组织，1实验室般为法人；非法人的实验室需经法人授权，能承担方公正检验，对外行文和开展业务活动，有帐目和核算。；2实验室应具备固定的工作场所，应具备正确进行检测和/或校准所需要的并且能够调配使用的固定临时和可移动检测和/或校准设备设施。；5实验室及其人员不得与其从事的检测和/或校准活动以及出具的数据和结果存在利益关系；不得参与任何有损于检测和/或校准判断的性和诚信度的活动；不得参与和检测和/或校准项目或者类似的竞争性项目有关系的产品设计研制生产供应安装使用或者维护活动。管理要求如果你们实验室已经搞过NS实验室认可，那么只需注意M实验室资质认定评审准则的如下特殊要求即可，质量监督员负责日常...

或其他标识）”，或其他等效的文字形式。报告修改应满足本准则的所有要求，若有必要发新报告时，应有***性标识，并注明所替代的原件。《实验室资质认定评审准则》共19个要素，其中管理要求：11个要素，技术要求：8个要素；评审要点有104个，其中管理要求：51个要点，技术要求：53个要点。认证实验室体系覆盖所要求的19个要素，并针对性掌握了104个评审要点，现场评审时应该无大问题。.实验室资质认定评审准则要素分为管理要求和技术要求，共19个要素。1.管理要求(11个)、预防措施及改进2.技术要求（8个）实验室资质认定评审准则评审要点各个要素与评审要点分布具体如下：4.管理要求（51个）（12个...

在使用前对其功能和校准状态进行检查并能显示满意结果。当需要利用期间核查以保持设备校准状态的可信度时，应按照规定的程序进行。当校准产生了一组修正因子时，实验室应确保其得到正确应用。未经定型的**检测仪器设备需提供相关技术单位的验证证明。量值溯源实验室应确保其相关检测和/或校准结果能够溯源至国家基标准。实验室应制定和实施仪器设备的校准和/或检定（验证）、确认的总体要求。对于设备校准，应绘制能溯源到国家计量基准的量值传递方框图（适用时），以确保在用的测量仪器设备量值符合计量法制规定。检测结果不能溯源到国家基标准的，实验室应提供设备比对、能力验证结果的满意证据。实验室应制定设备检定/校准的计划...

注2：GB/T27000-2006《合格评定词汇和通用原则》所称的“合格评定对象”或“对象”包含接受合格评定的特定材料、产品、安装、过程、体系或机构。产品的定义包含服务。16合格评定机构conformityassessmentbody从事合格评定服务的机构。注：认可机构不是合格评定机构。17合格评定制度conformityassessmentsystem实施合格评定的规则、程序和对实施合格评定的管理。注：合格评定制度可以在国际、区域、国家或国家之下的层面上运作。18规定要求specifiedrequirement明示的需求或期望。注：可在诸如法规、标准和技术规范这样的规范性文件中对规定...

3）与实验室工作有关的标准、手册、指导书是否现行有效并便于相关工作人员使用。4）实验室采用的国际标准和自行制定的非标方法是否*限特定委托方的检测，非标方法是否经过确认。5）实验室对检测/校准方法的偏离是否有相关技术单位的验证、有关主管部门的核准、实验室负责人的批准、客户接受，是否将偏离方法形成文件。6）实验室是否建立并实施计算和数据转换及处理的规定，是否建立并实施数据保护的程序。（10个）1）实验室是否配备了正确进行检测/校准所需的全部设备及软件、标准物质；所有仪器设备是否正常维护。2）仪器设备出现缺陷时，是否立即停用并明确标识；修复的仪器设备是否经过检定、校准等方式证明其功能指标已恢...

由原来的ChinaMetrologyAccreditation改为：ChinaInspectionBodyandLaboratoryMandatoryApproval;4、增加了罚则（违规的，处以3万以下罚款）；5、非授权签字人不得签发检测报告。四、实验室CMA认证申请北京洪兴江苏分公司技术辅导CMA资质认定咨询阶段及时间安排阶段：导入准备阶段：标准宣贯和考核、认可计划的制订、组织架构和部门、文件编写培训、人员要求及职能分配，文件编写任务的分配；第二阶段：系统建立阶段:辅导编写质量手册、程序文件和各类作业指导性文件及其相关记录，提供质量手册、程序文件的参考范本；对编写好的各类文件提...

