企业建立ISO9001体系有五个必不可少的过程:知识准备-立法-宣贯-执行-监督、改进。企业在推行IS09001之前,应结合本企业实际情况,对上述各步骤进行周密的策划,并给出时间上和活动内容上的具体安...
ISO13485标准的简要回顾:ISO13485标准已经经历了两个版本,1996年ISO发布了ISO13485:1996《质量体系—医疗器械—ISO9001应用的要求》标准,该标准不是标准,而是要和I...
ISO14001环境管理体系认证,是指依据ISO14001标准由第三方认证机构实施的合格评定活动ISO14001是由国际标准化组织发布的一份标准,是ISO14000族标准中的一份标准,该标准于1996...
认证售后服务体系的三个步骤:在售后服务体系建立前期需要做大量的筹备工作,也就是为建立良好的体系做好基础的准备和保障工作,其中包含了:产品定位、成本核算、风险评估、销售策略以及发展方向及选择信能企业管理...
ISO13485作为质量保证体系的要求,建立起医疗器械质量保证体系均以这些标准为基础。海外医疗器械要进入北美,欧洲或亚洲不同国家的市场,应遵守相应的法规要求。(注:所谓ISO13485:2012,是欧...