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海南高纯度海藻糖使用注意事项

来源: 发布时间:2023年08月31日

海藻糖在医药工业的应用海藻糖主要是作为试剂的诊断药的稳定剂。例如,应用于移植内脏器的储存、淋巴**、生物制剂、***、维生素、酶以及各种容易失去活性的物质改良与稳定。也可用于牙膏、内服药、糖衣片剂等中作为甜味剂、呈味改良剂、品质改良剂、稳定剂。同时用海藻糖来干燥活疫苗,易于保藏,说得上是一种很好的医用干燥剂,重新得水后使用极为方便有效。另外,海藻糖不仅可用于疫苗保存,而且还可使**、血液及其成分稳定化。MenAfrivac,DengVaxia,HepB(ShanVac),Influenzae(DPIV),MMR等开始使用海藻糖替换血清白蛋白作为保护剂,这使得很多疫苗可以常温条件保存,降低了冷链运输等高昂成本。基因工程所用的DNA限制内切酶,常规条件下不稳定,易失活。相比于血制品的稀缺和潜在的外源性风险,海藻糖具有安全稳定的优势。海藻糖供注射级无菌上海现货出售!海南高纯度海藻糖使用注意事项

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海藻糖乳剂滴眼液中重度干眼症

海藻糖在众多领域有着广fan的应用,比如小伙伴们应该知道的生物制品的冻干保护剂,蛋白保护剂,还可应用于医疗器械,血液制品,还可应用于化妆品领域,比如面膜、面部喷雾类产品的制作。在滴眼液领域,海藻糖的身影依然穿梭其中,既能作为稳定蛋白类API,保护剂,又能稳定泪膜。

海藻糖在众多领域有着广fan的应用,比如小伙伴们应该知道的生物制品的冻干保护剂,蛋白保护剂,还可应用于医疗器械,血液制品,还可应用于化妆品领域,比如面膜、面部喷雾类产品的制作。在滴眼液领域,海藻糖的身影依然穿梭其中,既能作为稳定蛋白类API,保护剂,又能稳定泪膜。本期AVT小编带来了海藻糖的又一应用:海藻糖乳剂滴眼液***中重度干眼症。 海南高纯度海藻糖使用注意事项上海供注射级海藻糖就找AVT艾伟拓!

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海藻糖与其它糖类相比的优势:1、更强的水合能力按每个葡萄糖单位算,海藻糖周围的不冻水分子数是糖类中*多,能够形成刚性更强的海藻糖/水结构,抗冷冻脱水能力更强。这也是为什么在很多冻干试验中,海藻糖的表现比蔗糖好。2、高玻璃化相转变温度海藻糖具有更高的的玻璃化相转变温度(120℃),因此海藻糖溶液更不容易形成冰晶,能够更好的保护蛋白不受冻干过程的损伤。3、抗高温潮湿能力在高温、潮湿等特殊环境下,海藻糖对蛋白的稳定、保护效果较蔗糖等其它糖类保护剂更好。随着生物技术的高速发展,可应用于临床的多肽、单抗、疫苗、细胞生长因子类药物成为开发重点。但生物制品活性受温度、水分等因素的影响很大,不稳定、易变性、易失活;生产过程参数变化也极易影响产品质量。不论是目前采用的冷冻干燥技术还是添加蛋白保护剂,都是以提高蛋白质稳定性为首要目的,因此海藻糖虽简单却能得到大应用,在生物制品的开发中起着关键作用。

海藻糖作为药用辅料能稳定细胞膜和蛋白质的结构,有效地保护细胞膜和蛋白质分子不变性失活,从而维持生命体的生命过程和生物特征。随着生物医药的发展,海藻糖作为一种优良的保护剂和稳定剂,应用变得广fan。海藻糖作为药用辅料,已经被收录入多个国jia药典中,比如NF35,EP9.0和JP17,CP2015。与口服给药途径相比,注射给药途径的海藻糖在一些质量指标上有更高的要求,如酸根离子、可溶性淀粉、有关物质等。随着注射剂一致性评价的实施,由于注射剂生产中不允许再使用活性炭控制热原(细菌内**),因此对原辅包的内**要求也会进一步提高。另外,无除菌工艺的制剂,还可能对海藻糖提出无菌的要求。

艾伟拓(上海)医药科技有限公司2007年至今,坚持以**药用辅料为主要业务方向;专注与脂质体,脂肪乳为**的**注射剂领域;"高校+研究所+药企"拓展模式,已覆盖中国所有相关企业。 海藻糖供注射用无菌上海现货出售。

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海藻糖质量标准

氯化物与对照液比较,不得更浓(0.0125%)硫酸盐与对照液比较,不得更浓(0.020%)可溶性淀粉不得显蓝色有关物质供试液主峰之前、之后的杂质峰面积之和分别不得大于对照液主峰面积的0.5倍(0.5%)水分二水物含水分应为9.0%~11.0%,无水物,含水分不得超过1.0%炽灼残渣不得过0.1%重金属不得过百万分之五无菌应符合规定微生物限度每1g供试品中需氧菌总数不得过1000cfu,霉菌和酵母菌总数不得过100cfu,不得检出大肠埃希菌;每10g供试品中不得检出沙门菌。细菌内***(供注射用)每1mg海藻糖中含内***的量应小于0.05EU含量测定按无水物计算,含C12H22O11应为98.0%~102.0%。类别药用辅料,矫味剂、甜味剂、冷冻干燥辅料、稀释剂、增稠剂和保湿剂等规格本品可分为无水海藻糖、二水海藻糖、无水海藻糖(供注射用)、二水海藻糖(供注射用)贮藏密封,阴凉干燥处保存 海藻糖药用辅料现货价格?四川注射用无菌海藻糖生产厂家

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海藻糖质量标准

本品由食用级淀粉酶解而成。为两个吡喃环葡萄糖分子一1,1-糖苷键连接而成的非还原性双糖。本品可分为无水物和二水物。按无水物计算,含C12H22O11应为98.0%~102.0%。

性状本品为白色或类白色结晶性粉末,味甜。无水海藻糖在水中易溶,在甲醇、乙醇中几乎不溶。二水海藻糖在水中易溶,在甲醇中微溶,在乙醇中几乎不溶。

比旋度依法测定,比旋度为+197°至+201°

鉴别(1)在两液界面处产生紫色环(2)溶液不显色(3)含量测定图谱,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液的主峰保留时间一致(4)红外光谱应与海藻糖对照品图谱一致

溶液的澄清度与颜色720nm波长处的吸光值不得超过0.033,420nm与720nm波长处的吸光度差值不得过0.067

酸度pH值应为4.5~6.5

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艾伟拓(上海)医药科技有限公司是我国药用磷脂,天然磷脂,合成磷脂,功能化磷脂专业化较早的有限责任公司之一,艾伟拓是我国医药健康技术的研究和标准制定的重要参与者和贡献者。艾伟拓以药用磷脂,天然磷脂,合成磷脂,功能化磷脂为主业,服务于医药健康等领域,为全国客户提供先进药用磷脂,天然磷脂,合成磷脂,功能化磷脂。将凭借高精尖的系列产品与解决方案,加速推进全国医药健康产品竞争力的发展。