并有相应的技术知识和经验。使用培训中的人员时，应对其进行适当的监督。实验室应保存人员的资格、培训、技能和经历等的档案。实验室技术主管、授权签字人应具有工程师以上（含工程师）技术职称，熟悉业务，经考核合格。依法设置和依法授权的质量监督检验机构，其授权签字人应具有工程师以上（含工程师）技术职称，熟悉业务，在本专业领域从业3年以上。设施和环境条件实验室的检测和校准设施以及环境条件应满足相关法律法规、技术规范或标准的要求。设施和环境条件对结果的质量有影响时，实验室应监测、控制和记录环境条件。在非固定场所进行检测时应特别注意环境条件的影响。实验室应建立并保持安全作业管理程序，确保化学危险品、**...

近日，市场监管总局发布关于2022年度资质认定检验检测机构监督抽查情况的通告。本次联合监督抽查将自然资源、生态环境、机动车、水利水质、进出口商品、 医疗器械防护用品、食品、网络关键设备和网络安全产品作为重点抽查领域，以打击和虚假检验检测行为为主要目标，共抽查资质认定检验检测机构100家（含41家国家质检中心）。关于2022年度资质认定检验检测机构监督抽查情况的通告2023年第17号市场监管总局、公安部、自然资源部、生态环境部、交通运输部、水利部、海关总署、国家药监局以部门联合“双随机、一公开”监管的方式，组织完成2022年度资质认定检验检测机构监督抽查工作。资质认定是组织成长和发展的重要保障。...

是否正确选择具备资格的供应方。4）实验室是否已规定了对采购品的验收要求，对供应品、试剂和消耗性材料是否经过验收。(2个)1）实验室是否制定评审客户要求、标书和合同的相关程序文件，不同情况下的评审规定或要求是否明确。2）实验室是否对不同类型的委托书、标书或合同，按照不同的规定实施了评审。(3个)1）实验室是否制定处理申诉和投诉程序文件，主动征求客户意见。2）实验室处理申诉和投诉过程是否符合程序文件的规定和要求。3）确属实验室原因造成的投诉或申诉，是否对原因进行分析，并采取有效纠正措施，对有关工作领域或管理体系进行改进。、预防措施及改进(4个)1）实验室是否编制了不符合工作的控制程序，对不...

8）查阅实验室的比较高管理者、技术主管、质量主管、各部门负责人和质量监督员是否有符合要求的任命文件，他们的职责规定是否明确、恰当，以及履行职责的状况。9）是否规定了所有的管理、操作和核查人员的职责，所有的管理、操作和核查人员是否明确本岗位的职责和权限；关键人员是否明确了代理人。10）检查监督工作的范围、计划和记录，监督员职责是否到位，评价其工作的有效性。11）是否任命了技术主管和质量主管，是否明确了技术主管和质量主管的职责和权力。12）依法设置或依法授权实验室是否有措施完成**下达的指令性任务，确保检测数据的公正性和及时性。：5个。1）建立管理体系的职责是否明确并得以落实；质量过程是否...

注2：GB/T27000-2006《合格评定词汇和通用原则》所称的“合格评定对象”或“对象”包含接受合格评定的特定材料、产品、安装、过程、体系或机构。产品的定义包含服务。16合格评定机构conformityassessmentbody从事合格评定服务的机构。注：认可机构不是合格评定机构。17合格评定制度conformityassessmentsystem实施合格评定的规则、程序和对实施合格评定的管理。注：合格评定制度可以在国际、区域、国家或国家之下的层面上运作。18规定要求specifiedrequirement明示的需求或期望。注：可在诸如法规、标准和技术规范这样的规范性文件中对规定...

1人员的培训考核人员应足够，每个项目应两人参与，一人检验一人校核。应对各类人员的教育和技能素质提出明确要求，如教育程度、理论基础、实际工作能力、工作经验、知识更新等。应根据实验室需要和发展目标，编制人员培训计划，并认真实施。各级各类人员都应有任命文件。培训内容应包括专业知识、标准知识、质量控制与监督管理知识、计量理论知识、误差理论、数据处理、抽样方法与理论、法律法规、职业道德规范、外语等。每人进行计量基本知识、专业理论知识、操作技能进行考核，合格后发给上岗证。建立人员技术业绩档案，内容应包括有关资格证书、培训、技能和经历等。2环境条件的准备面积不够应增加。实验用房面积占总建筑面积的比例...

