ISO13485：2016医疗器械行业质量管理体系与2003版标准相比，ISO13485:2016标准的主要变化：•更加强调法规要求•更加强调风险管理•引入新的可用性（Usability）和软件应用的要求•细化了设计过程的控制•明确了变更控制要求•强化供应商控制要求•增加了与监管机构和向监管机构报告的要求•加强了上市后监督的要求•增加了形成文件和记录的要求•增加了管理体系有关过程的要求•明确追溯（UDI）的要求和目的•增加有关反馈和投诉处理的要求新版IATF16949:2016综合了全球汽车行业的比较好管理实践。淄博人力资源管理咨询
一、E-Mark简介：E-mark认证是欧洲经济委员会(ECE)与欧盟(EU)针对车辆及主要零部件产品实施的一种强制性认证制度，通常也写为emark认证或emark认证。根据欧洲经济委员会的法规标准ECERegulation与欧盟指令ECDirection规定，凡是需要进入其成员国市场的车辆及主要零部件产品，必须通过E-mark认证及生产一致性检查，并在产品上印刻相应的认证标志，否则会被海关扣押以及被进口国市场监督管理机构处罚，同时整车不得挂牌上路。E-mark认证有两种形式：E-mark认证和e-mark认证。E-mark认证是以欧洲经济委员会法规(ECERegulation)为测试标准，所以称为ECE认证，主要针对车辆零部件产品;而e-mark认证是以欧盟指令(ECDirection)为测试标准，也称为EEC认证，主要针对整车。E-mark认证和e-mark认证合并在一起统称为E/e-mark认证。镇江精益生产管理咨询哪家好针对识别为关键的问题或挑战，将减缓不利风险的措施或开发有利机会整合到组织环境管理体系的运行策划中。
企业申请ISO14000认证需要提交的资料：1、申请方须有**的法人资格，集团公司下属企业应有集团公司的授权证明。2、申请方应建立文件化的环境管理体系。3、申请方本年度内无污染事故；无环保部门监督抽查不合格。4、申请方经营状况良好。5、申请材料。除填报《环境管理体系认证申请表》外，还应包括：①法律地位的证明文件（如：营业执照）复印件；②企业简介（包括质量体系及其活动的一般信息）；③产品及其生产或工作流程图；④本行业现行的国家、行业的主要强制性标准、法规（如环保、节能、安全、卫生方面的标准、法规）或其目录；⑤必要时，其他证明文件。
一、CQC认证与CCC认证是什么意思1、CQC是中国质量认证中心(chinaqualitycertification)的简称，是指认证机构。CQC认证则是一种自愿性认证，可理解为中国质量认证中心针对某产品、依据相关检测标准对申请人出具的证书。由于中国质量认证中心在国内的认证机构中相对比较**，且是CCC认证发证的认证机构之一，所以CQC认证在国内相对也比较受认可。但需明确的是：CQC认证是国内的自愿性认证，国家并不要求强制做的认证，一般不在CCC认证目录内的产品，生产厂家则可以选择做CQC认证或相对应国家标准的质检报告。要想在欧盟市场上自由流通，就必须加贴“CE”标志。
CRCC的认证、检验检测和校准工作依据国际通行的标准建立了相应的质量管理体系，CRCC严格遵守国家及行业有关的法律、法规及规章制度。CRCC的宗旨是：努力促进产品质量提高，确保运输安全，服务于绿色轨道交通。CRCC的质量方针是客观公正、科学准确、服务规范，追求***。CRCC以诚信为本，愿和铁路及城市轨道交通行业内外各界人士携手合作，共创未来。本公司凭借过硬的专业技术和咨询工程师丰富的实践经验以及与认证机构多年来良好的工作关系，现开展有关CRCC产品认证的咨询工作,欢迎广大有需求的单位来电垂询。新版的ISO45001:2018标准将有以下几方面的变化。安庆企业管理咨询哪家好
IATF16949：2016对于汽车零部件企业的作用。淄博人力资源管理咨询
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