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目前，国内外文献对蔗糖八硫酸酯含量测定的研究报道均不多, 根据 美 、欧 、日本药 典收载以及王绯、孙煌等人相关文献报道, 均使用氨基柱并采用硫酸铵作为流动相的高效液相色谱-示差折光检测器（HPLC-RID ）法测定硫糖铝片剂中蔗糖八硫酸酯的含量, 实验结果表明该法重现性较差, 拖尾因子甚至高达10，理论塔板数偏低。另外，HPLC-RID 法样品前处理方法较为复杂且耗时较长。王慧嘉等人开发了一种高压离子色谱-电导检测器 (HPIC-CD) 测定盐酸伊立替康脂质体注射液中蔗糖八硫酸酯的含量的方法。该法采用Dionex InPacTM AS11-HC阴离子交换柱，以氢氧化钠溶液为淋洗液，结果表明HPIC-CD法的专属性、检测限、定量限、精密度、准确度、线性、稳定性以及耐用性验证均符合要求，可准确定量盐酸伊立替康脂质体注射液中蔗糖八硫酸酯的含量，与HPLC-RID法相比， HPIC-CD法灵敏度更高，因避免了样品基质的干扰, 可直接进样分析, 缩短了前处理时间、操作更简便，分析过程未使用有机试剂更加环保。此法可简单、快速、准确测定盐酸伊立替康脂质体注射液中蔗糖八硫酸酯的含量，为盐酸伊立替康脂质体注射液仿制药开发中蔗糖八硫酸酯的含量测定提供了新的思路。蔗糖八硫酸酯钾熔点:159~164℃.广西药用辅料蔗糖八硫酸酯钾医院采购

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蔗糖八硫酸盐是一种二糖，以其铝盐（硫糖铝）而闻名，其结构通式为C12H14O35S8-X8，如下图所示，其中X可表K、Na、Al、Ag等元素。硫糖铝，即蔗糖八硫酸铝广用于疗胃肠道溃疡，且已有相关产品上市，如硫糖铝分散片、硫糖铝胶囊、硫糖铝咀嚼片等。在胃部酸性条件下，硫糖铝能够形成不溶性粘性凝胶粘附到胃肠粘膜表面，形成一层物理保护屏障。八硫酸蔗糖银不仅可预防和疗染，可制成抗菌剂，还具有潜在的组织修复促进作用。在脂质体中，蔗糖八硫酸酯盐主要应用于伊立替康脂质体中，使用蔗糖八硫酸盐可使得伊立替康在水相中呈胶凝状或沉淀而被稳定包载，提高药物包封率。

中国台湾智擎公司研制的伊立替康脂质体Onivyde®，采用蔗糖八硫酸盐梯度载药，使得伊立替康在弱酸性内水相中以沉淀形式被稳定包载。FDA授予其优先审批及孤儿药资格并于2015年批准其上市，随后于2016年获欧盟批准上市，Onivyde®所用磷脂辅料DSPC、胆固醇、DSPE-mPEG2000以及蔗糖八硫酸酯盐，中国艾伟拓公司均完成/计划完成CDE和DMF登记。有实验表明使用蔗糖八硫酸酯X盐载药，药物治疗指数、生物利用度、释放及药时曲线等体内行为都有改善，因此Onivyde®选择其作为梯度载方法。以我辛勤努力供应优良辅料；

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每增加一个 QALY，添加 SOS 敷料可节省 37,061 美元的成本。在 50,000 美元/QALY 的支付意愿阈值下，与传统敷料相比，添加 SOS 敷料节省成本和具有成本效益的可能性分别为 89% 和 86%。这与其他医疗保健系统先前的卫生技术评估是一致的，说明，SOS敷料具有优成本效益，并可 节省成本支出。

疗DFU有多种敷料可供选择，但传统敷料无法提高伤口愈合率。而采用蔗糖八硫酸盐 (SOS) 敷料，既可以提供湿润的环境，又可以促进溃疡愈合，并有助于减少持续性溃疡管理和截肢引起的支出。另外，采用 SOS 敷料不需要医疗保健专业人员的专门培训或额外的工作量，对患者也无限制，因此很容易在医院和社区中实施。在1,000名患有 DFU 的 2 型糖尿病住院患者进行了跨度为5年，周期长度为3个月实验研究表明，与传统敷料相比，添加 SOS 敷料可预期增加 0.16 个质量调整生命年 (QALYs) 并预期减少 5,878 美元的医疗保健费用，超过了5 年的成本。 广西药用辅料蔗糖八硫酸酯钾医院采购

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