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湖南POCT冻干微球厂商

来源: 发布时间:2022年12月27日

冻干微球的基本原理及实验。制品的冻结。溶液速冻时(每分钟降温10~50℃),晶粒保持在显微镜下可见的大小;相反慢冻时(1℃/分),形成的结晶肉眼可见。粗晶在升华留下较大的空隙,可以提高冻干的效率,细晶在升华后留下的间隙较小,使下层升华受阻,速成冻的成品粒子细腻,外观均匀,比表面积大,多孔结构好,溶解速度快,便成品的引湿性相对也要强些。药品在冻干微球中预冻在两种方式:一种是制品与干燥箱同时降温,;另一种是待干燥箱搁板降温至-40℃左右,再将制品放入,前者相当于慢冻,后者则介于冻与慢冻之间,因而常被采用,以兼顾冻干效率与产品质量。此法的缺点是制品入箱时,空气中的水蒸气将迅速地凝结在搁板上,而在升华初期,若板升温较快,由于大面积的升华将有可能超越凝结器的正常负荷。此现象在夏季尤为明显。制品的冻结处于静止状态。冻干微球用高精度定量泵分配溶液,将液滴滴入液氮中形成液滴,或将液滴置于低温介质上固化。湖南POCT冻干微球厂商

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DS328落地式液氮冻干珠生产系统。DS228及DS328液氮冻干珠系统采用点液量低至1微升的精密微量陶瓷泵技术,与药液接触的部件是医药级别的蓝宝石等级陶瓷,铁氟龙及316不锈钢材料,这些材料均不会与药液发生反应,因此保证了药液的活性、稳定性且不会受到污染。DS228及DS328系统的点液量及点液速度均可快捷调节,加上该公司可定制各种特殊针头,可以实现高效率点液,点液不挂滴,点到液氮中时不炸开,冻干珠小球圆形效果好,形状及体积均匀,大小一致,有效解决了生化客户普遍面临的冻干珠小球容易挂滴或炸开,精度不准,成球效果差,一致性差的问题。广州飞升公司有多种规格的微量陶瓷泵可供选择,低至1微升到几十微升以上的点液量范围均可实现高精度点液,点液精度高可达0.5%,可以满足客户的各种精确点液要求。试剂冻干微球公司冻干微球普遍应用于生化诊断制剂微球冻干、免疫诊断制剂微球冻干。

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液氨滴液冻珠技术及自动化系统解决方案。1.微量点液:液氮冻干珠一般需要微量点液,常见的点液量从1微升(1毫克)到10微升。人们平常所熟悉使用的普通泵,很难在这么微量的范围持续稳定点液且保证一致。2.精量点液:冻干珠小球对点液的精度及形状要求较高。实验室进行操作时,由于人工一致性问题及设备简单,往往在精度和一致性方面难以掌控。如果采用普通泵,在微量点液时,泵的可控性及精度不好,极易造成小球形状大小不一,成球形状不好,或者小球落到液氮表面时炸开变成多个微球。液体量少时不能成形状一致的圆球,量多时冻干珠难复溶。如果产品冻干珠的成球形状不一致,大小不一,会影响到后续检测工艺及检测结果。

选购冻干微球时应注重的哪几个参数?冻干面积。冻干微球型号中的数字该型号冻干微球的冻干面积。用户应根据自己的需要,通过计算来确定需用多大冻干面积的冻干微球。例如每批需冻干1.8公斤(升)液体量的产品,用物料盘装载物料,每盘装载10㎜厚,则可计算得冻干板层的负荷面积:A(面积,㎡)=V(体积,m3)/H(高度,m)=0.0018m3/0.01m=0.18㎡即需选用板层负荷面积为0.18㎡的冻干微球。2、冷阱温度。冷阱是冷冻干燥过程捕获水分的装置,理论上讲,冷阱温度越低,冷阱的捕水能力越强,但冷阱温度低,对制冷要求高,机器成本及运转费用高。实验系列冷冻干燥机的冷阱温度主要有-45℃左右、-60℃左右、-80℃左右等几个档次。冷阱温度为-45℃的冻干适用于一些容易冻干的产品,冷阱温度为-60℃左右的冻干微球适用于大部分产品的冻干,冷阱温度为-80℃的冻干适用于一些特殊产品的冻干。冷阱温度对捕水能力的影响实验表明冷阱温度从-35℃下降到-55℃,捕水能力有提升明显,冷阱温度低于-55℃,冷阱的捕水能力提升不明显。因此,在没有特殊需求的情况下,选用冷阱温度-60℃左右是理想的选择。冻干微球点胶干燥采用加热烘干的技术将通过真空高温加热的方法将试剂中的水分蒸干。

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冻干珠小球在POCT行业的应用。生物试剂保存是医疗行业的一大重要难题。从试剂保存形式上来说,大部分核酸POCT试剂卡/盘需要在室温下保存,这就要求化学试剂不能以液态形式存在,必须经过脱水处理,以固体形态存在。使用时,以缓冲液复溶进行后续反应。试剂脱水的方法常用的一般有:1、点液干燥;2、冻干珠形式。点液干燥的方式在体外诊断试剂的生产中也比较常见,例如血糖试纸点酶,是将微升级低至纳升级的酶液,通过高精度微量点液系统滴至试纸膜或者样本卡上,然后再通过加热烘干,将试剂中的水分蒸干。冻干微球对于开发诊断试剂盒,可将引物烘干于EP反应管底部。上海液氮冻干微球价位

冻干微球可以更大程度地保持酶或蛋白质的活性。湖南POCT冻干微球厂商

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