嘉兴医疗器械洁净室设计装修

洁净车间洁净生产区应生产流程及相应洁净用房等级要求合理布局。生产线布局不应造成往返交叉和不连续。生产区内相互联系的不同车间之间应符合品种和工艺的需要，必要时应有缓冲室等防止交叉污染的措施，缓冲室面积不应小于3平方米。原料前处理不得与成品生产使用同一洁净区域。生产车间内划出与生产规模相适应的面积和空间作为物料、中间产品、待验品和成品的暂存区，并应严防交叉、混淆和污染。检验室宜自已设置，对其排气和排水应有妥善处理措施。对产品的检验过程有空气洁净要求的，应设洁净工作台。口鼻不对洁净室的工作区。嘉兴医疗器械洁净室设计装修

洁净车间地面与排水地面应使用无毒、不渗水、不吸水、防滑、无裂隙且易于清洗消毒的建筑材料铺砌（如耐酸砖、水磨石、混凝土等），地面应有适当坡度（以1.0~1.5％为宜）。屋顶和天花板应选用不吸水、表面光洁、无毒、防霉、耐腐蚀、易清洁的浅色材料覆涂或装修，在结构上能起到减少结露滴水的效果。食品及食品接触面暴露的上方不应设有蒸气、水、电气等辅助管道，以防止灰尘或冷凝水等落入。生产车间的墙壁应采用无毒、不吸水、不渗水、防霉、平滑、易清洗的浅色材料构筑，用此材料装修高度应直至屋顶。嘉兴药品洁净室施工哪家好洁净车间可以提高产品的性能、成品率及可靠性。

洁净车间当设置自动喷水灭火系统时，宜采用预作用式自动喷水灭火系统。当设置气体灭火系统时，不应采用卤代烷1211以及能导致人员窒息和对保护对象产生二次损害的灭火剂。洁净车间内给水排水管道的敷设方式直接影响车间的空气洁净度，因此在“标准”中首先要求管道尽量在洁净车间外敷设，以较大限度的减少洁净车间内的管道。目前，洁净车间的管道布置形式有：各种干管布置在技术夹层、技术夹道、技术竖井内。对具有上下夹层的洁净车间，给水排水干管大都设在下夹层内；暗装立管可布置在墙板、异型砖、管槽或技术夹道内；支管由干管或立管引入洁净室，较好从上、下夹层引入;30cm后再与设备二次配管相连；安装在技术夹道内的管道及阀件，可明装也可暗装。

洁净车间洁净程度和控制污染的持续稳定性，是检验洁净室质量的中心标准，该标准根据区域环境、净化程度等因素，分为若干等级，常用的有国际标准和国内区域行业标准，一些有名净化工程公司，在通行标准之外，还设有自身执行的高于国际化通行标准的净化指标，净化能力和环境适应力远超国际品牌。一般以工业铝材(不锈钢方通、喷塑方通)做框架，采用风机滤网机组FFU送风，四周采用防静电垂帘，顶部铺盖密缝盲板，形成一个密缝区，内部净化级别可达100---10万级;特别适用于车间内局部对洁净度要求高的区域，如流水线作业区的高精确度产品组装区。尽量减少洁净室的面积和体积。

洁净车间湿度经常超过65%（文件规定是45-65%），调空调系统也没法调到合格范围内，请教QA高手，这种情况该如何处理?综合上面各位的问题措施应该是：发起偏差调查，查找根本原因：排查确认是否为空调故障，同时查证空调系统验证，查看目前室外环境温湿度是否使用现有空调系统无法调节洁净区温湿度达到目标范围；结合产品工艺和性质评估温湿度的影响，当然也要考虑高湿度对洁净区微生物等的影响。整个过程应遵循调查的原则：比如专业的人做专业的事：调查和评估，兼顾产品质量、安全和成本。如果是单个房间就看看你的温湿度仪表是不是出问题了，用校准过的手持式温湿度计去测一次。洁净室截面比送风口截面大得多。广州千级洁净室装修

洁净室的主要功能为室内污染控制。嘉兴医疗器械洁净室设计装修

洁净车间生产区内相互联系的不同车间之间应符合品种和工艺的需要，必要时应有缓冲室等防止交叉污染的措施，缓冲室面积不应小于3平方米。原料前处理不得与成品生产使用同一洁净区域。生产车间内划出与生产规模相适应的面积和空间作为物料、中间产品、待验品和成品的暂存区，并应严防交叉、混淆和污染。检验室宜自已设置，对其排气和排水应有妥善处理措施。对产品的检验过程有空气洁净要求的，应设洁净工作台。标准组合室空调风柜+空气过滤系统+洁净室通风保温管道+HEPA高效送风口+洁净室回风管道系统的工作原理，不断的循环和补充新风送人洁净室车间内，以达到生产环境所需的洁净度。嘉兴医疗器械洁净室设计装修