩机、控制电路等老化的慢。我建议购买立式冻干微球。中试型的冻干微球。国内一般中试型冻干微球分两种。一种是采用电加热为加热介质的升温系统。一种是以硅油为加热介质的系统。外形上看,有方舱和圆仓的,圆仓目前国内以基本淘汰。因为圆仓的不能做硅油加热,而且冻干面积也做不大。咱们以方舱冻干微球为例,讨论下电加热和硅油加热。电加热冻干微球的搁板制冷是直接来自压缩机的蒸发端。广州IVD冻干微球分装设备冻干微球干燥后试剂的体积不变。

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冻干珠技术能将不稳定的化学试剂转化为品质高、稳定的、定量的冻干珠小球,特别方便药物的储藏运输,是一门颇受欢迎的技术冷冻干燥机是将含有水的物料,预先低温冻结成固体,然后在真空环境下,不经液体直接升华成气体的真空冷冻干燥设备。冻干技术在化妆品行业应用能够充分保存生物物质的活性成分、天然营养,能延长保存时间,复水性好。因为化妆品冻干机加工处理后含水量在1~2%,采用真空密封包装,有效抑制微生物的生长,不用添加防腐剂。化妆品冻干微球是通过酶、蛋白、精华液等活性物质,预先通过精密仪器加工成光滑球体,进入化妆品冷冻干燥机设备进行冷冻一升华干燥一解析干燥三个阶段运行,经过30小时左右的真空冷冻干燥,得到冻干微球保留原有的活性成分,迅速复溶,能长时间保存,使用方便。冻干技术与生物技术的不断发展,解决了容易化妆品生物制剂发生变质,活性成分不能长期保存,运输困难的等问题。因而冻干机在化妆品行业得到普遍应用。

冻干微球保证质量,提高性能。质量主要包括外观、元器件的寿命和可靠性等;另外,国产冻干设备大都是非标准化产品,而标准化是提高质量,降低成本,增强互换性的有力保证,因此,必须实现标准化。有的厂家生产的冻干微球从安装好之后,一直不能投入正常生产;有的冻干微球虽然能生产,但能耗太高,生产的产品越多,赔钱越多;还有的元器件不断出现故障,影响正常生产。因此,冻干微球的质量必须保证,可靠性要提高。要提高冻干微球的性能,除了保证加热速率、抽气速率、温度均匀性还应增强设备新的功能。例如增加冻干结束的判断功能,简单的办法是称重法。冻干微球的制备方法是先将试剂溶液通过定量泵输送至脉冲控制器。

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冻干微球将搁板温度与制品温度随时间的变化记录下来,即可得到冻干曲线。比较典型的冻干曲线系将搁板升温分为两个阶段,在大量升华时搁板温度保持较低,根据实际情况,一般可控制在-10至+10之间。第二阶段则根据制品性质将搁板温度适当调高,此法适用于其熔点较低的制品。若对制品的性能尚不清楚,机器性能较差或其工作不够稳定时,用此法也比较稳妥。如果制品共晶点较高,系统的真空度也能保持良好,凝结器的制冷能力充裕,则也可采用一定的升温速度,将搁板温度升高至允许的高温度,直至冻干结束,但也需保证制品在大量升华时的温度不得超过共晶点。冻干微球制备微球的常用方法主要有乳化分散法、凝聚法及聚合法三种。广州IVD冻干微球分装设备

冻干微球缩短冻干过程时间,对冻干产品的质量至关重要。江苏微量点液冻干微球怎么样

全新试剂冻干微球技术介绍。安全添加液氮:液氮的温-194℃和持续挥发性,需要在添加液氮时保证操作人员的安全性、车间通风良好、设备的安全性。目前填充液氮常见的方式为直接漏斗浇注法。如果容器容量小,保温性能较低,容器敞开的口径较大,每隔十几分钟到2小时就需要添加液氮,这时需要人员一直看守,并停机后再添加,不光增加了人员的危险指数,且降低了生产效率。广州飞升精密设备有限公司(以下简称“广州飞升”)自动加液氮装置:正常工作下,高低液位传感器会自动检测液氮容器中液位的变化,将信号自动传送给液位控制器,液位控制器自动打开或关闭阀门,确保液氮容器中的液位恒定。还可以外加更多的传感器,以便在液位出现不正常的情况是启动报警等功能。江苏微量点液冻干微球怎么样

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