由原来的ChinaMetrologyAccreditation改为：ChinaInspectionBodyandLaboratoryMandatoryApproval;4、增加了罚则（违规的，处以3万以下罚款）；5、非授权签字人不得签发检测报告。四、实验室CMA认证申请北京洪兴江苏分公司技术辅导CMA资质认定咨询阶段及时间安排阶段：导入准备阶段：标准宣贯和考核、认可计划的制订、组织架构和部门、文件编写培训、人员要求及职能分配，文件编写任务的分配；第二阶段：系统建立阶段:辅导编写质量手册、程序文件和各类作业指导性文件及其相关记录，提供质量手册、程序文件的参考范本；对编写好的各类文件提...

应设置的热工间、天平室、小型仪器室、大型精密仪器室，微生物实验室应有万级及局部百级洁净室，细菌和霉菌检验的无菌室及培养室应分开，应设的试剂间，应有HIV实验室及二级生物安全实验室，微生物实验室宜设洗刷间。搞好实验室内务管理。3仪器设备、标准物质及消耗材料的准备备齐全部所需的仪器设备、标准物质及消耗材料，不足的应购买。强制检定的仪器应按周期检定，应粘贴三色标志，所有仪器均应受控。建立健全仪器设备档案。仪器设备的放置环境应符合要求，要有合格的地线。缺仪器的项目可以分包，要签分报合同。、使用记录，记录应认证填写。仪器应进行期间核查。4软件资料的准备要建好文件化的质量体系。量体系文件一般分四个层次...

实验室及其人员不得与其从事的检测和/或校准活动以及出具的数据和结果存在利益关系；不得参与任何有损于检测和/或校准判断的**性和诚信度的活动；不得参与和检测和/或校准项目或者类似的竞争性项目有关系的产品设计、研制、生产、供应、安装、使用或者维护活动。实验室应有措施确保其人员不受任何来自内外部的不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响，并防止商业贿赂。实验室及其人员对其在检测和/或校准活动中所知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密负有保密义务，并有相应措施。实验室应明确其组织和管理结构、在母体组织中的地位，以及质量管理、技术运作和支持服务之间的关系。实验室比较高管理者、技术管理者、质量主管及各...

目的不同CMA计量认证是对法人资格单位的计量机构管理水平和技术能力评定。CNAS实验室认可是对针对实验室的计量机构管理水平和技术能力评定。2、法律依据CMA计量认证依据的是《中华人民共和国计量法》22条；CNAS实验室认可依据的是GB/T27025-2008(等同采用ISO/IEC17025:2005)3、评审依据CMA计量认证的评审依据为《实验室资质认定评审准则》(修改采用ISO/IEC17025:2005)；CNAS实验室认的评审依据为CNAS/CL01:2006《检测和校准实验室能力认可准则》(等同采用采用ISO/IEC17025:2005)4、性质CMA计量认证是强制性的；CNAS...

管理评审的实施管理评审的参加人员比较高管理者主持管理评审，行政办公室负责具体工作，各有关部门负责人参加管理评审会议。管理评审的会议议程1)比较高管理者宣布管理评审会议开始，宣读管理评审计划;2)管理者**报告认证工作准备情况以及《质量手册》、《程序文件》等的编写及质量体系试运行情况和内部质量体系审核情况，并宣读内审报告。若已通过认证，则报告质量方针、目标的实现情况及上次管理评审以来质量体系的运行情况等。3)管理者**报告内部质量体系审核暴露出的主要问题及纠正措施的实施情况;4)实验室负责人报告质量体系运行以来的检验质量情况;5)质量负责人报告质量信息反馈的问题分析和处理意见;6)参加评...

一、什么是计量认证标志CMA？CMA是ChinaMetrologyAccredidation(中国计量认证/认可)的缩写。取得计量认证合格证书的检测机构，可按证书上所批准列明的项目，在检测(检测、测试)证书及报告上使用本标志。二、计量认证的性质是什么？计量认证是依据《中华人民共和国计量法》。该法第二十二条规定"为社会提供公正数据的产品质量检验机构，必须经省级以上计量行政部门对其计量检定、测试的能力和可靠性考核合格。在《中华人民共和国计量法实施细则》第三十二、三十三、三十四、三十五、三十六条中进一步明确规定计量认证是对检测机构的法制性强制考核，是监管部门对检测机构进行规定类型检测所给予的...

