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深圳GMP无尘车间布局

来源: 发布时间:2021年11月22日

影响洁净度及选择气流速度的因素主要是:经济性考虑:过大的气流速度造成投资及运行费用的增加,合适的气流速度为以上诸因素合理的综合,过大往往不必要,亦不一定有效果;对洁净度要求低的洁净室,有时换气次数决定于室内排热的要求。以上因素,皆很难量化,只能分析对比并估计。因此在工程应用中,对洁净室的气流速度往往参照有关规范、导则等的推荐或参考值,再按具体情况估计以上各影响因素进行综合考虑后确定。气流速度用于单向流洁净室;非单向流洁净室宜用换气次数,因为其气流速度难于测准;亦有用末级过滤满布率来反映的,可用于各种气流流型的洁净室,一般满布率100%相对于流速0.5m/s(100fpm),25%相对于0.125m/s(25fpm)。无尘车间对环境的湿度、温度、新鲜空气体积、状态、光照等有严格的规定。深圳GMP无尘车间布局

无尘洁净室的节能设计:换气次数,无尘车间维持一定的空气流量来保持清洁度和颗粒数。流量根据每小时的换气次数来确定,同时这也决定了风机尺寸、建筑构型和能量消耗。在保持洁净度的前提条件下,空气流速的降低可以降低建造及能耗成本。换气次数降低20%就可以使风机的尺寸降低50%。空气洁净度比节约能耗更重要,但是的研究成果已经有降低洁净成本的记载了。关于换气次数还没有达成共识。许多原则都已过时,是建立在老观念上,采用低效的空气过滤器。调查显示,ISO第5级标准的洁净室推荐的换气次数变化范围是从250到700以上。杭州医疗器械无尘车间设计哪家专业洁净室中特定的规则的操作程序以控制空气悬浮微粒浓度,从而达到适当的微粒洁净度级别。

无尘车间的清洁度一般不高,但已达到一定的空气清洁度。在我国医药行业,水平为30万,免尘车间只能达到一定的清洁度。例如,经过很长一段时间后,很难满足实际应用的要求。它必须具有控制微粒污染和抵抗外界干扰的能力,这反映在满足实用性的合理的自净化时间上。无尘车间是一个多功能集成的整体,主要体现在以下两个方面:1、多学科建设、空调、净化、纯水、纯空气、2、多参数空气洁净度、细菌浓度和风量(风量)、压力(压力)、声音(噪声)、光(照明)。洁净室的质量,重要性,设计,施工和各1/3经营管理方面,也就是洁净室本身是由整个过程的质量从设计到管理的体现。这也符合GMP的控制的全过程的精神。

无尘洁净室:无尘洁净室主要之作用在于控制产品(如硅芯片等)所接触之大气的洁净度日及温湿度,使产品能在一个良好之环境空间中生产、制造,此空间我们称之为无尘洁净室。按照国际惯例,无尘净化级别主要是根据每立方米空气中粒子直径大于划分标准的粒子数量来规定。也就是说所谓无尘并非100%没有一点灰尘,而是控制在一个非常微量的单位上。当然这个标准中符合灰尘标准的颗粒相对于我们常见的灰尘已经是小的微乎其微,但是对于光学构造而言,哪怕是一点点的灰尘都会产生非常大的负面影响,所以在光学构造产品的生产上,无尘是必然的要求。监测无尘车间系统主要是更换过滤器的循环。

无尘洁净室的管理制度规范:凡进洁净区都不得留长指甲,不得涂指甲油,不得戴戒指,手镯,手表,项链,不准吃东西,不得大声喧哗,不得穿工作服离开洁净区或未穿工作服进入洁净区,口罩配戴必须规范。洁净区的周转箱应用无孔带盖周转箱,不得与非洁净区内的周转箱交叉使用。周转箱在保证其洁净度的前提下,每周清洗不少于1次,保证其洁净度,并填写“工作器具清洗消毒记录”洁净区的工装每天下班后操作工要做维护保养,保持工装洁净凡进入洁净区检测和生产用的压缩空气都需经过净化处理。洁净车间在生产过程中,零配件掉在地上必须清洗后方可复用,装配时产品不得与拖地洁净技术,即玷污控制技术。嘉兴半导体无尘车间装修

洁净室吸尘器的软管:机器正常工作时,吸收的小颗粒,灰尘,杂物,经过吸口有软管传递到过滤系统。深圳GMP无尘车间布局

无尘洁净室的节能设计:较大尺寸的空气处理器、较大的过滤器和盘管面积消耗较少的风机能量,可以使用比较小的风机和马达。小风机给空气添加的热量比较少,降低了冷却的难度。厚度小的盘管更容易清洗、工作效率更高,所以冷冻水的温度可以更高。过滤器在低断面风速情况下,工作效果更好、寿命更长。设计减少了空气和水的压降,减小了冷却盘管的带水量。流线型设计,几乎没有尖角,从而使压降减少10%到15%。设计也可以把压降降低四分之一。目标是使能量损耗降低至少25%,减小变速风机的大小。的断面风速范围是250-450英尺/分钟,具体取决于使用情况和能量消耗。深圳GMP无尘车间布局

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