确保数据真实性专业的实验外包机构不会承诺一定得到什么样的实验结果,但是可以保证所有的实验结果是真实可靠的。外包机构往往有项目管理人管理实验项目,由具体的实验技术员操作执行,实验技术员只负责规模化流水作...
环特生物公司已通过国家CNAS、CMA资质认定和AAALAC国际认证,自有2000m²斑马鱼生物评价实验室。环特生物,在食品、功能食品、保健食品领域深耕多年,利用斑马鱼模型实验,为保健食品生产研发企业...
相反,如果课题设计者自己承担实验的执行,会由于操作经验的不足或设备的落后造成很大的浪费,反复的重复实验浪费掉的时间更是可惜。举个例子,实验课题往往要用到抗体,而且好的抗体一般都非常贵,做一个小型的实验...
保健食品应提供包装完整的定型产品。毒理学试验所用样品批号应与功能学试验所用样品批号一致,并且为卫生学试验所用三批样品之一(益生菌、奶制品等产品保质期短于整个试验周期的产品除外)。根据技术审评意见要求补...
但由于该类临床试验评价中涉及各种原因脱落患者和观察期结束时未达到设计的标准者截尾数据问题,并且观察时间、相关临床事件或预先拟定的相应标准均需要有详细的规定和要求,如 FDA 的抗药物上市申请的临床试验...
提出课题是选题的起点,其过程实际上是一个发现矛盾和揭示矛盾的过程。不同课题来源,提出课题的方式不同。申报课题要充分理解和领会课题指南要旨,综合评价机构现有研究基础和成果,选择有把握的课题申报。接受上级...
课题设计首先要有设计思路,设计思路总体上来说就是设计者以一个什么样的大体思路来完成自己的课题设计。内容主要包括规划选题的设计计划、设计步骤的主要组成部分、计划选题在什么地方有一些创新突破点、达到什么样...
高通量筛选技术,是目前药物筛选领域研究的重要课题,近年来,对它的研究应用虽然已取得了长足的发展,但仍然存在许多难题,如体外模型的筛选结果与整体药理作用的关系;对高通量筛选模型的评价标准以及新的药物作用...
对新药研究开发过程和系统性的认识:新药的开发和评价是一个伴随新药开发全过程的表现为不同阶段性(临床前、临床开发阶段)。与各专业相互关联性的系统工程。但国内新药研发者的认识程度远远不够,停留在完成作业的...
科研课题其实就是科研任务,有具体的目标和要求。有两类:1.纵向课题:即布置的科研任务,在网站上定期发布。比较牛的是国家自然科学基金、国家社会科学基金和下属各部委可能在网站上发布的科研任务。全国各有关高...
一个完整的疗效指标的确定既包括疗效观测指标,也包括以疗效观测指标为基础疗效评价指标。由此可见,在临床试验设计中,在明确药物的观测指标后,还需要根据药物临床试验目的和相关指标的重要性确定药物疗效评价指标...
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