CNAS是一个机构，即中国合格评定国家认可委员会。它是认监委授权的在中国开展实验室认可的机构。实验室认可指的是CNAS对具备某个产品的某个项目的检测能力的认可。要想获得认可，必须仪据ISO/IEC17025建立实验室的管理体系，编写管理体系文件并执行。关键是实验室是否具有相应的技术人员、场地、环境、方法，并能出具可靠的检测结果。一般的讲，生产型企业和第三方检测公司都可以申请实验室认可。通过实验室认可的企业在自己的检测报告上加盖CNAS标识章，这在ILAC成员国此检测结果均被互认。从而消除了人为设置的一些障碍，有利于企业的市场占有及产品销售。北京洪兴管理咨询有限公司江苏分公司专业提供...

CMA是ChinaMetrologyAccredidation(中国计量认证/认可)的缩写。取得CMA实验室资质认定(计量认证)合格证书的**法人资格的检测机构可按证书上所批准列明的项目，在检测(检测、测试)证书及报告上使用CMA标志。CMA是检测机构计量订证合格的标志，具有此标志的机构为合法的检验机构。根据《中华人民共和国产品质量法》的有关规定，在中国境内从事面向社会检测，检验产品的机构，必须具有**法人资格且由国家或省级计量认证管理部门会同评审机构评审合格，依法设置或依法授权后，才能从事检测，检验活动。计量订证考核的内容重要是人员的资格(水平)、检验设备仪器的准确、精密程度，是否有...

一、近年来从事第三方检验检测的机构大都熟悉了我们国家关于检测市场准入的行政许可—资质认定，但是，在十几年前，国家认证认可监督管理委员会（以下简称“国家认监委”）刚成立的时候，对检测机构的行政许可是有两套制度的：计量认证制度，源自《计量法》、《计量法实施细则》；审查认可制度，源自《标准化法》、《标准化法实施条例》。二、统一的实验室资质认定制度的建立早在2002年认监委成立伊始、着手酝酿《中华人民共和国认证认可条例》的时候，如何在条例中阐述清楚我国实验室资质管理的问题，就困扰着有关领导。基于我们国家存在多套实验室资质评价制度要求的考虑，在《认证认可条例》中，如何把握好主要的三套评价制度...

对管理体系各要素的评审结果、达到质量方针、目标的整体效果、适应环境变化的能力及需改进的问题)，纠正措施或预防措施决定及要求等。管理评审报告经过批准后分发给参加评审的有关人员。管理者**负责根据管理评审报告的要求组织有关部门制定纠正、预防和改进措施，并组织人员对以上措施进行跟踪验证。7内审与管理评审的差异目的不同内审为证实质量体系运行的符合性和有效性;评审为确保质量体系的持续适应性。对象不同内审的对象是质量体系的各要素;评审的对象是质量体系以及质量方针和质量目标等。行为主体不同内审的执行人员是质量负责人负责，由内审员组成的内审小组;评审的执行人员是比较高管理者。时机不同内审时间取决于每年...

结果是显然的，检测数据不准确，试验结果有误，造成无法弥补的问题。同样，不重视质量，管理混乱，技术无法固化，同样的问题可能重复发生，浪费人力物力，也不利于实验室的发展。只有质量负责人和技术负责人结合起来，协调致，实验室才能更好更快的持续发展。相互监督实验室未来之构想随着手机智能化以及智能家具不断发展发展，未来实验室可以实现智能化和无纸化的管理方式，通过智能化无纸化的管理模式，可以减少很多记录的填写以及管理方面的难度。因此我们可以考虑研发款优于目前实验室管理系统的lims。CNAS认可是由中国合格评定认可委员会实施的认可活动，是种自愿行为，任何方方和方实验室均可申请认可。CNAS已与亚太地...

近日，市场监管总局发布关于2022年度资质认定检验检测机构监督抽查情况的通告。本次联合监督抽查将自然资源、生态环境、机动车、水利水质、进出口商品、 医疗器械防护用品、食品、网络关键设备和网络安全产品作为重点抽查领域，以打击和虚假检验检测行为为主要目标，共抽查资质认定检验检测机构100家（含41家国家质检中心）。关于2022年度资质认定检验检测机构监督抽查情况的通告2023年第17号市场监管总局、公安部、自然资源部、生态环境部、交通运输部、水利部、海关总署、国家药监局以部门联合“双随机、一公开”监管的方式，组织完成2022年度资质认定检验检测机构监督抽查工作。什么是资质认定计量认证？河北实验室资...

