包装材料与标识方式的相容性︰标识方法必须对包装材料与采用的灭菌过程的相容性无不良影响﹐印刷或书写所采用的油墨不会转移到产品上﹐也不会和包装材料起反应而影响包装材料的效用﹐也不会变色而使标识变的模糊不清﹐对固定在包装材料表面的标识﹐其附着方式必须能耐受灭菌过程的使用及制造厂规定的贮存和运输条件。包装材料能够提供对物理﹑化学和微生物的防护。包装材料在使用场所与使用者撕开包装取出使用时的要求相容性。在使用条件下﹐在灭菌前﹑中·后﹐包装材料不可释放已知是有毒的﹐其数量足以对健康危害的物质。因为没有一种包装材料适用于所有的灭菌方式，因此在具体使用的时候还是有一个选择的过程。重庆灭菌医疗器械包材厂家排名
纸塑包装袋应该符合YY/T 0698.5《之后灭菌医疗器械包装材料 第5部分：透气材料与塑料膜组成的可密封组合袋和卷材 要求和试验方法》的要求；硬质容器应该符合YY/T 0698.8《之后灭菌医疗器械包装材料 第8部分：蒸汽灭菌器用重复性使用灭菌容器 要求和试验方法》的要求。GB/T 19633标准中对包装的材料或无菌屏障系统的要求非常细致：材料要求无味；无可沥滤性物质；材料功能不能有缺陷；重量有限制；清洁度有要求；较低的物理化学性能也有相应的要求；材质不能有害于人类健康等。安徽灭菌医疗器械包材价格要求不能存在由于灭菌原因而造成包装完整性的影响。
如包装材料含有涂胶层还应满足：?涂层连续，无空白或间断，涂层质量与标称值一致；当材料与另一个规定材料形成密封时，所规定的较小密封强度应得到证实。在规定的灭菌前、中、后，材料及组成(涂层、印墨、化学指示物)不应与器械发生反应，对器械产生污染；密封成形时密封宽度和强度(抗张强度和/或耐破度)应满足规定要求；剥开结构应连续、均匀、无影响，无打开和取出的材料分层或撕屑；密封和/或闭合应对微生物提供屏障。一次性使用无菌医疗器械包装预成型包装进货依据:物理化学性能赋予了产品的功能性要求，物理化学性能在EN868中有详细的指标和方法，纸袋参见EN868-4，纸塑袋参见EN868-5，这些指标和方法是医疗器械生产商进行进货确认的依据。医疗器械制造商应索要本批次的产品符合性报告，此报告可以由医疗器械包装材料的生产厂家出具，也可由第三方出具。
医用包装材料可以分作两类：重复用包装材料和一次性包装材料。 重复用包装材料包括纺织品（棉布）和硬质容器，根据我国卫生行业标准的规定 ，开放式的储槽不应用于灭菌物品的包装。无菌医疗器械包装设计和开发是一项复杂而重要的系统性工作，无菌医疗器械包装材料的选择是重中之重。无菌医疗器械包装材料的选择应结合预期内包装物实际情况进行全方面的评价，一般考虑如下要求。微生物屏障能力：无菌包装材料应具有屏障微生物的能力，应具有提供、维护产品无菌的基本功能。对于保障包装的完整性和产品的安全起到十分重要的作用。对于无菌医疗器械来说，无菌性不能保障被认为是较严重的不合格事件。常见化学性能，如：溶出物、气味、pH、氯化物、重金属、易氧化物等。
无菌医械包装材料如何进行评价？灭菌前后的贮存寿命限度要求：应考虑包装材料无菌性的维持能力。有效期内保持包装材料的机械性能和化学性能的稳定性，维护包装系统的完整性。毒性物质要求：在使用条件下，材料不论是在灭菌前、灭菌中或灭菌后，应不含有或释放出足以引起健康危害的毒性物质。涂胶材料要求：①涂层应连续；②涂胶量符合标称要求；③密封后应满足较小密封强度规格等等。对医疗器械产生的副作用要求：在规定的灭菌过程前、灭菌中和灭菌后，材料及其组成，如涂层、印墨或化学指示物等，不应与医疗器械发生反应、对其污染和/或向其迁移，从而不对医疗器械产生副作用。便捷/洁净开启性要求：无菌包装在保护产品维持无菌状态的前提下，还应便于开启取用，开启过程尽量避免产生撕屑，这就要求开启的部位密封强度要适中。在使用条件下，应不含有或释放出足以引起健康危害的毒性物质。深圳常用医疗器械包材批发商
无菌医械包装材料并在灭菌后容易释放出灭菌剂。重庆灭菌医疗器械包材厂家排名
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