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杭州千级洁净室工程公司

来源: 发布时间:2022年08月11日

洁净车间,是无菌医疗器械、体外诊断试剂产品生产过程中不可缺少的生产环境,其环境控制水平直接或间接的影响着医疗器械产品的质量。因此,其对厂址、布局、空气洁净度、温度、湿度、压力、噪声等参数根据需要都进行严格的控制。对洁净室的相关要求进行了整理,供大家参考。1.厂址选择时应考虑:(1)所在地周围的自然环境和卫生条件良好,应空气清新、大气含尘、浓度低、无有害气体;(2)厂房四周应无积水、无杂草、无垃圾、无蚊虫孳生地;(3)应远离铁路、码头、机场、交通要道等,洁净厂房与市政干道交通干道之间的距离不宜小于50m。洁净车间应设洁净工作台。杭州千级洁净室工程公司

洁净车间均为恒温恒湿房间,而生产工艺需要的各类管道又有不同的水温要求,管内外的温差可能使管外壁结露,影响室内温湿度。因此,对于有可能结露的管道应采取防结露措施(指针对问题的解决办法)。防结露层外表面可以采用镀锌铁皮或铝(Al)皮作外壳,便于清洗并不产生灰尘。洁净室车间净化工作原理为当控制器接通电源时,油雾分离器口产生强大的静压迫使油雾被定向吸入油雾分离器内。在油雾分离器内风轮的作用下发生碰撞,使微小的颗粒集中成能被控制的小颗粒,在高效吸雾材料的阻挡下实现空气与水的分离。嘉兴药品洁净室改造公司洁净车间应当采用使污染降至较低限的生产技术。

十万级食品洁净车间标准,为了便于对不同生产区域进行设计和卫生管理,通常将食品工厂车间按车间的洁净度不同划分为非食品处理区、一般生产区、准洁净生产区和洁净生产区。准洁净生产区和洁净生产区属于管制生产区。一般生产区指原料仓库、材料仓库、外包装室及成品仓库等与产品生产关系密切,但其区域内空气的洁净度要求次于管制生产区的操作区域。洁净生产区指加工调理场等洁净度要求次于洁净生产区的操作区域。包括:食品加工调理场如从事切割、磨碎、混合、调配、整形、成型、烹调及万分萃取、改进食品特性或保存性(如提油、淀粉分离、豆沙制造、乳化、凝固或发酵、杀菌、冷冻或干燥等)等处理生产的场所)。

洁净车间地面与排水地面应使用无毒、不渗水、不吸水、防滑、无裂隙且易于清洗消毒的建筑材料铺砌(如耐酸砖、水磨石、混凝土等),地面应有适当坡度(以1.0~1.5%为宜)。屋顶和天花板应选用不吸水、表面光洁、无毒、防霉、耐腐蚀、易清洁的浅色材料覆涂或装修,在结构上能起到减少结露滴水的效果。食品及食品接触面暴露的上方不应设有蒸气、水、电气等辅助管道,以防止灰尘或冷凝水等落入。生产车间的墙壁应采用无毒、不吸水、不渗水、防霉、平滑、易清洗的浅色材料构筑,用此材料装修高度应直至屋顶。洁净车间对冷却塔内壁进行彻底清洗。

洁净车间运行经济原则:考虑节约能源、运行可靠、维护简单,减少日后运行及维护费用。节约的运行费用符合长期的经济原则。耐用原则:壁板选用良好PU彩钢板;主机等主要材料选用良好厂家品牌。技术先进原则:净化系统送风口采用定风量阀设计,配合环境监测系统,保证洁净区各参数恒定,节省能耗。系统流程:新风经过滤后与回风混合,进入风冷空调机,通过中效过滤器,经末端低阻力高效过滤器后将符合温湿度、洁净度要求的空气送入洁净室。气流组织:1万级间全部采用上送两侧回风,车间内利用柱位、侧墙做技术夹层回风道,接回风管道至空气处理机组。空气经粗、中高三级过滤器和温湿度处理后送入净房。新风系统进行组、中、二级过滤,以确保空气的含尘浓度较低,减少外部尘源影响,提高洁净室的净化效果,并多多延长高效过滤器的使用寿命,减少运行维护费用。洁净车间对产品的检验过程有空气洁净要求的,应设洁净工作台。深圳十万级洁净室工程价格

洁净车间非洁净区采用普通荧光灯。杭州千级洁净室工程公司

洁净车间洁净程度和控制污染的持续稳定性,是检验洁净室质量的中心标准,该标准根据区域环境、净化程度等因素,分为若干等级,常用的有国际标准和国内区域行业标准,一些有名净化工程公司,在通行标准之外,还设有自身执行的高于国际化通行标准的净化指标,净化能力和环境适应力远超国际品牌。一般以工业铝材(不锈钢方通、喷塑方通)做框架,采用风机滤网机组FFU送风,四周采用防静电垂帘,顶部铺盖密缝盲板,形成一个密缝区,内部净化级别可达100---10万级;特别适用于车间内局部对洁净度要求高的区域,如流水线作业区的高精确度产品组装区。杭州千级洁净室工程公司