实验室应根据规定的程序对参考标准和标准物质（参考物质）进行期间核查，以保持其校准状态的置信度。实验室应有程序来安全处置、运输、存储和使用参考标准和标准物质（参考物质），以防止污染或损坏，确保其完整性。抽样和样品处置实验室应有用于检测和/或校准样品的抽取、运输、接收、处置、保护、存储、保留和/或清理的程序，确保检测和/或校准样品的完整性。实验室应按照相关技术规范或者标准实施样品的抽取、制备、传送、贮存、处置等。没有相关的技术规范或者标准的，实验室应根据适当的统计方法制定抽样计划。抽样过程应注意需要控制的因素，以确保检测和/或校准结果的有效性。实验室抽样记录应包括所用的抽样计划、抽样人、环...

8）查阅实验室的比较高管理者、技术主管、质量主管、各部门负责人和质量监督员是否有符合要求的任命文件，他们的职责规定是否明确、恰当，以及履行职责的状况。9）是否规定了所有的管理、操作和核查人员的职责，所有的管理、操作和核查人员是否明确本岗位的职责和权限；关键人员是否明确了代理人。10）检查监督工作的范围、计划和记录，监督员职责是否到位，评价其工作的有效性。11）是否任命了技术主管和质量主管，是否明确了技术主管和质量主管的职责和权力。12）依法设置或依法授权实验室是否有措施完成**下达的指令性任务，确保检测数据的公正性和及时性。：5个。1）建立管理体系的职责是否明确并得以落实；质量过程是否...

管理评审的实施管理评审的参加人员比较高管理者主持管理评审，行政办公室负责具体工作，各有关部门负责人参加管理评审会议。管理评审的会议议程1)比较高管理者宣布管理评审会议开始，宣读管理评审计划;2)管理者**报告认证工作准备情况以及《质量手册》、《程序文件》等的编写及质量体系试运行情况和内部质量体系审核情况，并宣读内审报告。若已通过认证，则报告质量方针、目标的实现情况及上次管理评审以来质量体系的运行情况等。3)管理者**报告内部质量体系审核暴露出的主要问题及纠正措施的实施情况;4)实验室负责人报告质量体系运行以来的检验质量情况;5)质量负责人报告质量信息反馈的问题分析和处理意见;6)参加评...

市场监管总局和省级市场监管部门通过事中事后予以核查纠正的许可事项，采取告知承诺方式实施资质认定。具体工作按照有关要求和市场监管总局制定的《检验检测机构资质认定告知承诺实施办法（试行）》（见附件）实施。市场监管总局负责的检验检测机构资质认定事项和省级市场监管部门负责的涉及本行政区域内自由贸易试验区检验检测机构资质认定事项，先行试点实施告知承诺制度。根据试点工作情况，待条件成熟后，在全国范围内推行。（三）优化准入服务，便利机构取证。1.检验检测机构申请延续资质认定证书有效期时，对于上一许可周期内无违法违规行为，未列入失信名单，并且申请事项无实质变化的，市场监管总局和省级市场监管部门可以采取形式...

应按实验室认可准则和本准则的特定条款进行评审。实验室资质认定评审准则参考文件GB/T15481：2000《检测和校准实验室能力的通用要求》ISO/IEC17025：2005《检测和校准实验室能力的通用要求》《实验室和检查机构资质认定管理办法》（国家质量监督检验检疫总局第86号局长令）《产品质量检验机构计量认证/审查认可（验收）评审准则》（试行）（质技监认实函[2000]046号）实验室资质认定评审准则术语和定义编辑本准则使用《实验室和检查机构资质认定管理办法》和GB/T15481：1999《检测和校准实验室能力的通用要求》中给出的相关术语和定义。实验室资质认定评审准则管理要求组织实验室...

满足“授权”的有关要求。2）审阅实验室注册、登记文件和工作场所的所有权、使用权的证明文件，确认实验室是否有固定的工作场所。审查仪器设备的所有权、使用权的证明文件，确认实验室是否具备能够**调配使用的固定的、临时的或可移动的检测/校准设备和设施，以及设备、设施能否保证正确进行检测/校准。3）通过审阅管理体系文件，特别是各部门和岗位的职责以及各项管理活动的控制程序，确认其管理体系是否覆盖了所有的工作场所或地点。检查实验室所有场所的所有工作，验证质量体系能否对其有效的覆盖。4）查阅实验室在册人员证明，或劳动合同证明，确认实验室是否拥有相对稳定的专业技术人员和管理人员。5）查阅实验室是否制...